Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Fibrina rica en plaquetas inyectable con terapia periodontal no quirúrgica

26 de agosto de 2019 actualizado por: ASHISH AGARWAL, Institute of Dental Sciences, Bareilly, Uttar Pradesh, India

Evaluación comparativa de fibrina rica en plaquetas inyectable local y ácido hialurónico como complemento de la terapia periodontal no quirúrgica: un ensayo clínico aleatorizado controlado con placebo

Evaluación clínica de la aplicación subgingival local de fibrina rica en plaquetas inyectable (i-PRF) para la periodontitis crónica como complemento de la terapia no quirúrgica y compararla con ácido hialurónico.

120 pacientes periodontales recibirán un raspado y alisado radicular (terapia periodontal no quirúrgica). El mismo número de pacientes recibirá una aplicación subgingival de i-PRF, ácido hialurónico o gel de placebo como complemento de la terapia no quirúrgica.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo del estudio es evaluar y comparar la eficacia clínica de la aplicación subgingival de i-PRF y gel de ácido hialurónico como complemento de la terapia periodontal no quirúrgica. 120 pacientes periodontales recibirán raspado mecánico tradicional supra y subgingival y alisado radicular. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en tres grupos. Los grupos 1, 2 y 3 recibirán aplicación subginigval de placebo, gel de ácido hialurónico e i prf respectivamente. Se evaluarán parámetros clínicos: índice de placa (PI), índice gingival (GI), sangrado al sondaje (BOP), profundidad de sondaje (PD), nivel de inserción clínica (CAL), recesión gingival (GR). Las mediciones clínicas se realizarán al inicio, al mes ya los 3 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes gozan de buena salud en general.
  • Pacientes con un mínimo de 20 dientes permanentes.
  • No han tomado medicamentos que interfieran con la salud o la cicatrización del tejido periodontal en los 6 meses anteriores.
  • Presencia de bolsas periodontales (≥5 mm) y nivel de inserción clínica > 5 mm.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades sistémicas inmunosupresoras (como cáncer, SIDA, diabetes, etc.)
  • Trastornos de la coagulación y hematológicos
  • Pacientes con movilidad grado III.
  • Pacientes con hábito tabáquico y alcohólico.
  • Hembra gestante y lactante.
  • Influencia de los medicamentos en los tejidos gingivales y periodontales (como bloqueadores de los canales de calcio o uso prolongado de esteroides)
  • Los dientes con mal relleno y restauraciones mal ajustadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
PLACEBO_COMPARADOR: Control negativo
Gel placebo
Otro: Gel placebo
Aplicación subgingival localizada
Otros nombres:
  • Gel de celulosa
EXPERIMENTAL: Grupo de prueba 1
Gel de ácido hialurónico
Droga: Gel de ácido hialurónico
Aplicación subgingival localizada
EXPERIMENTAL: Grupo de prueba 2
prf inyectable
Biológico: Fibrina rica en plaquetas
Aplicación subgingival localizada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de apego clínico (CAL)
Periodo de tiempo: 3 meses
Mida como el cambio en la distancia desde la unión amelocementaria hasta el fondo del surco gingival utilizando una sonda periodontal (UNC 15 "Universidad de Carolina del Norte")
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Profundidad de sondeo de la bolsa
Periodo de tiempo: 3 meses
Medir como el cambio de distancia desde el margen gingival GM hasta el fondo del surco gingival utilizando una sonda periodontal (UNC 15 "Universidad de Carolina del Norte")
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Institute of Dental Sciences, Bareilly, Uttar Pradesh, India

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

28 de agosto de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

28 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

25 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

28 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IEC/IDS50/2019

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre PERIODONTITIS CRÓNICA

Ensayos clínicos sobre Gel placebo

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Burundi

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir