Пероральная нутрицевтическая добавка со стандартизированными растительными компонентами у мужчин с самовосприятием истончения и выпадения волос

Критерии включения:

1. Мужчины от 21 до 45 лет включительно
2. Самостоятельно сообщили об истончении или выпадении волос в течение более 3 месяцев до скрининга.
3. Клинически подтвержденное выпадение или истончение волос исследователем посредством медицинского осмотра, включая субъектов с выпадением волос по мужскому типу с лобными и макушками типами II, IIIv или IV с использованием шкалы выпадения волос Норвуда Гамильтона (NHS).
4. В хорошем общем состоянии здоровья, как определено следователем
5. Желание и возможность посещать все учебные визиты
6. Желание сохранить ту же прическу, что и во время скринингового визита, на протяжении всего исследования.
7. Готовность использовать мягкий нелекарственный шампунь и кондиционер на время исследования (лечебный шампунь и кондиционер относятся к любому шампуню или кондиционеру, отпускаемому по рецепту, а также к любому безрецептурному лечебному шампуню или кондиционеру, например, для лечения перхоти или способствует росту волос)
8. Быть готовым и способным сотрудничать с требованиями исследования.
9. Добровольно подпишите и поставьте дату в соглашении об информированном согласии, одобренном Институциональным контрольным советом.

10. Уметь заполнять и понимать различные инструменты рейтинга на английском языке.

    -

Критерий исключения:

1. Клинический диагноз очаговой алопеции или рубцовых форм алопеции
2. Выпадение волос на коже головы в области лечения из-за болезни, травмы или медикаментозной терапии.
3. Текущее кожное заболевание (например, псориаз, атопический дерматит, рак кожи, экзема, солнечные ожоги, себорейный дерматит), порезы и/или ссадины на коже головы или состояние (например, солнечный ожог, татуировки) на обрабатываемой области, которое, по мнению Исследователь может подвергнуть субъекта риску или помешать проведению исследования или оценкам.
4. История хирургической коррекции выпадения волос на коже головы (т. Пересадка волос).
5. Использование любых продуктов или устройств, предназначенных для стимулирования роста волос на голове (например, финастерид или миноксидил) в течение 6 месяцев до базового визита.
6. Использование антиандрогенной терапии (например, спиронолактона, флутамида, ципротерона ацетата, прогестерона и бикалутамида) в течение 3 месяцев до исходного визита.
7. Жжение, шелушение, зуд и покалывание кожи головы в анамнезе.
8. Злокачественное заболевание в анамнезе (за исключением плоскоклеточного рака кожи и базально-клеточного рака) или в настоящее время проходит химиотерапию или лучевую терапию.
9. Известное аутоиммунное заболевание щитовидной железы в анамнезе, любое другое заболевание/аномалия щитовидной железы или другие аутоиммунные заболевания, которые, по мнению исследователя, могут мешать исследуемому лечению.
10. Известная история депрессии или биполярного расстройства или любого другого состояния, которое, по мнению исследователя, может повлиять на участие субъекта.
11. Недавнее использование лазеров низкого уровня для роста волос.
12. Любое состояние, которое, по мнению исследователя, может подвергнуть субъекта риску или помешать его участию в исследовании.
13. Известный анамнез или недавний анализ крови, указывающий на дефицит железа, нарушение свертываемости крови или синдром дисфункции тромбоцитов, а также субъекты, получающие антикоагулянтную терапию, или курильщики, выкуривающие >20 сигарет в день.

14. Использование любых лекарств, о которых известно, что они потенциально вызывают выпадение волос или влияют на рост волос, как это определено исследователем.

    -