비 외과 치주 치료를 가진 주사 가능한 혈소판 부유한 섬유소
2019년 8월 26일 업데이트: ASHISH AGARWAL, Institute of Dental Sciences, Bareilly, Uttar Pradesh, India
비수술적 치주 치료에 보조적인 국소 주사용 혈소판 풍부 피브린과 히알루론산의 비교 평가: 무작위 위약 대조 임상 시험
비수술적 요법의 보조요법으로 만성 치주염에 대한 주사 가능한 혈소판 풍부 섬유소(i-PRF)의 국소 치은연하 적용에 대한 임상 평가 및 히알루론산과 비교.
치주환자 120명에게 스케일링과 치근활택술(비외과적 치주치료)을 시행합니다. 동일한 수의 환자가 비수술적 치료에 부가적으로 i-PRF, 히알루론산 또는 플라시보 젤의 치은연하 적용을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 비수술적 치주 치료에 보조적으로 i-PRF와 히알루론산 겔을 치은연하 적용하는 임상적 효능을 평가하고 비교하는 것입니다.
120명의 치주 환자는 기존의 기계적 상부 및 치은연하 스케일링 및 치근 활택술을 받게 됩니다.
환자들은 세 그룹으로 무작위로 배정되었습니다.
그룹 1, 2 및 3은 각각 위약, 히알루론산 겔 및 iprf의 치은하 도포를 받게 됩니다.
플라크 지수(PI), 치은 지수(GI), 프로빙 시 출혈(BOP), 프로빙 깊이(PD), 임상 부착 수준(CAL), 치은 후퇴(GR)와 같은 임상 매개변수가 평가됩니다.
임상 측정은 기준선, 1개월 및 3개월에 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 일반적으로 건강합니다.
- 최소 20개의 영구 치아를 가진 환자.
- 이전 6개월 동안 치주 조직 건강 또는 치유를 방해하는 것으로 알려진 약물을 복용하지 않았습니다.
- 치주 주머니(≥5 mm)의 존재 및 임상 부착 수준 > 5 mm.
제외 기준:
- 면역 억제성 전신 질환(암, AIDS, 당뇨병 등)
- 응고 및 혈액 장애
- III 등급 이동성을 가진 환자.
- 흡연 및 음주 습관이 있는 환자.
- 임신 및 수유중인 여성.
- 치은 및 치주 조직에 대한 약물 영향(예: 칼슘 채널 차단제 또는 장기간 스테로이드 사용)
- 충진이 불량하고 수복물이 잘 맞지 않는 치아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
플라시보_COMPARATOR: 네거티브 컨트롤
위약 젤
|
국부적인 치은 연하 적용
다른 이름들:
|
|
실험적: 테스트 그룹 1
히알루론산 젤
|
국부적인 치은 연하 적용
|
|
실험적: 테스트 그룹 2
주사 가능한 PRF
|
국부적인 치은 연하 적용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 애착 수준(CAL)
기간: 3 개월
|
치주 탐침(UNC 15 "University of North Carolina")을 사용하여 백악법랑 접합부에서 치은열구 바닥까지의 거리 변화로 측정합니다.
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
프로빙 포켓 깊이
기간: 3 개월
|
치주 프로브(UNC 15 "University of North Carolina")를 사용하여 치은 변연 GM에서 치은 고랑의 바닥까지의 거리 변화로 측정합니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 8월 28일
기본 완료 (예상)
2019년 11월 28일
연구 완료 (예상)
2020년 1월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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