Integratore Nutraceutico Orale Con Prodotti Botanici Standardizzati Nei Maschi Con Diradamento E Perdita Di Capelli Autopercepiti

Criterio di inclusione:

1. Maschi di età compresa tra 21 e 45 anni inclusi
2. Avere autodichiarato diradamento o perdita di capelli per più di 3 mesi prima dello screening
3. Clinicamente confermato di avere perdita di capelli o diradamento dallo sperimentatore tramite esame fisico, inclusi soggetti con perdita di capelli di tipo maschile con modelli frontali e vertici II, IIIv o IV utilizzando la Norwood Hamilton Hair Loss Scale (NHS).
4. In buona salute generale, come determinato dall'investigatore
5. Disponibile e in grado di partecipare a tutte le visite di studio
6. - Disponibilità a mantenere lo stesso stile di capelli della visita di screening per tutta la durata dello studio.
7. Disponibilità a utilizzare uno shampoo e un balsamo delicati non medicati per la durata dello studio (shampoo e balsamo medicati si riferiscono a qualsiasi shampoo o balsamo prescritto nonché a qualsiasi shampoo o balsamo medicato da banco, come quelli per il trattamento della forfora o promuovere la crescita dei capelli)
8. Essere disposti e in grado di collaborare con i requisiti dello studio.
9. Firmare e datare volontariamente un accordo di consenso informato approvato dall'Institutional Review Board.

10. Essere in grado di completare e comprendere i vari strumenti di valutazione in inglese.

    -

Criteri di esclusione:

1. Diagnosi clinica di alopecia areata o forme cicatriziali di alopecia
2. Perdita di capelli del cuoio capelluto nell'area da trattare, a causa di malattia, infortunio o terapia medica
3. Malattie della pelle in corso (ad es. psoriasi, dermatite atopica, cancro della pelle, eczema, danni del sole, dermatite seborroica), tagli e/o abrasioni sul cuoio capelluto o condizioni (ad es. scottature solari, tatuaggi) dell'area da trattare che, a parere del Investigatore, potrebbe mettere a rischio il soggetto o interferire con la conduzione o le valutazioni dello studio.
4. Storia di correzione chirurgica della caduta dei capelli sul cuoio capelluto (es. Trapianto di capelli).
5. Uso di qualsiasi prodotto o dispositivo che si presume promuova la crescita dei capelli del cuoio capelluto (ad esempio finasteride o minoxidil) nei 6 mesi precedenti la visita di base.
6. Uso di terapie anti-androgeniche (ad esempio spironolattone, flutamide, ciproterone acetato, progesterone e bicalutamide) entro 3 mesi prima della visita di riferimento.
7. Storia di bruciore, desquamazione, prurito e bruciore del cuoio capelluto.
8. Storia di malignità (eccetto carcinoma cutaneo a cellule squamose e carcinoma basocellulare) o attualmente sottoposti a chemioterapia o trattamenti radioterapici.
9. Una storia nota di malattia autoimmune della tiroide, qualsiasi altro disturbo/anomalia della tiroide o altri disturbi autoimmuni che, a parere dello sperimentatore, potrebbero interferire con il trattamento in studio.
10. Una storia nota di depressione o malattia bipolare o qualsiasi altra condizione che possa influire sulla partecipazione del soggetto secondo l'opinione dello sperimentatore.
11. Utilizzo recente di laser a basso livello per la crescita dei capelli.
12. Qualsiasi condizione che lo Sperimentatore ritenga possa mettere a rischio il Soggetto o interferire con la sua partecipazione allo studio.
13. Anamnesi nota o analisi del sangue recenti indicanti carenza di ferro, disturbi emorragici o sindrome da disfunzione piastrinica, nonché soggetti sottoposti a terapia anticoagulante o fumatori con un consumo >20 sigarette/giorno.

14. Uso di qualsiasi farmaco noto per causare potenzialmente la caduta dei capelli o influire sulla crescita dei capelli, come determinato dall'investigatore.

    -