Oraal nutraceutisch supplement met gestandaardiseerde plantaardige ingrediënten bij mannen met zelfwaargenomen dunner wordend haar en verlies

Inclusiecriteria:

1. Mannen tussen 21-45 jaar, inclusief
2. Zelfgerapporteerd dunner wordend haar of haaruitval gedurende meer dan 3 maanden voorafgaand aan de screening
3. Klinisch bevestigd dat ze haaruitval of dunner wordend haar heeft door de onderzoeker via lichamelijk onderzoek, inclusief proefpersonen met haarverlies volgens mannelijk patroon met frontale en hoekpuntpatronen II, IIIv of IV met behulp van de Norwood Hamilton Hair Loss Scale (NHS).
4. In goede algemene gezondheid, zoals vastgesteld door de Onderzoeker
5. Bereid en in staat om alle studiebezoeken bij te wonen
6. Bereid om tijdens het onderzoek hetzelfde kapsel te behouden als bij het screeningsbezoek.
7. Bereid zijn om een ​​milde, niet-medicinale shampoo en conditioner te gebruiken voor de duur van het onderzoek (medicinale shampoo en conditioner verwijzen naar elke receptplichtige shampoo of conditioner, evenals elke vrij verkrijgbare medicinale shampoo of conditioner, zoals die voor de behandeling van roos of bevordering van de haargroei)
8. Bereid en in staat zijn om mee te werken aan de vereisten van het onderzoek.
9. Vrijwillig een geïnformeerde toestemmingsovereenkomst ondertekenen en dateren die is goedgekeurd door de Institutional Review Board.

10. De verschillende beoordelingsinstrumenten in het Engels kunnen invullen en begrijpen.

    -

Uitsluitingscriteria:

1. Klinische diagnose van alopecia areata of vormen van alopecia met littekens
2. Hoofdhaaruitval op het behandelgebied, als gevolg van ziekte, verwonding of medische therapie
3. Huidige huidaandoening (bijv. psoriasis, atopische dermatitis, huidkanker, eczeem, schade door de zon, seborrheic dermatitis), snij- en/of schaafwonden op de hoofdhuid of aandoening (bijv. zonnebrand, tatoeages) op het te behandelen gebied die, naar de mening van de Onderzoeker kan de proefpersoon in gevaar brengen of het onderzoeksgedrag of de evaluaties verstoren.
4. Geschiedenis van chirurgische correctie van haaruitval op de hoofdhuid (d.w.z. Haartransplantatie).
5. Gebruik van producten of apparaten waarvan beweerd wordt dat ze de groei van hoofdhaar bevorderen (bijv. finasteride of minoxidil) binnen de 6 maanden voorafgaand aan het basisbezoek.
6. Gebruik van antiandrogene therapieën (bijv. spironolacton, flutamide, cyproteronacetaat, progesteron en bicalutamide) binnen 3 maanden voorafgaand aan het baselinebezoek.
7. Geschiedenis van branden, schilferen, jeuk en steken van de hoofdhuid.
8. Voorgeschiedenis van maligniteit (behalve cutaan plaveiselcelcarcinoom en basaalcelcarcinoom) of momenteel chemotherapie of bestraling ondergaan.
9. Een bekende voorgeschiedenis van auto-immuunziekte van de schildklier, elke andere schildklieraandoening/-afwijking of andere auto-immuunziekten die naar de mening van de onderzoeker de onderzoeksbehandeling kunnen verstoren.
10. Een bekende geschiedenis van depressie of bipolaire ziekte of een andere aandoening die de deelname van de proefpersoon aan de mening van de onderzoeker kan beïnvloeden.
11. Recent gebruik van lasers op laag niveau voor haargroei.
12. Elke omstandigheid waarvan de onderzoeker denkt dat deze de proefpersoon in gevaar kan brengen of zijn deelname aan het onderzoek kan belemmeren.
13. Bekende anamnese of recent bloedonderzoek dat wijst op ijzertekort, bloedingsstoornissen of het syndroom van bloedplaatjesdisfunctie, evenals patiënten die antistollingstherapie krijgen of rokers die meer dan 20 sigaretten per dag gebruiken.

14. Gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze mogelijk haaruitval veroorzaken of de haargroei beïnvloeden, zoals bepaald door de onderzoeker.

    -