可注射富含血小板的纤维蛋白与非手术牙周治疗
2019年8月26日 更新者：ASHISH AGARWAL、Institute of Dental Sciences, Bareilly, Uttar Pradesh, India
局部可注射富含血小板的纤维蛋白和透明质酸作为非手术牙周治疗辅助手段的比较评价：一项随机安慰剂对照临床试验
局部龈下应用可注射富血小板纤维蛋白 (i-PRF) 治疗慢性牙周炎辅助非手术治疗的临床评价，并与透明质酸进行比较。
120名牙周病患者将接受洗牙和根面平整（非手术牙周治疗）。 相同数量的患者将接受 i-PRF、透明质酸或安慰剂凝胶的龈下应用，作为非手术治疗的辅助手段。
研究概览
详细说明
该研究的目的是评估和比较牙龈下应用 i-PRF 和透明质酸凝胶作为非手术牙周治疗的辅助手段的临床疗效。
120 名牙周病患者将接受传统的机械式龈上和龈下洁牙和根面平整术。
患者被随机分配到三组。
第 1、2 和 3 组将分别接受安慰剂、透明质酸凝胶和 i prf 的牙龈下应用。
将评估临床参数：菌斑指数 (PI)、牙龈指数 (GI)、探诊出血 (BOP)、探诊深度 (PD)、临床附着水平 (CAL)、牙龈退缩 (GR)。
将在基线、1 个月和 3 个月时进行临床测量。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者一般身体健康。
- 至少有20颗恒牙的患者。
- 他们在过去 6 个月内没有服用已知会干扰牙周组织健康或愈合的药物。
- 存在牙周袋 (≥ 5 毫米) 和临床附着水平 > 5 毫米。
排除标准：
- 免疫抑制系统性疾病（如癌症、艾滋病、糖尿病等）
- 凝血和血液疾病
- 具有 III 级活动能力的患者。
- 有吸烟、饮酒习惯的患者。
- 怀孕和哺乳期的女性。
- 药物对牙龈和牙周组织的影响（如钙通道阻滞剂或长期使用类固醇）
- 填充不良和修复体不合适的牙齿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR：阴性对照
安慰剂凝胶
|
局部龈下应用
其他名称：
|
|
实验性的：测试组 1
透明质酸凝胶
|
局部龈下应用
|
|
实验性的：测试组 2
可注射 prf
|
局部龈下应用
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床依恋水平 (CAL)
大体时间：3个月
|
使用牙周探针（UNC 15“北卡罗来纳大学”）测量牙釉质交界处到牙龈沟底部的距离变化
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
探测口袋深度
大体时间：3个月
|
使用牙周探针（UNC 15“北卡罗来纳大学”）测量从龈缘 GM 到龈沟底部的距离变化
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年8月28日
初级完成 (预期的)
2019年11月28日
研究完成 (预期的)
2020年1月25日
研究注册日期
首次提交
2019年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月26日
首次发布 (实际的)
2019年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月26日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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