- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03723044
Wielostabilność: percepcja jest inspirowana hałasem (MUSPIN-B)
15 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble
Niektóre bodźce, takie jak poruszające się sieci sinusoidalne czy najbardziej znany sześcian Neckera, są prostymi bodźcami wzrokowymi generującymi interpretacje niestabilnych i oscylacyjnych kształtów lub ruchów, wzajemnie się wykluczających.
Obecnie modele wyjaśniające te zjawiska percepcji opierają się na mechanizmach adaptacji i uczenia się oraz znaczeniu hałasu w systemie percepcyjnym i decyzyjnym.
Często hałas jest komponentem szkodliwym, ale może też być ułatwieniem w systemach percepcyjnych: oko badacza jest zawsze w ruchu, to mikroruchy podczas fiksacji oka (faza stabilności oka).
W szczególności zidentyfikowano rolę mikroruchów oczu w systemach percepcyjnych i konieczne będzie tutaj powiązanie tych mikroruchów z przechyleniami percepcyjnymi w obliczu bodźców wieloramiennych.
Jednak to, jak uzyskać dostęp do stanów percepcyjnych, jest prawdziwym pytaniem, ponieważ wykazano, że przeniesienie stanu percepcyjnego przez uczestnika za pomocą reakcji motorycznej może zmienić sam stan perceptu.
Dlatego aktywność EEG będzie analizowana, aby nauczyć się rozróżniać różne percepty w czasie, bez zakłócania endogennej aktywności eksploracji percepcyjnej uczestnika.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Każdy uczestnik skorzysta z wywiadu lekarskiego przed włączeniem w celu wyeliminowania przeciwwskazań do tego badania.
Maksymalny czas indywidualnego udziału każdego podmiotu w tym badaniu wynosi 5 godzin w dwóch sesjach.
Każda sesja trwa 2h30.
Obie sesje są oddalone od siebie maksymalnie o 14 dni.
Każda sesja obejmuje umieszczenie zestawu słuchawkowego EEG i kalibrację okulometru (20 min), a następnie rejestrację aktywności EEG i śledzenia wzroku podczas wizualnego zadania poznawczego, podczas którego uczestnikowi zostaną przedstawione wielostabilne bodźce wzrokowe do oglądania.
przez jedną lub dwie minuty po testach.
Powtarzając eseje i warunki prezentacji, każda sesja zostanie zorganizowana w sześciu blokach po 20 minut każdy, przeplatanych przerwą.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anne Guerin, PhD
- Numer telefonu: 0033 4 76 57 43 73
- E-mail: anne.guerin@gipsa-lab.grenoble-inp.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tiphaine Montagnon
- E-mail: tmontagnon@chu-grenoble.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Grenoble, Francja, 38043
- Rekrutacyjny
- CHU Grenoble-alpes
-
Główny śledczy:
- Laurent VERCUEIL
-
Kontakt:
- Anne GUERIN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisana świadoma zgoda
- Badanie lekarskie przeprowadzone przed udziałem w badaniu
- Wiek od 18 do 55 lat
- Minimalny poziom studiów
- Obowiązek przystąpienia do systemu ubezpieczeń społecznych
- normalne lub skorygowane widzenie normalne
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot objęty innym trwającym eksperymentem klinicznym i/lub terapeutycznym
- Poważne zaburzenia widzenia
- Przeszłe lub obecne patologie neurologiczne lub neuropsychiatryczne
- Historia urazu czaszki z utratą przytomności.
- Leki, które mogą modulować aktywność mózgu: benzodiazepiny, leki przeciwdepresyjne, neuroleptyki, lit itp.
- Cukrzyca, patologia serca, niedobór odporności.
- Leczenie lekami, które mogą modulować aktywność układu sercowo-naczyniowego.
- Historia nadużywania lub niedawnego spożycia alkoholu, twardych narkotyków lub środków dopingujących.
- Zużycie powyżej 15 papierosów dziennie
- Podmiot pozbawiony wolności decyzją sądową lub administracyjną (L1121-6 CSP)
- Główny podmiot objęty środkiem ochrony prawnej lub niezdolny do wyrażenia zgody (L1121-8 CSP)
- Matki ciężarne, rodzące i karmiące (L1121-5)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: zdrowych ochotników
|
Każdy uczestnik spędzi dwie sesje EEG i okkulometrii podczas wizualnego zadania poznawczego, podczas którego otrzyma wielostabilne bodźce wzrokowe, na które będzie mógł patrzeć przez jedną lub dwie minuty.
W zależności od warunków eksperymentu uczestnik poda lub nie swój stan percepcyjny (tj. jaki bodziec został dostrzeżony).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ruch mikro oka
Ramy czasowe: podczas całego eksperymentu (2 godziny) na sesję i na uczestnika.
|
Ruchy gałek ocznych będą rejestrowane za pomocą urządzenia do śledzenia ruchu gałek ocznych: ciągła pozycja spojrzenia w każdym okresie próbkowania (1 ms)
|
podczas całego eksperymentu (2 godziny) na sesję i na uczestnika.
|
Elektroencefalografia
Ramy czasowe: podczas całego eksperymentu (2 godziny) na sesję i na uczestnika.
|
EEG będzie rejestrowane za pomocą 64 elektrod skóry głowy (częstotliwość próbkowania 1 kHz) z kształtem fali alfa i gamma w celu znalezienia synchronicznych korelatów neuronowych ze zmianami peceptywnymi.
|
podczas całego eksperymentu (2 godziny) na sesję i na uczestnika.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 38RC18.059
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brak warunków
-
Psychedelic Data SocietyMaastricht University; Quantified Citizen Technologies Inc.Jeszcze nie rekrutacjaBadanie No Conditions koncentruje się na używaniu substancji i osobowości
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfZakończonyKomórka jednojądrzasta krwi obwodowej | Czerwona krwinka | Śródbłonkowa syntaza NONiemcy
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfZakończonyChoroba wieńcowa | Śródbłonkowa syntaza NONiemcy
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfSIRIO MEDICINEWycofanePrzezskórna interwencja wieńcowa | Ostry zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST | Zjawisko no-reflowNiemcy
Badania kliniczne na EEG i okkulometria
-
Stanford UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)RekrutacyjnyZdrowy | Przewlekły ból krzyżaStany Zjednoczone
-
GlaxoSmithKlineZakończonyTężec | Błonica | Bezkomórkowy krztusiecStany Zjednoczone
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ZakończonyStresStany Zjednoczone
-
hearX GroupUniversity of PretoriaZakończony
-
Children's National Research InstituteAppleTree Institute; The Maddux SchoolRejestracja na zaproszenieDysfunkcja wykonawczaStany Zjednoczone
-
San Diego State UniversityRady Children's Hospital, San DiegoNieznanyZaburzenia ze spektrum autyzmu | Zaburzenia zdrowia psychicznego | Dysfunkcja wykonawczaStany Zjednoczone
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNieznanyAstma | Alergiczny nieżyt nosa | Alergiczne zapalenie spojówekStany Zjednoczone
-
National University of MalaysiaZakończony
-
Institut de Cancérologie de la LoireZakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentRejestracja na zaproszenieTestowanie nowatorskiego zestawu słuchawkowego z suchą elektrodą do elektroencefalografii TelehealthPadaczkaStany Zjednoczone