Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Injiserbart blodplaterikt fibrin med ikke-kirurgisk periodontal terapi

26. august 2019 oppdatert av: ASHISH AGARWAL, Institute of Dental Sciences, Bareilly, Uttar Pradesh, India

Sammenlignende evaluering av lokalt injiserbart blodplaterikt fibrin og hyaluronsyre som tillegg til ikke-kirurgisk periodontal terapi: en randomisert placebokontrollert klinisk studie

Klinisk evaluering av lokal subgingival applikasjon av injiserbart blodplaterikt fibrin (i-PRF) for kronisk periodntitt som tillegg til ikke-kirurgisk terapi og sammenlign det med hyaluronsyre.

120 periodontale pasienter vil få en skalering og rotplaning (ikke-kirurgisk periodontal terapi). Like mange pasienter vil motta subgingival påføring av i-PRF, hyaluronsyre eller placebo gel som tillegg til ikke-kirurgisk behandling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å evaluere og sammenligne den kliniske effekten av subgingival påføring av i-PRF og hyaluronsyregel som tillegg til ikke-kirurgisk periodontal terapi. 120 periodontale pasienter vil få tradisjonell mekanisk supra og subgingival skalering og rotplaning. Pasientene ble tilfeldig fordelt i tre grupper. Gruppe 1, 2 og 3 vil motta subginigval påføring av henholdsvis placebo, hyaluronsyregel og i prf. Kliniske parametere vil bli evaluert: plakkindeks (PI), gingivalindeks (GI), blødning ved sondering (BOP), sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningsnivå (CAL), gingival resesjon (GR). Kliniske målinger vil bli utført ved baseline, 1 måned og 3 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter har generelt god helse.
  • Pasienter med minimum 20 permanente tenner.
  • De har ikke tatt medisiner som er kjent for å forstyrre periodontalvevshelse eller helbredelse i løpet av de foregående 6 månedene.
  • Tilstedeværelse av periodontale lommer (≥5 mm) og klinisk festenivå > 5 mm.

Ekskluderingskriterier:

  • Immunsuppressive systemiske sykdommer (som kreft, AIDS, diabetes osv.)
  • Koagulering og hematologiske lidelser
  • Pasienter med grad III mobilitet.
  • Pasienter med røyke- og alkoholvaner.
  • Drektig og ammende hunn.
  • Medisiner påvirker tannkjøtt- og periodontale vev (som kalsiumkanalblokkere eller langvarig steroidbruk)
  • Tennene med dårlig fylling og dårlig tilpassede restaureringer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Negativ kontroll
Placebo gel
Annen: Placebo gel
Lokalisert subgingival applikasjon
Andre navn:
  • Cellulose gel
EKSPERIMENTELL: Testgruppe 1
Hyaluronsyre gel
Legemiddel: Hyaluronsyre gel
Lokalisert subgingival applikasjon
EKSPERIMENTELL: Testgruppe 2
injiserbar prf
Biologisk: Blodplaterikt fibrin
Lokalisert subgingival applikasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk tilknytningsnivå (CAL)
Tidsramme: 3 måneder
Mål som endringen i avstand fra sementoemaljekrysset til bunnen av gingival sulcus ved å bruke en periodontal sonde (UNC 15 "University of North Carolina")
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sondering av lommedybde
Tidsramme: 3 måneder
Mål som endringen i avstand fra gingivalmargin GM til bunnen av gingival sulcus ved å bruke en periodontal sonde (UNC 15 "University of North Carolina")
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institute of Dental Sciences, Bareilly, Uttar Pradesh, India

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

28. august 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

28. november 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

25. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IEC/IDS50/2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på KRONISK PERIODANTITT

Kliniske studier på Placebo gel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere