Doustny suplement nutraceutyczny ze standaryzowanymi składnikami botanicznymi u mężczyzn z samooceną przerzedzających się włosów i wypadających

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyźni w wieku od 21 do 45 lat włącznie
2. Mieć zgłaszane przez siebie przerzedzenie lub wypadanie włosów przez ponad 3 miesiące przed badaniem przesiewowym
3. Utrata lub przerzedzenie włosów potwierdzone klinicznie przez badacza na podstawie badania fizykalnego, w tym u pacjentów z łysieniem typu męskiego z modelami czołowymi i wierzchołkowymi II, IIIv lub IV przy użyciu Skali Wypadania Włosów Norwooda Hamiltona (NHS).
4. W dobrym ogólnym stanie zdrowia, zgodnie z ustaleniami Badacza
5. Chęć i możliwość uczestniczenia we wszystkich wizytach studyjnych
6. Chęć zachowania tej samej fryzury, co podczas wizyty przesiewowej przez cały czas trwania badania.
7. Chęć używania łagodnego nieleczniczego szamponu i odżywki w czasie trwania badania (lecznicze szampony i odżywki odnoszą się do wszelkich szamponów lub odżywek na receptę, jak również wszelkich dostępnych bez recepty leczniczych szamponów lub odżywek, takich jak te stosowane w leczeniu łupieżu lub pobudzanie wzrostu włosów)
8. Bądź chętny i zdolny do współpracy z wymaganiami badania.
9. Podpisać dobrowolnie i opatrzyć datą umowę świadomej zgody zatwierdzoną przez instytucjonalną komisję rewizyjną.

10. Być w stanie wypełnić i zrozumieć różne instrumenty oceny w języku angielskim.

    -

Kryteria wyłączenia:

1. Rozpoznanie kliniczne łysienia plackowatego lub postaci bliznowaciejących łysienia
2. Utrata włosów na skórze głowy w obszarze leczenia, spowodowana chorobą, urazem lub terapią medyczną
3. Aktualna choroba skóry (np. łuszczyca, atopowe zapalenie skóry, rak skóry, egzema, uszkodzenia słoneczne, łojotokowe zapalenie skóry), skaleczenia i/lub otarcia skóry głowy lub stan (np. oparzenia słoneczne, tatuaże) w okolicy zabiegowej, który w opinii lekarza badacza, może narazić uczestnika na ryzyko lub zakłócić przebieg badania lub ocenę.
4. Historia chirurgicznej korekty wypadania włosów na skórze głowy (tj. Przeszczep włosów).
5. Stosowanie jakichkolwiek produktów lub urządzeń rzekomo stymulujących wzrost włosów na skórze głowy (np. finasteryd lub minoksydyl) w ciągu 6 miesięcy przed wizytą wyjściową.
6. Stosowanie terapii antyandrogennych (np. spironolaktonu, flutamidu, octanu cyproteronu, progesteronu i bikalutamidu) w ciągu 3 miesięcy przed wizytą wyjściową.
7. Historia pieczenia, łuszczenia, swędzenia i kłucia skóry głowy.
8. Historia nowotworu złośliwego (z wyjątkiem raka płaskonabłonkowego skóry i raka podstawnokomórkowego) lub obecnie w trakcie chemioterapii lub radioterapii.
9. Znana historia autoimmunologicznej choroby tarczycy, wszelkich innych zaburzeń/nieprawidłowości tarczycy lub innych zaburzeń autoimmunologicznych, które w opinii badacza mogą zakłócać badane leczenie.
10. Znana historia depresji lub choroby afektywnej dwubiegunowej lub jakiegokolwiek innego stanu, który może mieć wpływ na udział badanego w opinii badacza.
11. Niedawne wykorzystanie laserów niskiego poziomu do wzrostu włosów.
12. Każdy stan, który zdaniem Badacza może narazić Uczestnika na ryzyko lub zakłócić jego udział w badaniu.
13. Znany wywiad lub niedawne badania krwi wskazujące na niedobór żelaza, zaburzenia krzepnięcia krwi lub zespół dysfunkcji płytek krwi, a także osoby otrzymujące leczenie przeciwzakrzepowe lub osoby palące, które palą >20 papierosów dziennie.

14. Stosowanie jakichkolwiek leków, o których wiadomo, że mogą powodować wypadanie włosów lub wpływać na wzrost włosów, zgodnie z ustaleniami Badacza.

    -