Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Allogeenisten hematopoieettisten kantasolusiirtojen vastaanottajien veriviruksen DNA- ja RNA-virukset (GeBVir)

tiistai 19. tammikuuta 2021 päivittänyt: Marie-Céline Zanella, University Hospital, Geneva

Allogeenisten hematopoieettisten kantasolusiirtojen vastaanottajien veriviruksen DNA- ja RNA-virukset: pitkittäinen havainnointitutkimus yhden vuoden aikana transplantaation jälkeen - Geneven verivirusprojekti (GeBVir)

Geneven Blood Virome Project on pitkittäinen havainnointitutkimus. Päätavoitteena on kuvata vähintään 21 veriviromin DNA- ja RNA-viruksen valikoiman plasman viruskuormituksen kinetiikkaa allogeenisten hematopoieettisten kantasolusiirtojen vastaanottajilla yhden vuoden aikana transplantaation jälkeen. Toissijaiset tavoitteet ovat: 1) arvioida DNA- ja RNA-virusten plasman havaitsemisen ja rinnakkaistunnistuksen esiintyvyyttä, 2) arvioida DNA- ja RNA-virusten plasman havaitsemisen kumulatiivista ilmaantuvuutta. Tutkimuspopulaatio koostuu aikuisista potilaista, jotka saavat allogeenisen kantasolusiirron Geneven yliopistollisissa sairaaloissa, jotka on otettu jo olemassa olevaan yksikeskiseen kohorttiin ja joilta kerätään ja säilytetään kliiniset näytteet siirron aikana ja sen jälkeen. Tutkijat suunnittelevat ottavansa mukaan 120 potilasta, joiden plasmanäytteet on kerätty maaliskuusta 2017 alkaen, ja käyttämään systemaattisesti siirtopäivänä ja useissa aikapisteissä siirron jälkeen kerättyjä plasmanäytteitä DNA- ja RNA-virusten seulomiseen kvalitatiivisella ja kvantitatiivisella reaaliaikaisella PCR- ja RT-menetelmällä. PCR.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Geneven Blood Virome Project on pitkittäinen havainnointitutkimus. Päätavoitteena on kuvata vähintään 21 veriviromin DNA- ja RNA-viruksen (Herpesviridae Polyomaviridae, Adenoviridae, Parvoviridae, Anelloviridae, Picornaviridae ja Flaviviridae) plasman viruskuorman kinetiikkaa allogeenisissa hematopoieettisissa recipientseissä, solunsiirtosoluissa. vuoden aikana elinsiirron jälkeen. Nämä DNA- ja RNA-virukset voivat olla vastuussa akuuteista infektioista, kroonisista infektioista tai uudelleenaktivaatioista transplantaation jälkeen. Toissijaiset tavoitteet ovat: 1) arvioida DNA- ja RNA-virusten plasman havaitsemisen ja rinnakkaistunnistuksen esiintyvyyttä ennalta määrättyinä ajankohtina, 2) arvioida DNA- ja RNA-virusten plasman havaitsemisen kumulatiivista esiintyvyyttä ennalta määrättyinä ajankohtina. . Tutkimuspopulaatio koostuu aikuisista potilaista, jotka saavat allogeenisiä kantasolusiirtoja Geneven yliopistollisissa sairaaloissa ja jotka on otettu jo olemassa olevaan monosentriseen kohorttiin nimeltä "Kohortti tartuntatautipotilailla hematopoieettisilla kantasolusiirtopotilailla" ja joille kerätään kliiniset näytteet. ja säilytetään siirron aikana ja sen jälkeen. Tutkijat suunnittelevat ottavansa mukaan 120 potilasta, joiden plasmanäytteet on kerätty maaliskuusta 2017 alkaen, ja käyttämään systemaattisesti plasmanäytteitä, jotka on kerätty viidessä ennalta määrätyssä ajankohtana (siirtopäivä, 30 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja vuosi siirron jälkeen). suorittaa kvalitatiivisia ja kvantitatiivisia reaaliaikaisia ​​r(RT)-PCR-määrityksiä DNA- ja RNA-virusten seulomiseksi. Lopullinen tulosanalyysi on tehtävä vuoden 2020 loppuun mennessä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

112

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Geneva, Sveitsi, 1205
        • University Hospitals of Geneva

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, jotka saavat allogeenisiä kantasolusiirtoja Geneven yliopistollisissa sairaaloissa ja jotka on ilmoittautunut jo olemassa olevaan yksikeskiseen kohorttiin nimeltä "Kohortti tartuntataudin hematopoieettisilla kantasolusiirtopotilailla"

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, jotka ovat saaneet allogeenista kantasolusiirtoa maaliskuusta 2017 lähtien Geneven yliopistollisissa sairaaloissa
  • Ilmoittautuminen "Hematopoieettisten kantasolusiirtopotilaiden tartuntatautikohorttiin"
  • Tietoon perustuvan suostumuslomakkeen allekirjoitus ennen elinsiirtoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Allekirjoitetun tietoisen suostumuslomakkeen puuttuminen "tartuntatautikohorttia hematopoieettisilla kantasolusiirtopotilailla".

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Allogeeniset HSCT-vastaanottajat
Aikuiset potilaat, jotka saavat allogeenisiä hematopoieettisia kantasolusiirtoja (HSCT) Geneven yliopistollisissa sairaaloissa ja jotka on ilmoittautunut "tartuntatautien kohorttiin hematopoieettisilla kantasolusiirtopotilailla".
Diagnostinen testi: Reaaliaikainen PCR ja RT-PCR DNA- ja RNA-viruslajeille
Kvalitatiiviset ja kvantitatiiviset reaaliaikaiset PCR- ja RT-PCR-määritykset suoritetaan hematopoieettisten kantasolusiirtojen vastaanottajien plasmanäytteille, jotka on kerätty viidessä tietyssä ajankohdassa yhden vuoden aikana transplantaation jälkeen (siirtopäivä (D0), 30 päivää (D30). ), 3 kuukautta (M3), 6 kuukautta (M6) ja yksi vuosi (Y1) transplantaation jälkeen vähintään 21 DNA- ja RNA-viruksen (jotka kuuluvat Herpesviridae-, Polyomaviridae-, Adenoviridae-, Parvoviridae- ja Anelloviridae-viruksiin) seulomiseen , Picornaviridae ja Flaviviridae -perheet).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DNA- ja RNA-virusten plasman viruskuormituskinetiikka
Aikaikkuna: yhden vuoden ajan transplantaation jälkeen
Herpesviridae-, Polyomaviridae-, Adenoviridae-, Parvoviridae-, Anelloviridae-, Picornaviridae- ja Flaviviridae-heimoihin kuuluvien DNA- ja RNA-virusten plasman viruskuorman mittaus reaaliaikaisella (RT-)PCR:llä plasmanäytteistä, jotka on kerätty ennalta määrättyinä ajankohtina (päivänä). transplantaatio (D0), 30 päivää (D30), 3 kuukautta (M3), 6 kuukautta (M6) ja yksi vuosi (Y1) transplantaation jälkeen) (ilmaistuna kertakorvauksena).
yhden vuoden ajan transplantaation jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DNA- ja RNA-virusten plasman havaitsemisen yleisyys
Aikaikkuna: yhden vuoden ajan transplantaation jälkeen
DNA- ja RNA-virusten havaitseminen reaaliaikaisella (RT-)PCR:llä, joka suoritetaan plasmanäytteistä, jotka on kerätty ennalta määrättyinä ajankohtina
yhden vuoden ajan transplantaation jälkeen
DNA- ja RNA-virusten plasman havaitsemisen kumulatiivinen esiintyvyys
Aikaikkuna: yhden vuoden ajan transplantaation jälkeen
DNA- ja RNA-virusten havaitseminen reaaliaikaisella (RT-)PCR:llä, joka suoritetaan plasmanäytteistä, jotka on kerätty ennalta määrättyinä ajankohtina
yhden vuoden ajan transplantaation jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Geneva

Yhteistyökumppanit

Prof Laurent Kaiser
Dr Samuel Cordey
Dr Stavroula Masouridi-Levrat
Prof Christian Van Delden
Prof Yves Chalandon
Dr Dionysios Neofytos
Dr Federico Simonetta
Dr Diem-Lan Vu Cantero

Tutkijat

  • Päätutkija: Marie-Céline Zanella, University Hospitals of Geneva
  • Päätutkija: Laurent Kaiser, University Hospitals of Geneva

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Protocol 2017-01304

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset RNA-virusinfektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa