Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirusy DNA i RNA wirusa krwi biorców przeszczepu allogenicznych hematopoetycznych komórek macierzystych (GeBVir)

19 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Marie-Céline Zanella, University Hospital, Geneva

Wirusy DNA i RNA wirusa krwi biorców allogenicznych hematopoetycznych komórek macierzystych: podłużne badanie obserwacyjne w okresie jednego roku po przeszczepie - projekt Geneva Blood Virome (GeBVir)

Genewski projekt Blood Virome to podłużne badanie obserwacyjne. Głównym celem jest opisanie kinetyki miana wirusa w osoczu wybranych co najmniej 21 wirusów DNA i RNA wiromu krwi u biorców allogenicznych hematopoetycznych komórek macierzystych, w okresie jednego roku po przeszczepie. Drugorzędnymi celami są: 1) ocena rozpowszechnienia wirusów DNA i RNA wykrytych w osoczu i kodetekcji, 2) ocena skumulowanej częstości wykrycia wirusów DNA i RNA w osoczu. Populacja badania składa się z dorosłych pacjentów otrzymujących allogeniczny przeszczep komórek macierzystych w szpitalach uniwersyteckich w Genewie, włączonych do już istniejącej kohorty monocentrycznej, od których pobiera się i przechowuje próbki kliniczne w czasie i po przeszczepie. Badacze planują włączyć 120 pacjentów, których próbki osocza są pobierane od marca 2017 r. PCR.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Genewski projekt Blood Virome to podłużne badanie obserwacyjne. Głównym celem jest opisanie kinetyki miana wirusa w osoczu wybranych co najmniej 21 wirusów DNA i RNA wiromu krwi (Herpesviridae Polyomaviridae, Adenoviridae, Parvoviridae, Anelloviridae, Picornaviridae i Flaviviridae) u biorców allogenicznego krwiotwórczego przeszczepu komórek macierzystych, przez okres jednego roku po przeszczepie. Te wirusy DNA i RNA mogą być odpowiedzialne za ostre infekcje, przewlekłe infekcje lub reaktywacje po przeszczepie. Cele drugorzędne to: 1) ocena częstości występowania wirusów DNA i RNA wykrytych w osoczu i kodetekcji we wcześniej określonych punktach czasowych, 2) ocena skumulowanej częstości występowania wirusów DNA i RNA wykrytych w osoczu we wcześniej określonych punktach czasowych . Populacja badania składa się z dorosłych pacjentów otrzymujących allogeniczne przeszczepy komórek macierzystych w Szpitalach Uniwersyteckich w Genewie i którzy są zapisani do już istniejącej kohorty monocentrycznej o nazwie „Kohorta chorób zakaźnych u pacjentów z przeszczepem hematopoetycznych komórek macierzystych” i od której pobierane są próbki kliniczne i przechowywane w czasie i po przeszczepie. Badacze planują włączyć 120 pacjentów, których próbki osocza są pobierane od marca 2017 r. do wykonywania jakościowych i ilościowych testów r(RT)-PCR w czasie rzeczywistym do badań przesiewowych wirusów DNA i RNA. Ostateczna analiza wyników powinna zostać wykonana do końca 2020 roku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

112

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Geneva, Szwajcaria, 1205
        • University Hospitals of Geneva

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci otrzymujący allogeniczny przeszczep komórek macierzystych w szpitalach uniwersyteckich w Genewie, którzy zostali włączeni do już istniejącej monocentrycznej kohorty o nazwie „Kohorta chorób zakaźnych u pacjentów z przeszczepem hematopoetycznych komórek macierzystych”

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci poddawani alogenicznemu przeszczepowi komórek macierzystych od marca 2017 r. w szpitalach uniwersyteckich w Genewie
  • Rekrutacja do „Kohorty chorób zakaźnych u pacjentów po przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych”
  • Podpisanie formularza świadomej zgody przed przeszczepieniem

Kryteria wyłączenia:

  • Brak podpisanego formularza świadomej zgody dla „Kohorty chorób zakaźnych u pacjentów po przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych”.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Biorcy allogenicznego HSCT
Dorośli pacjenci otrzymujący allogeniczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT) w Szpitalach Uniwersyteckich w Genewie i którzy zostali włączeni do „Kohorty chorób zakaźnych u pacjentów po przeszczepie hematopoetycznych komórek macierzystych”.
Test diagnostyczny: PCR w czasie rzeczywistym i RT-PCR dla gatunków wirusów DNA i RNA
Jakościowe i ilościowe testy PCR i RT-PCR w czasie rzeczywistym zostaną przeprowadzone na próbkach osocza biorców hematopoetycznych komórek macierzystych pobranych w pięciu określonych punktach czasowych w okresie jednego roku po przeszczepie (dzień przeszczepu (D0), 30 dni (D30 ), 3 miesiące (M3), 6 miesięcy (M6) i jeden rok (Y1) po przeszczepie), do badań przesiewowych co najmniej 21 wirusów DNA i RNA (należących do Herpesviridae, Polyomaviridae, Adenoviridae, Parvoviridae, Anelloviridae , rodziny Picornaviridae i Flaviviridae).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kinetyka miana wirusa w osoczu wirusów DNA i RNA
Ramy czasowe: rok po przeszczepie
Pomiar miana wirusa w osoczu wirusów DNA i RNA należących do rodzin Herpesviridae, Polyomaviridae, Adenoviridae, Parvoviridae, Anelloviridae, Picornaviridae i Flaviviridae, za pomocą (RT-)PCR w czasie rzeczywistym na próbkach osocza pobranych w określonych punktach czasowych (dzień przeszczepu (D0), 30 dni (D30), 3 miesiące (M3), 6 miesięcy (M6) i jeden rok (Y1) po przeszczepie) (wyrażone jako krotność wzrostu).
rok po przeszczepie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie plazmatycznego wykrywania wirusów DNA i RNA
Ramy czasowe: rok po przeszczepie
Wykrywanie wirusów DNA i RNA za pomocą (RT-)PCR w czasie rzeczywistym na próbkach osocza pobranych w określonych punktach czasowych
rok po przeszczepie
Skumulowana częstość wykrywania wirusów DNA i RNA w osoczu
Ramy czasowe: rok po przeszczepie
Wykrywanie wirusów DNA i RNA za pomocą (RT-)PCR w czasie rzeczywistym na próbkach osocza pobranych w określonych punktach czasowych
rok po przeszczepie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Współpracownicy

Prof Laurent Kaiser
Dr Samuel Cordey
Dr Stavroula Masouridi-Levrat
Prof Christian Van Delden
Prof Yves Chalandon
Dr Dionysios Neofytos
Dr Federico Simonetta
Dr Diem-Lan Vu Cantero

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie-Céline Zanella, University Hospitals of Geneva
  • Główny śledczy: Laurent Kaiser, University Hospitals of Geneva

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Protocol 2017-01304

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem RNA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj