- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03723044
Multistabilität: Wahrnehmung wird durch Lärm inspiriert (MUSPIN-B)
15. Januar 2024 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble
Einige Stimuli, wie z. B. sinusförmige Netzwerke in Bewegung oder der bekannteste Necker-Würfel, sind einfache visuelle Stimulationen, die Interpretationen von instabilen und oszillierenden Formen oder Bewegungen erzeugen, die sich gegenseitig ausschließen.
Derzeit basieren die Erklärungsmodelle dieser Wahrnehmungsphänomene auf Anpassungs- und Lernmechanismen sowie der Bedeutung von Rauschen im Wahrnehmungs- und Entscheidungssystem.
Rauschen ist oft eine schädliche Komponente, kann aber auch ein Facilitator in Wahrnehmungssystemen sein: Das Auge des Untersuchers ist immer in Bewegung, es sind die Mikrobewegungen während der Augenfixierung (Phase der Augenstabilität).
Insbesondere wurde die Rolle von Mikroaugenbewegungen in Wahrnehmungssystemen identifiziert, und es wird hier notwendig sein, diese Mikrobewegungen mit den perzeptiven Neigungen gegenüber multisablen Stimuli in Beziehung zu setzen.
Wie man jedoch auf die Wahrnehmungszustände zugreifen kann, ist eine echte Frage, da gezeigt wurde, dass die Übertragung seines Wahrnehmungszustands durch den Teilnehmer mittels einer motorischen Reaktion den Zustand der Wahrnehmung selbst verändern kann.
Aus diesem Grund wird die EEG-Aktivität analysiert, um zu lernen, die verschiedenen Wahrnehmungen im Laufe der Zeit zu unterscheiden, ohne die endogene Wahrnehmungsaktivität des Teilnehmers zu stören.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Jeder Teilnehmer wird vor der Aufnahme von einem medizinischen Gespräch profitieren, um die Kontraindikationen für diese Studie zu beseitigen.
Die maximale Dauer der individuellen Teilnahme jedes Probanden an dieser Studie beträgt 5 Stunden in zwei Sitzungen.
Jede Sitzung dauert 2h30.
Beide Sitzungen liegen im Abstand von maximal 14 Tagen.
Jede Sitzung umfasst die Platzierung des EEG-Headsets und die Kalibrierung des Okulometers (20 Minuten), gefolgt von der Aufzeichnung der EEG- und Eye-Tracking-Aktivität während einer visuellen kognitiven Aufgabe, bei der dem Teilnehmer multistabile visuelle Stimuli zum Anschauen präsentiert werden.
für ein oder zwei Minuten nach den Tests.
Durch die Wiederholung der Essays und der Präsentationsbedingungen wird jede Sitzung in sechs Blöcken von jeweils 20 Minuten organisiert, die von einer Pause unterbrochen werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Anne Guerin, PhD
- Telefonnummer: 0033 4 76 57 43 73
- E-Mail: anne.guerin@gipsa-lab.grenoble-inp.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Tiphaine Montagnon
- E-Mail: tmontagnon@chu-grenoble.fr
Studienorte
-
-
-
Grenoble, Frankreich, 38043
- Rekrutierung
- CHU Grenoble-Alpes
-
Hauptermittler:
- Laurent VERCUEIL
-
Kontakt:
- Anne GUERIN
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterschriebene Einverständniserklärung
- Ärztliche Untersuchung, die vor der Teilnahme an der Forschung durchgeführt wird
- Alter zwischen 18 und 55 Jahren
- Mindeststudium
- Verpflichtung zum Beitritt zum Sozialversicherungssystem
- normales oder korrigiertes Sehen normal
Ausschlusskriterien:
- Subjekt, das in einem anderen laufenden klinischen und / oder therapeutischen Experiment enthalten ist
- Große Sehstörung
- Frühere oder aktuelle neurologische oder neuropsychiatrische Pathologien
- Anamnese eines Schädeltraumas mit Bewusstlosigkeit.
- Medikamentöse Behandlungen, die wahrscheinlich die Gehirnaktivität modulieren: Benzodiazepine, Antidepressiva, Neuroleptika, Lithium usw.
- Diabetes, Herzpathologie, Immunschwäche.
- Medikamentöse Behandlungen, die wahrscheinlich die Aktivität des Herz-Kreislauf-Systems modulieren.
- Geschichte des Missbrauchs oder kürzliche Einnahme von Alkohol, harten Drogen oder Dopingprodukten.
- Konsum von mehr als 15 Zigaretten pro Tag
- Person, der die Freiheit durch eine gerichtliche oder behördliche Entscheidung entzogen wurde (L1121-6 CSP)
- Hauptsubjekt, das einer rechtlichen Schutzmaßnahme unterliegt oder nicht in der Lage ist, seine Zustimmung auszudrücken (L1121-8 CSP)
- Schwangere, Gebärende und Stillende (L1121-5)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Gesunde Freiwillige
|
Jeder Teilnehmer wird zwei Sitzungen mit EEG und Okulometrie während einer visuellen kognitiven Aufgabe verbringen, bei der ihm/ihr multistabile visuelle Stimuli präsentiert werden, die er/sie ein oder zwei Minuten lang betrachten kann.
Abhängig von den experimentellen Bedingungen wird der Teilnehmer seinen Wahrnehmungszustand angeben oder nicht (d. h. welcher Stimulus wahrgenommen wurde).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mikro-Augenbewegung
Zeitfenster: entlang des gesamten Experiments (2 Stunden) pro Sitzung und pro Teilnehmer.
|
Augenbewegungen werden mit einem Eyetracker aufgezeichnet: die kontinuierliche Blickposition bei jeder Abtastperiode (1 ms)
|
entlang des gesamten Experiments (2 Stunden) pro Sitzung und pro Teilnehmer.
|
Elektroenzephalographie
Zeitfenster: entlang des gesamten Experiments (2 Stunden) pro Sitzung und pro Teilnehmer.
|
Das EEG wird mit 64 Kopfhautelektroden (Abtastrate 1 kHz) mit Alpha- und Gamma-Wellenform aufgezeichnet, um synchrone neurale Korrelationen mit den peptiven Veränderungen zu finden.
|
entlang des gesamten Experiments (2 Stunden) pro Sitzung und pro Teilnehmer.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Juni 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 38RC18.059
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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