Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oraalinen ravintolisä standardoiduilla kasviperäisillä miehillä, joilla on omasta mielestään hiusten ohenemista ja niiden menetystä

maanantai 15. toukokuuta 2023 päivittänyt: DeNova Research

Kaksoissokko, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus standardoituja kasviperäisiä aineita sisältävän suun kautta otettavan ravintolisän turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi miehillä, joilla on itsenäinen hiusten oheneminen ja niiden menetys

Hiustenlähtötutkimus miehillä, joilla on itsenäinen hiusten oheneminen ja hiustenlähtö

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

74

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • DeNova Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miehet 21-45-vuotiaat mukaan lukien
  2. Sinulla on itse ilmoittama harvennus tai hiustenlähtö yli 3 kuukautta ennen seulontaa
  3. Tutkija on kliinisesti vahvistanut hiustenlähtöön tai ohenemiseen fyysisessä tutkimuksessa, mukaan lukien koehenkilöt, joilla on miestyyppinen hiustenlähtö ja etu- ja kärkikuviot II, IIIv tai IV Norwood Hamilton Hair Loss Scale (NHS) -asteikolla.
  4. Hyvässä yleiskunnossa, tutkijan määrittämänä
  5. Halukas ja kykenevä osallistumaan kaikkiin opintovierailuihin
  6. Haluan säilyttää saman hiustyylin kuin seulontakäynnillä tutkimuksen ajan.
  7. Haluan käyttää mietoa, lääkeainetta sisältämätöntä shampoota ja hoitoainetta tutkimuksen ajan (lääkeaineshampoo ja hoitoaine tarkoittavat mitä tahansa reseptimääräistä shampoota tai hoitoainetta sekä mitä tahansa reseptivapaata lääkeshampoota tai hoitoainetta, kuten hilseen tai hilseen hoitoon tarkoitettuja hoitoaineita edistää hiusten kasvua)
  8. Haluaa ja pystyä tekemään yhteistyötä tutkimuksen vaatimuksissa.
  9. Allekirjoita ja päivämäärää vapaaehtoisesti Institutional Review Boardin hyväksymä tietoinen suostumussopimus.

  10. Pystyy suorittamaan ja ymmärtämään erilaisia ​​luokitusinstrumentteja englanniksi.

    -

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alopecia areatan kliininen diagnoosi tai arpeutuneet kaljuuntumat
  2. Päänahan hiustenlähtö hoidettavalla alueella sairauden, vamman tai lääketieteellisen hoidon vuoksi
  3. Nykyinen ihosairaus (esim. psoriaasi, atooppinen ihottuma, ihosyöpä, ekseema, aurinkovauriot, seborrooinen ihottuma), viiltoja ja/tai hankaumia päänahassa tai sairaus (esim. auringonpolttama, tatuoinnit) hoidettavalla alueella, joka lääkärin näkemyksen mukaan Tutkija saattaa vaarantaa kohteen tai häiritä tutkimuksen suorittamista tai arviointeja.
  4. Päänahan hiustenlähtöön liittyvän kirurgisen korjauksen historia (esim. Hiustensiirto).
  5. Sellaisten tuotteiden tai laitteiden käyttö, joiden tarkoituksena on edistää päänahan hiusten kasvua (esim. finasteridi tai minoksidiili) 6 kuukauden aikana ennen peruskäyntiä.
  6. Antiandrogeenisten hoitojen (esim. spironolaktoni, flutamidi, syproteroniasetaatti, progesteroni ja bikalutamidi) käyttö 3 kuukauden aikana ennen peruskäyntiä.
  7. Päänahan polttaminen, hilseily, kutina ja pistely.
  8. Aiemmin pahanlaatuinen kasvain (paitsi ihon okasolusyöpä ja tyvisolusyöpä) tai parhaillaan kemoterapia- tai sädehoitoja.
  9. Tunnettu autoimmuunikilpirauhassairaus, mikä tahansa muu kilpirauhasen häiriö/poikkeavuus tai muut autoimmuunisairaudet, jotka tutkijan mielestä voivat häiritä tutkimushoitoa.
  10. Tunnettu masennus tai kaksisuuntainen mielialahäiriö tai mikä tahansa muu sairaus, joka voi vaikuttaa koehenkilön osallistumiseen tutkijan mielipiteeseen.
  11. Äskettäin käytetty matalan tason lasereita hiusten kasvuun.
  12. Kaikki olosuhteet, jotka tutkijan mielestä voivat vaarantaa koehenkilön tai häiritä hänen osallistumistaan ​​tutkimukseen.
  13. Tunnettu historia tai äskettäiset verikokeet, jotka viittaavat raudanpuutteeseen, verenvuotohäiriöihin tai verihiutaleiden toimintahäiriöihin, sekä henkilöt, jotka saavat antikoagulanttihoitoa tai tupakoivat, jotka käyttävät yli 20 savuketta päivässä.

  14. Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään mahdollisesti aiheuttavan hiustenlähtöä tai vaikuttavan hiusten kasvuun, tutkijan määrittelemällä tavalla.

    -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Ravintolisä: Plasebo
Plasebo. Ota 4 kapselia suun kautta päivittäin aterian yhteydessä
Active Comparator: Suun kautta otettava ravintolisä
Ravintolisä: Suun kautta otettava ravintolisä
Standardoidut kasvit. Ota 4 kapselia suun kautta päivittäin aterian yhteydessä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hiukset laskevat
Aikaikkuna: Päivät 90, 180, 270, 360
Muutos vellus- ja terminaalisten hiusten määrässä / keskimääräinen hiusten lukumäärä (N/cm2) 2 ROI:n sisällä
Päivät 90, 180, 270, 360

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Akselin paksuus
Aikaikkuna: Päivät 90, 180, 270, 360
Päivät 90, 180, 270, 360
Hiusten tiheys
Aikaikkuna: Päivät 90, 180, 270, 360
Päivät 90, 180, 270, 360

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

DeNova Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HAIR 2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hiustenlähtö

Kliiniset tutkimukset Suun kautta otettava ravintolisä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa