Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

CT-geführte radioaktive I-125-Seeds-Implantation bei Lungenkrebs im Frühstadium

19. Mai 2019 aktualisiert von: Peking University Third Hospital

Klinisches Ergebnis der CT-geführten Implantation radioaktiver Jod-125-Seeds bei inoperablem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Frühstadium

Diese Studie beobachtet retrospektiv die Wirksamkeit und Nebenwirkungen einer CT-geführten radioaktiven Jod-125-Seed-Brachytherapie bei inoperablem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Frühstadium und analysiert den Einfluss klinischer und dosimetrischer Faktoren auf die Ergebnisse.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Brachytherapie mit radioaktivem Jod-125-Seed ist eine konventionelle Behandlung im dritten Krankenhaus der Universität Peking. Radioaktives Jod-125-Seed Brachytherapie ist die Implantation von Jod-125-Seed in Tumore. Das radioaktive Jod-125-Seed kann dauerhaft eine niedrige Strahlungsdosis freisetzen, die Tumorzellen abtötet und gleichzeitig weniger Schaden am normalen Gewebe verursacht. Diese Studie sammelt die Daten von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Frühstadium (Stadium I-II, N0), die sich von 2010 bis 2018 einer CT-geführten radioaktiven Iod-125-Seed-Implantation unterzogen haben. Die Prüfärzte bewerten die Dosis, die 90 % des Zielvolumens (D90) und andere Parameter nach der Implantation abdeckt. Die Wirksamkeit und Nebenwirkungen wurden beobachtet. Lokale Kontrollzeit (LC) und Gesamtüberlebenszeit (OS) werden ausgewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Frühstadium, die von Dezember 2010 bis Dezember 2018 mit einer CT-geführten radioaktiven Iod-125-Seeds-Implantation behandelt wurden, wurden in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • histologisch nachgewiesener nicht-kleinzelliger Lungenkrebs
  • UICC-Stadium (Union for International Cancer Control) war T1-3N0M0 (Stadium Ia-IIb)
  • Inoperable und CT-geführte radioaktive Jod-125-Seeds-Brachytherapie wurde als anfängliche Behandlung ohne externe Strahlentherapie verwendet

Ausschlusskriterien:

  • tatsächliche Dosis von deckt 90 % Zielvolumen (D90) weniger als 100 Gy in der postoperativen Validierung ab
  • Fallinformationen und/oder Follow-up-Informationen waren nicht verfügbar

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Lungenkrebs im Frühstadium
Die Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Frühstadium, die von Dezember 2010 bis Dezember 2018 mit einer CT-geführten Implantation radioaktiver Jod-125-Seeds behandelt wurden.
Strahlung: CT-geführte radioaktive I-125-Seeds-Implantation
Der radioaktive Jod-125-Seed kann dauerhaft eine niedrige Strahlungsdosis freisetzen, die Tumorzellen abtötet und gleichzeitig weniger Schäden am normalen Gewebe verursacht. Die Behandlung erfolgte unter CT-Überwachung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lokale Kontrollzeit
Zeitfenster: Die Ergebnisse wurden alle 3 Monate nach der Einschreibung nachverfolgt. Der letzte Nachbeobachtungszeitpunkt ist Februar 2019.
Die Zeit vom Datum der Seeds-Implantation bis zum Datum des Wiederauftretens des implantierten Tumors oder dem Datum der letzten Beobachtung.
Die Ergebnisse wurden alle 3 Monate nach der Einschreibung nachverfolgt. Der letzte Nachbeobachtungszeitpunkt ist Februar 2019.
Gesamtüberlebenszeit
Zeitfenster: Die Ergebnisse wurden alle 3 Monate nach der Einschreibung nachverfolgt. Der letzte Nachbeobachtungszeitpunkt ist Februar 2019.
Die Zeit vom Datum der Seeds-Implantation bis zum Todesdatum jeglicher Ursache oder dem Datum der letzten Beobachtung.
Die Ergebnisse wurden alle 3 Monate nach der Einschreibung nachverfolgt. Der letzte Nachbeobachtungszeitpunkt ist Februar 2019.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Die Ergebnisse wurden alle 3 Monate nach der Seeds-Implantation nachverfolgt. Der letzte Nachbeobachtungszeitpunkt ist Februar 2019.
Die unerwünschten Ereignisse wurden anhand der Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) bewertet. Die Rate jedes unerwünschten Ereignisses wurde gemessen.
Die Ergebnisse wurden alle 3 Monate nach der Seeds-Implantation nachverfolgt. Der letzte Nachbeobachtungszeitpunkt ist Februar 2019.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Junjie Wang, M.D. Ph.D., Department of Radiation Oncology, Peking University Third Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CNRBG-81532-ESNSCLC-RISI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte individuelle Teilnehmerdaten für alle primären und sekundären Ergebnismessungen werden zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden innerhalb von 6 Monaten nach Abschluss der Studie verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anträge auf Datenzugriff werden von einem externen unabhängigen Prüfgremium geprüft. Anforderer müssen eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs im Frühstadium

Klinische Studien zur CT-geführte radioaktive I-125-Seeds-Implantation

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren