Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Improving the Quality of Life of Cancer Patients Through a Perioperative and Coordinated Nutrition and Physical Care Program. (PENDICOQ)

10 września 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Hospitalization, for cancer patients, exposes to a risk of undernutrition which has the effect of significantly increasing infections, pressure ulcers, muscle wasting, loss of autonomy, impaired function and delayed healing.

All of these factors contribute to increase the length of stay in hospital, thus lengthening the spiral of undernutrition, which has serious consequences for the patient welbeing, health establishments and public health.

Undernutrition has been the subject of many studies over the last twenty years, that outline that an adequate nutritional management exerts a direct effect on the reduction of comorbidities and duration of hospitalization.

However, there are periods, in the preoperative course of care, where nutritional and phisical care are not realized in the current clinical practice whereas they could be done, for example, between the diagnosis and the consultation of anesthesia, between the anesthesia consultation and the surgical procedure and the end of hospitalization of the patient.

Current management is usually limited to the period of hospitalization which tends to be reduced. This situation is reinforced by the absence of relays at home, dietary consultations being not reimbursed by French health insurance.

Moreover, a preliminary survey, conducted in 2012 during the pre-operative outpatient anesthesia consultation, shows that 26% of patients are already clinically malnourished, with 16.5 % of them who have lost more than 10% of their weight.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Then, the investigators hypothesize that the combination of perioperative nutrition and mobilization program coordinated andrealized by dieticians and physiotherapists, with the Nutrimus follow-up booklet, would improve the post-operative evolution of patients and reduce their postoperative comorbidities.

This management, initiated at the consultation of anesthesia, would include an accurate nutritional diagnosis, nutritional and physical support therapy to improve their nutritional and muscular status.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Strasbourg, Francja, 67098
        • Rekrutacyjny
        • Service de Médecine Interne et Nutrition, Hôpital de Hautepierre, Hôpitaux universitaires de Strasbourg
        • Główny śledczy:
          • Alain Pradignac, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patient ≥ 18 years old
  • Patient with Karnofsky index superior or equal to 60%.
  • Patient with cancer of the following digestive tract: peritoneal carcinoma, sarcoma, pancreas, rectum, esophagus, stomach diagnosed or under diagnosis
  • Patient admitted for a scheduled surgery at least 10 days after a preoperative consultation
  • Patient affiliated to a social health insurance scheme
  • Patient having dated and signed an informed consent
  • Patient having been informed of the results of the prior medical examination

Exclusion Criteria:

  • Inhospital patients
  • Patient admitted in emergency
  • Impossibility of giving the patient information (alteration of patient's cognitive function)
  • Illiteracy or dyscalculia
  • Patients protected (guardianship, curatorship, safeguard of justice)
  • Pregnancy, breastfeeding
  • Subject in exclusion period (determined by a previous or ongoing study),
  • Patient included in another ongoing clinical trial
  • Patient with neuro-endocrine cancer
  • Patient reoperated for the same pathology

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Experimental group
nutritional and functional management coordinated by dieticians and physiotherapists, with adapted nutritional and physical advice and support, realized with the use of Nutrimus booklet in order to facilitate coordination and delivration of cares proposed to the patients
Inny: Dietary intervention
Nutritional status assessment Presentation of the Nutrimus booklet by the coordinating dietitian Establishment or adaptation of a nutritional support (prescription of nutritional supplements if necessary). Delivery and explanation of the preoperative nutritional counseling support
Inny: Intensify physiotherapist intervention
Respiratory capacity Functional capacity Tips adapted for physical activity and strengthening or maintenance of muscle mass Presentation of respiratory physiotherapy exercises to prevent postoperative bronchial congestion Nutrition and physical mobilization tips with the Nutrimus booklet
Aktywny komparator: Control group
usual preoperative advice for patients who undergoing surgical procedure concerning nutritional cares and physical activity
Inny: Dietary advice
Nutritional status assessment Explanation of standard nutritional advices with an written explanation sheet
Inny: Physiotherapist intervention
Respiratory capacity Functional capacity

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Variation of the Medical Outcome Study Short Form 36 score
Ramy czasowe: Change in score at 30 days before surgery and 1 Day before hospital discharge
Use of a scale for quality of life
Change in score at 30 days before surgery and 1 Day before hospital discharge

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sarcopenia index measurement
Ramy czasowe: 30 days before surgery
Measure from routine preoperative Computerized Tomography scan
30 days before surgery
Satisfaction score of the Nutrimus tool
Ramy czasowe: 6 months postoperative
Use of a questionnaire
6 months postoperative
Ease of use of the Nutrimus tool
Ramy czasowe: 6 months postoperative
Use of a questionnaire
6 months postoperative
Measurement of the Medical Outcome Study Short Form 36 score
Ramy czasowe: Change in score at 1 day before surgery, 1 day before the end of hospitalization, 1 Month, 3 Months and 6 Months post hospitalization
Use of a scale for quality of life
Change in score at 1 day before surgery, 1 day before the end of hospitalization, 1 Month, 3 Months and 6 Months post hospitalization
Evaluation of nutritional parameters
Ramy czasowe: Change in values measures at 30 days to 10 days, 1 day before surgery, 1 day before the end of hospitalization, 1 Month, 3 Months and 6 Months post hospitalization
Use of a notebook
Change in values measures at 30 days to 10 days, 1 day before surgery, 1 day before the end of hospitalization, 1 Month, 3 Months and 6 Months post hospitalization
Evaluation of respiratory and functional capacities
Ramy czasowe: Change in measures at 30 days to 10 days, 1 day before surgery, 1 day before the end of hospitalization, 1 Month, 3 Months and 6 Months post hospitalization
Change in measures at 30 days to 10 days, 1 day before surgery, 1 day before the end of hospitalization, 1 Month, 3 Months and 6 Months post hospitalization
Pain assessment
Ramy czasowe: Change in score at 30 days to 10 days, 1 day before surgery, 1 day before the end of hospitalization, 1 Month, 3 Months and 6 Months post hospitalization
Use of a visual analogue scale Measure of score from 0 to 10
Change in score at 30 days to 10 days, 1 day before surgery, 1 day before the end of hospitalization, 1 Month, 3 Months and 6 Months post hospitalization
Length hospitalization
Ramy czasowe: Duration (in days) of patient's hospitalization
Length (in days) between hospital admission and discharge
Duration (in days) of patient's hospitalization

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Alain PARDIGNAC, Strasbourg Universitary hospitals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

28 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6117

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak przewodu pokarmowego

Badania kliniczne na Dietary intervention

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj