Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Implantacja radioaktywnych nasion I-125 pod kontrolą tomografii komputerowej we wczesnym stadium raka płuc

19 maja 2019 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital

Wyniki kliniczne implantacji nasion radioaktywnego jodu-125 pod kontrolą tomografii komputerowej w przypadku nieoperacyjnego wczesnego stadium niedrobnokomórkowego raka płuca

W tym badaniu retrospektywnie obserwuje się skuteczność i skutki uboczne radioaktywnej brachyterapii jodem-125 pod kontrolą CT w nieoperacyjnym wczesnym stadium niedrobnokomórkowego raka płuca i analizuje wpływ czynników klinicznych i dozymetrycznych na wyniki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Radioaktywna brachyterapia nasionami jodu-125 jest konwencjonalną metodą leczenia w Trzecim Szpitalu Uniwersytetu Pekińskiego. Radioaktywna brachyterapia nasion jodu-125 polega na wszczepieniu nasion jodu-125 do guza. Radioaktywne nasiona jodu-125 mogą trwale uwalniać niską dawkę promieniowania, która zabija komórki nowotworowe i powoduje mniejsze uszkodzenia normalnej tkanki w tym samym czasie. W tym badaniu zebrano dane pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc we wczesnym stadium (stadium I-II, N0), którzy przeszli implantację nasion radioaktywnego jodu-125 pod kontrolą CT w latach 2010-2018. Badacze oceniają dawkę, która pokrywa 90% objętości docelowej (D90) i inne parametry po implantacji. Zaobserwowano skuteczność i działania niepożądane. Ocenia się czas kontroli miejscowej (LC) i czas całkowitego przeżycia (OS).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono pacjentów z wczesnym stadium niedrobnokomórkowego raka płuca, u których w okresie od grudnia 2010 do grudnia 2018 roku wszczepiono nasiona radioaktywnego jodu-125 pod kontrolą TK.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • histologicznie potwierdzony niedrobnokomórkowy rak płuca
  • Etap UICC (Union for International Cancer Control) to T1-3N0M0 (stadium Ia-IIb)
  • nieoperacyjna brachyterapia nasion jodu 125 pod kontrolą tomografii komputerowej była stosowana jako leczenie wstępne bez radioterapii wiązką zewnętrzną

Kryteria wyłączenia:

  • rzeczywista dawka pokrywa 90% objętości docelowej (D90) poniżej 100 Gy w walidacji pooperacyjnej
  • informacje o sprawie i/lub informacje o dalszych działaniach były niedostępne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rak płuc we wczesnym stadium
Pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca we wczesnym stadium, którzy byli leczeni implantacją nasion radioaktywnego jodu-125 pod kontrolą tomografii komputerowej w okresie od grudnia 2010 do grudnia 2018.
Promieniowanie: Implantacja radioaktywnych nasion I-125 pod kontrolą CT
Nasiona radioaktywnego jodu-125 mogą trwale uwalniać niskie dawki promieniowania, które zabijają komórki nowotworowe i jednocześnie powodują mniejsze uszkodzenia normalnej tkanki. Leczenie przeprowadzono pod kontrolą tomografii komputerowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lokalny czas kontroli
Ramy czasowe: Wyniki obserwowano co 3 miesiące po rejestracji. Ostatni punkt kontrolny to luty 2019 r.
Czas od daty zagnieżdżenia nasion do daty nawrotu zagnieżdżonego guza lub daty ostatniej obserwacji.
Wyniki obserwowano co 3 miesiące po rejestracji. Ostatni punkt kontrolny to luty 2019 r.
Całkowity czas przeżycia
Ramy czasowe: Wyniki obserwowano co 3 miesiące po rejestracji. Ostatni punkt kontrolny to luty 2019 r.
Czas od daty zagnieżdżenia nasion do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny lub daty ostatniej obserwacji.
Wyniki obserwowano co 3 miesiące po rejestracji. Ostatni punkt kontrolny to luty 2019 r.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Wyniki obserwowano co 3 miesiące po wszczepieniu nasion. Ostatni punkt kontrolny to luty 2019 r.
Zdarzenia niepożądane oceniano według wspólnych kryteriów terminologicznych dotyczących zdarzeń niepożądanych (CTCAE). Mierzono częstość występowania każdego zdarzenia niepożądanego.
Wyniki obserwowano co 3 miesiące po wszczepieniu nasion. Ostatni punkt kontrolny to luty 2019 r.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Junjie Wang, M.D. Ph.D., Department of Radiation Oncology, Peking University Third Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CNRBG-81532-ESNSCLC-RISI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnione zostaną anonimowe dane poszczególnych uczestników dla wszystkich pierwotnych i drugorzędowych wskaźników wyników.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne w ciągu 6 miesięcy od zakończenia badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wnioski o dostęp do danych będą rozpatrywane przez zewnętrzny Niezależny Zespół ds. Oceny. Wnioskodawcy będą musieli podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowy rak płuc we wczesnym stadium

Badania kliniczne na Implantacja radioaktywnych nasion I-125 pod kontrolą CT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj