Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wstrzykiwana fibryna bogatopłytkowa z niechirurgiczną terapią przyzębia

26 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: ASHISH AGARWAL, Institute of Dental Sciences, Bareilly, Uttar Pradesh, India

Ocena porównawcza miejscowej iniekcji fibryny bogatopłytkowej i kwasu hialuronowego jako środka wspomagającego niechirurgiczną terapię periodontologiczną: randomizowane badanie kliniczne kontrolowane placebo

Ocena kliniczna miejscowej poddziąsłowej aplikacji iniekcji fibryny bogatopłytkowej (i-PRF) w przewlekłym zapaleniu przyzębia jako uzupełnienia terapii niechirurgicznej i porównanie jej z kwasem hialuronowym.

120 pacjentów periodontologicznych otrzyma scaling i root planing (niechirurgiczne leczenie periodontologiczne). Taka sama liczba pacjentów otrzyma poddziąsłową aplikację i-PRF, kwasu hialuronowego lub żelu placebo jako uzupełnienie terapii niechirurgicznej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest ocena i porównanie skuteczności klinicznej poddziąsłowej aplikacji żelu i-PRF i kwasu hialuronowego jako uzupełnienia niechirurgicznej terapii periodontologicznej. 120 pacjentów periodontologicznych otrzyma tradycyjne mechaniczne skaling nad- i poddziąsłowy oraz wyrównywanie korzeni. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do trzech grup. Grupy 1, 2 i 3 otrzymają poddziąsłowe podanie odpowiednio placebo, żelu z kwasem hialuronowym i iprf. Oceniane będą parametry kliniczne: wskaźnik płytki nazębnej (PI), wskaźnik dziąseł (GI), krwawienie przy sondowaniu (BOP), głębokość sondowania (PD), poziom przyczepu klinicznego (CAL), recesja dziąsła (GR). Pomiary kliniczne zostaną przeprowadzone na początku badania, po 1 miesiącu i po 3 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci są ogólnie w dobrym stanie zdrowia.
  • Pacjenci posiadający minimum 20 zębów stałych.
  • Nie przyjmowali leków, o których wiadomo, że wpływają na zdrowie lub gojenie tkanek przyzębia w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Obecność kieszonek przyzębnych (≥5 mm) i kliniczny poziom przyczepu > 5 mm.

Kryteria wyłączenia:

  • Immunosupresyjne choroby ogólnoustrojowe (takie jak rak, AIDS, cukrzyca itp.)
  • Zaburzenia krzepnięcia i hematologiczne
  • Pacjenci z III stopniem ruchomości.
  • Pacjenci z nałogiem palenia i spożywania alkoholu.
  • Kobieta w ciąży i karmiąca.
  • Wpływ leków na tkanki dziąseł i przyzębia (np. blokery kanału wapniowego lub długotrwałe stosowanie sterydów)
  • Zęby ze słabym wypełnieniem i źle dopasowanymi uzupełnieniami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Negatywna kontrola
Żel placebo
Inny: Żel placebo
Zlokalizowana aplikacja poddziąsłowa
Inne nazwy:
  • Żel celulozowy
EKSPERYMENTALNY: Grupa testowa 1
Żel kwasu hialuronowego
Lek: Żel kwasu hialuronowego
Zlokalizowana aplikacja poddziąsłowa
EKSPERYMENTALNY: Grupa testowa 2
do wstrzykiwań prf
Biologiczny: Fibryna bogatopłytkowa
Zlokalizowana aplikacja poddziąsłowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczny poziom przywiązania (CAL)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmierzyć jako zmianę odległości od połączenia cementowo-szkliwnego do dna bruzdy dziąsłowej za pomocą sondy periodontologicznej (UNC 15 „University of North Carolina”)
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sondowanie głębokości kieszeni
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmierzyć jako zmianę odległości od brzegu dziąsła GM do dna bruzdy dziąsłowej za pomocą sondy periodontologicznej (UNC 15 „University of North Carolina”)
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute of Dental Sciences, Bareilly, Uttar Pradesh, India

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

28 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

28 listopada 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

25 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IEC/IDS50/2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PRZEWLEKŁE ZAPALENIE PRZYzębia

Badania kliniczne na Żel placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj