Oralt kosttilskud med standardiserede botaniske stoffer hos mænd med selvopfattet tyndt hår og tab

Inklusionskriterier:

1. Mænd mellem 21-45 år, inklusive
2. Har selvrapporteret udtynding eller hårtab i mere end 3 måneder før screening
3. Klinisk bekræftet at have hårtab eller udtynding af investigator via fysisk undersøgelse, inklusive forsøgspersoner med mandligt hårtab med frontal- og vertexmønstre II, IIIv eller IV ved brug af Norwood Hamilton Hair Loss Scale (NHS).
4. Ved god generel sundhed, som bestemt af efterforskeren
5. Har lyst og evne til at deltage i alle studiebesøg
6. Villig til at opretholde den samme frisure som ved screeningsbesøget i hele undersøgelsens varighed.
7. Villig til at bruge en mild ikke-medicinsk shampoo og balsam i hele undersøgelsens varighed (medicinsk shampoo og balsam henviser til enhver receptpligtig shampoo eller balsam samt enhver håndkøbsmedicinsk shampoo eller balsam, såsom dem til behandling af skæl eller fremme hårvækst)
8. Være villig og i stand til at samarbejde med studiets krav.
9. Frivilligt underskrive og datere en informeret samtykkeaftale godkendt af Institutional Review Board.

10. Kunne udfylde og forstå de forskellige vurderingsinstrumenter på engelsk.

    -

Ekskluderingskriterier:

1. Klinisk diagnose af alopecia areata eller ardannende former for alopeci
2. Hårtab i hovedbunden på behandlingsområdet på grund af sygdom, skade eller medicinsk behandling
3. Aktuel hudsygdom (f.eks. psoriasis, atopisk dermatitis, hudkræft, eksem, solskader, seborrheisk dermatitis), snitsår og/eller afskrabninger i hovedbunden eller tilstand (f.eks. solskoldning, tatoveringer) på behandlingsområdet, der efter vurderingen af Investigator, kan bringe emnet i fare eller forstyrre undersøgelsens gennemførelse eller evalueringer.
4. Historie om kirurgisk korrektion af hårtab i hovedbunden (dvs. Hårtransplantation).
5. Brug af produkter eller anordninger, der påstås at fremme hovedbundshårvækst (f.eks. finasterid eller minoxidil) inden for 6 måneder forud for basisbesøget.
6. Brug af anti-androgene terapier (f.eks. spironolacton, flutamid, cyproteronacetat, progesteron og bicalutamid) inden for 3 måneder før baselinebesøget.
7. Anamnese med brændende, afskalning, kløe og svie i hovedbunden.
8. Anamnese med malignitet (undtagen kutant pladecellecarcinom og basalcellecarcinom) eller i øjeblikket under kemoterapi eller strålebehandling.
9. En kendt historie med autoimmun skjoldbruskkirtelsygdom, enhver anden skjoldbruskkirtellidelse/-abnormitet eller andre autoimmune lidelser, som efter investigatorens mening kan forstyrre undersøgelsesbehandlingen.
10. En kendt historie med depression eller bipolar sygdom eller enhver anden tilstand, der kan påvirke forsøgspersonens deltagelse efter investigatorens mening.
11. Nylig brug af lavniveaulasere til hårvækst.
12. Enhver tilstand, som efterforskeren mener kan bringe forsøgspersonen i fare eller forstyrre deres deltagelse i undersøgelsen.
13. Kendt historie eller nyere blodprøver, der indikerer jernmangel, blødningsforstyrrelser eller blodpladedysfunktionssyndrom samt forsøgspersoner i antikoagulantbehandling eller rygere med et forbrug på >20 cigaretter/dag.

14. Brug af medicin, der er kendt for potentielt at forårsage hårtab eller påvirke hårvækst, som bestemt af efterforskeren.

    -