Suplemento nutracéutico oral con botánicos estandarizados en hombres con adelgazamiento y pérdida de cabello autopercibidos

Criterios de inclusión:

1. Varones entre 21-45 años de edad, inclusive
2. Tener adelgazamiento o pérdida de cabello autoinformado durante más de 3 meses antes de la evaluación
3. El investigador confirmó clínicamente que tienen pérdida o adelgazamiento del cabello a través de un examen físico, incluidos sujetos con pérdida de cabello de patrón masculino con patrones frontales y de vértice II, IIIv o IV utilizando la Escala de pérdida de cabello de Norwood Hamilton (NHS).
4. En buen estado de salud general, según lo determine el Investigador
5. Dispuesto y capaz de asistir a todas las visitas de estudio
6. Dispuesto a mantener el mismo peinado que en la visita de selección durante la duración del estudio.
7. Disposición a usar un champú y acondicionador suaves no medicados durante la duración del estudio (champú y acondicionador medicados se refieren a cualquier champú o acondicionador recetado, así como a cualquier champú o acondicionador medicado de venta libre, como los que se usan para el tratamiento de la caspa o promover el crecimiento del cabello)
8. Estar dispuesto y ser capaz de cooperar con los requisitos del estudio.
9. Firmar y fechar voluntariamente un acuerdo de consentimiento informado aprobado por la Junta de Revisión Institucional.

10. Ser capaz de completar y comprender los distintos instrumentos de calificación en inglés.

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Criterio de exclusión:

1. Diagnóstico clínico de alopecia areata o formas cicatriciales de alopecia
2. Pérdida de cabello en el cuero cabelludo en el área de tratamiento, debido a una enfermedad, lesión o tratamiento médico
3. Enfermedad actual de la piel (p. ej., psoriasis, dermatitis atópica, cáncer de piel, eczema, daño solar, dermatitis seborreica), cortes o abrasiones en el cuero cabelludo o afección (p. ej., quemaduras solares, tatuajes) en el área de tratamiento que, en opinión del Investigador, podría poner en riesgo al sujeto o interferir con la realización del estudio o las evaluaciones.
4. Antecedentes de corrección quirúrgica de la caída del cabello en el cuero cabelludo (es decir, Transplante de pelo).
5. Uso de cualquier producto o dispositivo que pretenda promover el crecimiento del cabello en el cuero cabelludo (p. ej., finasterida o minoxidil) dentro de los 6 meses anteriores a la visita inicial.
6. Uso de terapias antiandrogénicas (p. ej., espironolactona, flutamida, acetato de ciproterona, progesterona y bicalutamida) en los 3 meses anteriores a la visita inicial.
7. Antecedentes de ardor, descamación, picazón y escozor en el cuero cabelludo.
8. Historial de malignidad (excepto carcinoma cutáneo de células escamosas y carcinoma de células basales) o que actualmente esté recibiendo quimioterapia o tratamientos de radiación.
9. Antecedentes conocidos de enfermedad tiroidea autoinmune, cualquier otro trastorno/anormalidad de la tiroides u otros trastornos autoinmunes que, en opinión del investigador, puedan interferir con el tratamiento del estudio.
10. Un historial conocido de depresión o enfermedad bipolar o cualquier otra condición que pueda afectar la participación del sujeto en la opinión del investigador.
11. Utilización reciente de láseres de bajo nivel para el crecimiento del cabello.
12. Cualquier condición que el Investigador piense que puede poner en riesgo al Sujeto o interferir con su participación en el estudio.
13. Antecedentes conocidos o análisis de sangre recientes que indiquen deficiencia de hierro, trastornos hemorrágicos o síndrome de disfunción plaquetaria, así como sujetos que reciben terapia anticoagulante o fumadores con uso > 20 cigarrillos/día.

14. Uso de cualquier medicamento que se sabe que puede causar pérdida de cabello o afectar el crecimiento del cabello, según lo determine el investigador.

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