Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Injicerbart blodplättsrikt fibrin med icke-kirurgisk periodontalterapi

26 augusti 2019 uppdaterad av: ASHISH AGARWAL, Institute of Dental Sciences, Bareilly, Uttar Pradesh, India

Jämförande utvärdering av lokalt injicerbart blodplättsrikt fibrin och hyaluronsyra som komplement till icke-kirurgisk periodontal terapi: en randomiserad placebokontrollerad klinisk prövning

Klinisk utvärdering av lokal subgingival applicering av injicerbart blodplättsrikt fibrin (i-PRF) för kronisk parodontit som tillägg till icke-kirurgisk terapi och jämför det med hyaluronsyra.

120 parodontalpatienter kommer att få en fjällning och rothyvling (icke-kirurgisk periodontal terapi). Lika många patienter kommer att få subgingival applicering av i-PRF, hyaluronsyra eller placebogel som komplement till icke-kirurgisk behandling.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att utvärdera och jämföra den kliniska effekten av subgingival applicering av i-PRF och hyaluronsyragel som tillägg till icke-kirurgisk periodontal terapi. 120 parodontala patienter kommer att få traditionell mekanisk supra och subgingival fjällning och rothyvling. Patienterna fördelades slumpmässigt i tre grupper. Grupp 1, 2 och 3 kommer att få subginigval applicering av placebo, hyaluronsyragel respektive i prf. Kliniska parametrar kommer att utvärderas: plackindex (PI), gingivalindex (GI), blödning vid sondering (BOP), sonderingsdjup (PD), klinisk anknytningsnivå (CAL), gingival recession (GR). Kliniska mätningar kommer att utföras vid baslinjen, 1 månad och efter 3 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter är i allmänhet god hälsa.
  • Patienter med minst 20 permanenta tänder.
  • De har inte tagit medicin som är känd för att störa parodontitis vävnads hälsa eller läkning under de föregående 6 månaderna.
  • Förekomst av parodontala fickor (≥5 mm) och klinisk fästnivå > 5 mm.

Exklusions kriterier:

  • Immunsuppressiva systemiska sjukdomar (som cancer, AIDS, diabetes etc.)
  • Koagulering och hematologiska störningar
  • Patienter med grad III rörlighet.
  • Patienter med rökning och alkoholkonsumtion.
  • Dräktig och ammande hona.
  • Läkemedel påverkar tandkötts- och parodontala vävnader (som kalciumkanalblockerare eller långvarig användning av steroider)
  • Tänderna med dålig fyllning och dåligt monterade restaureringar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Negativ kontroll
Placebo gel
Övrig: Placebo gel
Lokaliserad subgingival applikation
Andra namn:
  • Cellulosagel
EXPERIMENTELL: Testgrupp 1
Hyaluronsyra gel
Läkemedel: Hyaluronsyra gel
Lokaliserad subgingival applikation
EXPERIMENTELL: Testgrupp 2
injicerbar prf
Biologisk: Blodplättsrikt fibrin
Lokaliserad subgingival applikation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk anknytningsnivå (CAL)
Tidsram: 3 månader
Mät som förändringen i avståndet från cementoemaljövergången till botten av tandköttets sulcus med hjälp av en parodontalt sond (UNC 15 "University of North Carolina")
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sonderande fickdjup
Tidsram: 3 månader
Mät som förändringen i avståndet från tandköttskanten GM till botten av tandköttets sulcus med hjälp av en periodontal sond (UNC 15 "University of North Carolina")
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institute of Dental Sciences, Bareilly, Uttar Pradesh, India

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

28 augusti 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

28 november 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

25 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2019

Första postat (FAKTISK)

28 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IEC/IDS50/2019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på KRONISK PERIODONTIT

Kliniska prövningar på Placebo gel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera