Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fazy 1b mające na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki i farmakodynamiki wielokrotnych dawek JNJ-64565111 u uczestników z cukrzycą typu 2

25 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Janssen Research & Development, LLC

Podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie z wielokrotnymi dawkami w celu zbadania bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki i farmakodynamiki JNJ-64565111 u mężczyzn i kobiet z cukrzycą typu 2

Celem tego badania fazy 1b jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji JNJ-64565111 u dorosłych mężczyzn i kobiet (niemogących zajść w ciążę) z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Chula Vista, California, Stany Zjednoczone, 91911
        • ProSciento, Inc.
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33147
        • Advanced Pharma CR, LLC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie cukrzycy typu 2 (T2DM) co najmniej 3 miesiące przed badaniem przesiewowym
  • Hemoglobina A1c (HbA1c) większa lub równa (>=) 7,0 procent (%) i mniejsza lub równa (<=) 9,5% podczas badania przesiewowego
  • na stabilnym schemacie leczenia przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem przesiewowym (1) diety i ćwiczeń fizycznych i/lub (2) monoterapii metforminą (w dawce co najmniej 1000 miligramów (mg) na dobę)
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) od 25 do 40 kilogramów na metr kwadratowy (kg/m^2) (włącznie), waga od 75 do 130 kg (włącznie)
  • Kobieta musi mieć ujemne, wysoce czułe oznaczenie beta-ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (beta-hCG) w surowicy podczas badania przesiewowego i dnia -2
  • Ciśnienie krwi (mierzone po tym, jak uczestnik siedział/odpoczywał spokojnie przez 5 minut) od 90 do 140 milimetrów słupa rtęci (mmHg) skurczowe włącznie i od 60 do 100 mmHg rozkurczowe włącznie podczas badania przesiewowego (siedzenie) i dnia -2 (w pozycji leżącej) ). Jeśli średnia z pierwszego trzykrotnego pomiaru ciśnienia krwi jest poza zakresem, dozwolone są maksymalnie 2 powtórzone trzykrotne pomiary

Kryteria wyłączenia:

  • Historia lub obecna diagnoza ostrego lub przewlekłego zapalenia trzustki
  • Rodzinna lub osobista historia mnogiej gruczolakowatości wewnątrzwydzielniczej typu 2, rodzinny/nierodzinny rak rdzeniasty tarczycy
  • Oddali krew lub produkty krwiopochodne albo stracili znaczną ilość krwi (>500 mililitrów [ml]) w ciągu 3 miesięcy przed pierwszym podaniem badanego leku
  • Wywiad w kierunku antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) lub przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C (anty-HCV) lub innej klinicznie czynnej choroby wątroby lub dodatni wynik testu na obecność HBsAg lub anty-HCV podczas badania przesiewowego
  • Historia dodatnich przeciwciał przeciwko ludzkiemu wirusowi upośledzenia odporności (HIV) lub pozytywny wynik testu na obecność wirusa HIV podczas badania przesiewowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kohorta 1 do 4: JNJ-64565111 lub Placebo
Uczestnicy z kohort 1 do 4 w stosunku 4:1 otrzymają podskórnie dawkę JNJ-64565111 lub placebo w dniach 1, 8, 15 i 22. Kohorty 1, 2 i 3 będą dawkowane równolegle. Dawkowanie dla kolejnej kohorty 4 zostanie zwiększone na podstawie przeglądu przez sponsora i głównego badacza zaślepionych danych dotyczących bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki i (wszystkich dostępnych) danych farmakodynamicznych zebranych do dnia 29, ale nie przekroczy dawki dobrze tolerowanej.
Lek: JNJ-64565111
Uczestnicy otrzymają JNJ-64565111 podskórnie w brzuch w dniach 1, 8, 15 i 22.
Inne nazwy:
  • Oksyntomodulina
Lek: Placebo
Uczestnicy otrzymają placebo podskórnie w brzuch w dniach 1, 8, 15 i 22.
Eksperymentalny: Kohorta 5: JNJ-64565111 (dawka powtórzona lub mniejsza) lub placebo
Uczestnicy w stosunku 4:1 otrzymają dawkę JNJ-64565111 lub placebo podskórnie w dniach 1, 8, 15 i 22 i mogą być modyfikowane. Dawka może być powtórzona lub mniejsza niż dawka wcześniej oceniona jako dobrze tolerowana.
Lek: JNJ-64565111
Uczestnicy otrzymają JNJ-64565111 podskórnie w brzuch w dniach 1, 8, 15 i 22.
Inne nazwy:
  • Oksyntomodulina
Lek: Placebo
Uczestnicy otrzymają placebo podskórnie w brzuch w dniach 1, 8, 15 i 22.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi jako miara bezpieczeństwa i tolerancji
Ramy czasowe: Do dnia 72
Zdarzenie niepożądane to każde niepożądane zdarzenie medyczne, które wystąpiło u uczestnika, któremu podano badany produkt i niekoniecznie oznacza ono wyłącznie zdarzenia mające wyraźny związek przyczynowy z odpowiednim badanym produktem.
Do dnia 72

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne obserwowane stężenie w surowicy (Cmax)
Ramy czasowe: Pierwsza dawka: przed dawkowaniem (dzień 1) i 8, 24, 48, 72 i 120 godzin po podaniu (PD); Czwarta dawka: przed dawkowaniem (dzień 22) oraz w 72, 96, 144, 168, 312, 480, 720 i 1200 godzinach PD.
Ocenione zostanie maksymalne obserwowane stężenie w surowicy (Cmax) JNJ-64565111.
Pierwsza dawka: przed dawkowaniem (dzień 1) i 8, 24, 48, 72 i 120 godzin po podaniu (PD); Czwarta dawka: przed dawkowaniem (dzień 22) oraz w 72, 96, 144, 168, 312, 480, 720 i 1200 godzinach PD.
Czas do osiągnięcia maksymalnego obserwowanego stężenia w osoczu (Tmax)
Ramy czasowe: Pierwsza dawka: przed dawkowaniem (dzień 1) i 8, 24, 48, 72 i 120 godzin po podaniu (PD); Czwarta dawka: przed dawkowaniem (dzień 22) oraz w 72, 96, 144, 168, 312, 480, 720 i 1200 godzinach PD
Oceniony zostanie rzeczywisty czas pobierania próbek do osiągnięcia maksymalnego zaobserwowanego stężenia w surowicy (Tmax) JNJ-64565111.
Pierwsza dawka: przed dawkowaniem (dzień 1) i 8, 24, 48, 72 i 120 godzin po podaniu (PD); Czwarta dawka: przed dawkowaniem (dzień 22) oraz w 72, 96, 144, 168, 312, 480, 720 i 1200 godzinach PD
Obszar pod krzywą stężenie-czas od czasu zerowego do ostatniego wymiernego czasu (AUC [0-ostatni])
Ramy czasowe: Pierwsza dawka: przed podaniem (dzień 1) oraz 8, 24, 48, 72 i 120 godzin po podaniu (PD)
AUC (0-ostatnie) JNJ-64565111 to pole pod krzywą zależności stężenia w surowicy od czasu od zera do ostatniego mierzalnego czasu.
Pierwsza dawka: przed podaniem (dzień 1) oraz 8, 24, 48, 72 i 120 godzin po podaniu (PD)
Średnie stężenie w okresie między dawkami Tau (T) w stanie stacjonarnym (Caverage,ss)
Ramy czasowe: Czwarta dawka: przed dawkowaniem (dzień 22) oraz w 72, 96, 144, 168, 312, 480, 720 i 1200 godzinach PD
Średnie stężenie tau w okresie między dawkami w stanie stacjonarnym JNJ-64565111 (zdefiniowane jako pole pod krzywą stężenia w surowicy w czasie obserwowane podczas przerwy w dawkowaniu (tau) w stanie stacjonarnym) zostanie obliczone jako AUC(0-T)/T.
Czwarta dawka: przed dawkowaniem (dzień 22) oraz w 72, 96, 144, 168, 312, 480, 720 i 1200 godzinach PD
Minimalne obserwowane stężenie w surowicy (Cmin)
Ramy czasowe: Czwarta dawka: przed dawkowaniem (dzień 22) oraz w 72, 96, 144, 168, 312, 480, 720 i 1200 godzinach PD
Ocenione zostanie minimalne zaobserwowane stężenie w surowicy (Cmin) JNJ-64565111.
Czwarta dawka: przed dawkowaniem (dzień 22) oraz w 72, 96, 144, 168, 312, 480, 720 i 1200 godzinach PD
Współczynnik akumulacji
Ramy czasowe: Pierwsza dawka: przed dawkowaniem (dzień 1) i 8, 24, 48, 72 i 120 godzin po podaniu (PD); Czwarta dawka: przed dawkowaniem (dzień 22) oraz w 72, 96, 144, 168 godzinie PD
Współczynnik kumulacji JNJ-64565111, obliczony jako AUC(0-T), dzień 22 / AUC(0-T), dzień 1 zostanie oceniony po ostatniej dawce.
Pierwsza dawka: przed dawkowaniem (dzień 1) i 8, 24, 48, 72 i 120 godzin po podaniu (PD); Czwarta dawka: przed dawkowaniem (dzień 22) oraz w 72, 96, 144, 168 godzinie PD
Powierzchnia pod krzywą w przedziale dawkowania AUC (0-T)
Ramy czasowe: Czwarta dawka: przed dawkowaniem (dzień 22) oraz w 72, 96, 144, 168 godzinie PD
AUC(0-T) JNJ-64565111 jest miarą stężenia leku w surowicy od czasu zero do końca przerwy w dawkowaniu. Służy do scharakteryzowania wchłaniania leków.
Czwarta dawka: przed dawkowaniem (dzień 22) oraz w 72, 96, 144, 168 godzinie PD
Pozorny okres półtrwania w fazie eliminacji (t1/2term)
Ramy czasowe: Czwarta dawka: przed dawkowaniem (dzień 22) oraz w 72, 96, 144, 168, 312, 480, 720 i 1200 godzinach PD
Pozorny końcowy okres półtrwania w fazie eliminacji JNJ-64565111, obliczony jako 0,693/pozorna końcowa stała szybkości eliminacji (Lambda[z]).
Czwarta dawka: przed dawkowaniem (dzień 22) oraz w 72, 96, 144, 168, 312, 480, 720 i 1200 godzinach PD
Pozorny luz (CL/F)
Ramy czasowe: Czwarta dawka: przed dawkowaniem (dzień 22) oraz w 72, 96, 144, 168, 312, 480, 720 i 1200 godzinach PD
Klirens leku jest miarą szybkości, z jaką lek jest metabolizowany lub eliminowany w normalnych procesach biologicznych. Na klirens uzyskany po podaniu podskórnym (sc.) (pozorny klirens podskórny) ma wpływ część wchłoniętej dawki. Klirens leku jest ilościową miarą szybkości, z jaką substancja lecznicza jest usuwana z krwi. CL/F zostanie obliczony jako CL/F = Dawka/AUC [0-nieskończoność].
Czwarta dawka: przed dawkowaniem (dzień 22) oraz w 72, 96, 144, 168, 312, 480, 720 i 1200 godzinach PD
Pozorna objętość dystrybucji (V/F)
Ramy czasowe: Czwarta dawka: przed dawkowaniem (dzień 22) oraz w 72, 96, 144, 168, 312, 480, 720 i 1200 godzinach PD
Pozorna objętość dystrybucji JNJ-64565111 jest oparta na fazie końcowej po podaniu podskórnym obliczonej jako Vd/F = dawka/pozorna końcowa stała szybkości eliminacji (Lambda[z])*AUC [0-nieskończoność].
Czwarta dawka: przed dawkowaniem (dzień 22) oraz w 72, 96, 144, 168, 312, 480, 720 i 1200 godzinach PD
Stała szybkości końcowej (Kel)
Ramy czasowe: Czwarta dawka: przed dawkowaniem (dzień 22) oraz w 72, 96, 144, 168, 312, 480, 720 i 1200 godzinach PD
Stała szybkości końcowej JNJ-64565111 jest zdefiniowana jako ułamek leku, który jest eliminowany w jednostce czasu (ułamek/godzinę).
Czwarta dawka: przed dawkowaniem (dzień 22) oraz w 72, 96, 144, 168, 312, 480, 720 i 1200 godzinach PD
Liczba uczestników z przeciwciałami anty-JNJ-64565111 jako miarą immunogenności
Ramy czasowe: Pierwsza dawka: przed podaniem (dzień 1); Druga dawka: przed dawkowaniem (dzień 8) Trzecia dawka: przed dawkowaniem (dzień 15); Czwarta dawka: przed dawkowaniem (dzień 22), 144, 480, 720 i 1200 godzin po podaniu.
Immunogenność będzie mierzona poprzez ocenę próbek surowicy pobranych od uczestników. Próbki surowicy będą badane pod kątem przeciwciał wiążących się z JNJ-64565111. Miano potwierdzonych próbek dodatnich zostanie zgłoszone.
Pierwsza dawka: przed podaniem (dzień 1); Druga dawka: przed dawkowaniem (dzień 8) Trzecia dawka: przed dawkowaniem (dzień 15); Czwarta dawka: przed dawkowaniem (dzień 22), 144, 480, 720 i 1200 godzin po podaniu.
Zmiana masy ciała w stosunku do linii bazowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dni 8, 15, 22, 28, 29, 35, 42, 52 i 72
Masa ciała będzie mierzona za pomocą skalibrowanej wagi każdorazowo podczas ważenia uczestnika. Kalibracja musi być udokumentowana w dzienniku kalibracji.
Wartość wyjściowa, dni 8, 15, 22, 28, 29, 35, 42, 52 i 72
Zmiana od wartości początkowej stężenia glukozy w osoczu na czczo (FPG)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dni 8, 15, 22, 28, 29, 35, 42, 52 i 72
Oceniona zostanie zmiana stężenia glukozy w osoczu na czczo (FPG) w stosunku do wartości wyjściowych.
Wartość wyjściowa, dni 8, 15, 22, 28, 29, 35, 42, 52 i 72
Zmiana od wartości początkowej stężenia hemoglobiny A1c (HbA1c)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dni 8, 15, 22, 28, 29, 35, 42, 52 i 72
Oceniona zostanie zmiana HbA1c w stosunku do wartości wyjściowych.
Wartość wyjściowa, dni 8, 15, 22, 28, 29, 35, 42, 52 i 72
Zmiana od wartości wyjściowej w lipidach na czczo
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dni 8, 15, 22, 28, 29, 35, 42, 52 i 72
Mierzono stężenie lipidów w osoczu na czczo w celu określenia cholesterolu całkowitego, cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL-C), cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C), cholesterolu nie-HDL, cholesterolu lipoprotein o bardzo małej gęstości (VLDL-C), trójglicerydów i wolnych kwasów tłuszczowych, aby zrozumieć potencjalny wpływ badanego leku na ryzyko chorób sercowo-naczyniowych.
Wartość wyjściowa, dni 8, 15, 22, 28, 29, 35, 42, 52 i 72
Zmiana od linii podstawowej dla 24-godzinnego średniego poziomu glukozy w osoczu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, dzień 26
Średnie stężenie glukozy w osoczu określone jako całkowite i/lub przyrostowe (tj. po odjęciu linii bazowej) pole powierzchni pod krzywą stężenia (AUC) w czasie od 0 do 24 godzin, podzielone przez 24.
Wartość bazowa, dzień 26
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w polu powierzchni peptydu C pod krzywą (AUC) obliczona na podstawie 6-godzinnego testu tolerancji posiłków mieszanych (MMTT)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, dzień 26
Stymulowane MMTT 6-godzinne AUC peptydu C to średnia powierzchnia pod krzywą poziomu peptydu C-czas w okresie 6 godzin podzielona przez czas trwania po teście tolerancji z mieszanymi posiłkami.
Wartość bazowa, dzień 26
Zmiana w stosunku do wartości początkowej całkowitego i/lub przyrostowego pola powierzchni pod krzywą glukozy w osoczu (AUC) obliczona na podstawie 6-godzinnego testu tolerancji posiłków mieszanych (MMTT)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, dzień 26
Stymulowane MMTT 6-godzinne całkowite i/lub przyrostowe stężenie glukozy w osoczu AUC to średnie pole pod krzywą całkowitego i/lub przyrostowego poziomu glukozy w osoczu w czasie w ciągu 6 godzin podzielone przez czas trwania po teście tolerancji z mieszanymi posiłkami.
Wartość bazowa, dzień 26
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w obszarze pod krzywą dla insuliny (AUC) obliczona na podstawie 6-godzinnego testu tolerancji posiłków mieszanych (MMTT)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, dzień 26
Stymulowane MMTT 6-godzinne AUC dla insuliny to średnie pole pod krzywą poziomu insuliny w czasie w okresie 6 godzin podzielone przez czas trwania po teście tolerancji z mieszanymi posiłkami.
Wartość bazowa, dzień 26
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w obszarze pod krzywą glukagonu (AUC) obliczona na podstawie 6-godzinnego testu tolerancji posiłków mieszanych (MMTT)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, dzień 26
Stymulowane MMTT 6-godzinne AUC dla glukagonu to średnia powierzchnia pod krzywą poziomu glukagonu w czasie w okresie 6 godzin podzielona przez czas trwania po teście tolerancji z mieszanymi posiłkami.
Wartość bazowa, dzień 26
Zmiana od linii bazowej w 24-godzinnym ciśnieniu krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 28
Ciśnienie krwi będzie oceniane za pomocą 24-godzinnego ambulatoryjnego urządzenia do monitorowania ciśnienia krwi i tętna (ABPM) poprzez okresowe pomiary wykonywane w odstępach 1-godzinnych przez pierwsze 14 godzin, a następnie w odstępach 2-godzinnych przez pozostałe 10 godzin (tj. pomiarów łącznie).
Wartość bazowa i dzień 28
Zmiana od linii bazowej w 24-godzinnym tętnie
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 28
Pomiary tętna będą oceniane za pomocą całkowicie zautomatyzowanego urządzenia (monitorującego ciśnienie krwi i tętno w trybie ambulatoryjnym).
Wartość bazowa i dzień 28
Zmiana od wartości początkowej wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dni 8, 15, 22, 28, 29, 35, 42, 52 i 72
Wskaźnik masy ciała (BMI) oblicza się, dzieląc masę ciała (w kilogramach) przez wzrost (w metrach) do kwadratu.
Wartość wyjściowa, dni 8, 15, 22, 28, 29, 35, 42, 52 i 72
Zmiana w stosunku do początkowego poziomu wydzielania insuliny oceniana za pomocą wskaźnika insulinogennego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, dzień 26
Wydzielanie insuliny będzie oceniane na podstawie wskaźnika insulinogennego (insulina 30-insulina 0)/(glukoza 30-glukoza 0), mierząc stosunek insuliny do glukozy. Indeks insulinogenny jest często używany jako miara funkcji komórek beta.
Wartość bazowa, dzień 26
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wydzielaniu insuliny oceniana za pomocą modelu oceny homeostazy funkcji komórek beta (HOMA-%B)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, dzień 26
HOMA służy do ilościowego określania oporności na insulinę i funkcji komórek beta na podstawie podstawowych (na czczo) stężeń glukozy i insuliny (lub peptydu C). HOMA-B zostanie obliczona przez 20*I/(G-3.5) gdzie I to insulina w osoczu na czczo (mikrojednostki/mililitr [uU/ml]), a G to stężenie glukozy w osoczu na czczo (milimole na litr [mmol/l]).
Wartość bazowa, dzień 26
Zmiana wrażliwości na insulinę w stosunku do wartości wyjściowych oceniana za pomocą indeksu Matsudy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, dzień 26
Indeks Matsudy reprezentuje połączenie wrażliwości wątroby i tkanek obwodowych na insulinę. Wrażliwość na insulinę według indeksu Matsudy zostanie obliczona według wzoru (10 000/pierwiastek kwadratowy z [glukoza na czczo * insulina na czczo] * [średnia glukoza * średnia insulina podczas doustnego testu tolerancji glukozy [OGTT]).
Wartość bazowa, dzień 26
Zmiana wrażliwości na insulinę w stosunku do wartości wyjściowych, oceniana za pomocą modelu oceny homeostazy wrażliwości na insulinę (HOMA-%S)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, dzień 26
Wrażliwość na insulinę zostanie oceniona za pomocą modelu oceny homeostazy (HOMA-%S), gdzie HOMA-%S wynosi 100/HOMA-insulinooporność [IR]. HOMA-IR jest iloczynem poziomów glukozy i insuliny we krwi, podzielonych przez stałą. HOMA-IR wyraża się następująco: HOMA-IR = insulina w surowicy na czczo (uU/ml) * stężenie glukozy w osoczu na czczo (mmol/l) / 22,5.
Wartość bazowa, dzień 26

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CR108339
  • 64565111EDI1002 (Inny identyfikator: Janssen Research & Development, LLC)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na JNJ-64565111

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj