Oralt næringstilskudd med standardiserte botaniske stoffer hos menn med selvopplevd tyntende hår og tap

Inklusjonskriterier:

1. Menn mellom 21-45 år, inkludert
2. Har selvrapportert tynning eller hårtap i mer enn 3 måneder før screening
3. Klinisk bekreftet å ha hårtap eller hårtynning av etterforskeren via fysisk undersøkelse, inkludert personer med mannlig hårtap med frontale og toppunktmønstre II, IIIv eller IV ved bruk av Norwood Hamilton Hair Loss Scale (NHS).
4. Ved god generell helse, som bestemt av etterforskeren
5. Har lyst og mulighet til å delta på alle studiebesøk
6. Villig til å opprettholde samme hårstil som ved screeningbesøket så lenge studien varer.
7. Villig til å bruke en mild, ikke-medisinert sjampo og balsam i løpet av studien (medisinsk sjampo og balsam refererer til enhver reseptbelagt sjampo eller balsam, så vel som enhver reseptfri medisinert sjampo eller balsam, for eksempel de for behandling av flass eller fremme hårvekst)
8. Være villig og i stand til å samarbeide med kravene til studiet.
9. Frivillig signere og datere en informert samtykkeavtale godkjent av Institutional Review Board.

10. Kunne fullføre og forstå de ulike vurderingsinstrumentene på engelsk.

    -

Ekskluderingskriterier:

1. Klinisk diagnose av alopecia areata eller arrdannende former for alopecia
2. Hårtap i hodebunnen på behandlingsområdet på grunn av sykdom, skade eller medisinsk behandling
3. Aktuell hudsykdom (f.eks. psoriasis, atopisk dermatitt, hudkreft, eksem, solskader, seboreisk dermatitt), kutt og/eller skrubbsår i hodebunnen eller tilstand (f.eks. solbrenthet, tatoveringer) på behandlingsområdet som etter vurderingen av Etterforsker kan sette emnet i fare eller forstyrre studiegjennomføringen eller evalueringene.
4. Historie med kirurgisk korrigering av hårtap i hodebunnen (dvs. Hårtransplantasjon).
5. Bruk av produkter eller enheter som påstås å fremme hårvekst i hodebunnen (f.eks. finasterid eller minoxidil) innen 6 måneder før grunnbesøket.
6. Bruk av anti-androgene terapier (f.eks. spironolakton, flutamid, cyproteronacetat, progesteron og bicalutamid) innen 3 måneder før baseline-besøket.
7. Historie med brenning, flassing, kløe og stikk i hodebunnen.
8. Anamnese med malignitet (unntatt kutant plateepitelkarsinom og basalcellekarsinom) eller som for tiden gjennomgår kjemoterapi eller strålebehandling.
9. En kjent historie med autoimmun skjoldbruskkjertelsykdom, enhver annen skjoldbruskkjertellidelse/-abnormitet eller andre autoimmune lidelser som etter etterforskerens mening kan forstyrre studiebehandlingen.
10. En kjent historie med depresjon eller bipolar sykdom eller enhver annen tilstand som kan påvirke forsøkspersonens deltakelse etter etterforskerens mening.
11. Nylig bruk av lavnivålasere for hårvekst.
12. Enhver tilstand som etterforskeren mener kan sette forsøkspersonen i fare eller forstyrre deres deltakelse i studien.
13. Kjent historie eller nyere blodprøver som indikerer jernmangel, blødningsforstyrrelser eller blodplatedysfunksjonssyndrom, samt personer som får antikoagulasjonsbehandling eller røyker med bruk av >20 sigaretter/dag.

14. Bruk av medisiner som er kjent for å potensielt forårsake hårtap eller påvirke hårvekst, som bestemt av etterforskeren.

    -