Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вводимый фибрин тромбоцитов богатый с не хирургической пародонтальной терапией

26 августа 2019 г. обновлено: ASHISH AGARWAL, Institute of Dental Sciences, Bareilly, Uttar Pradesh, India

Сравнительная оценка местного инъекционного введения богатого тромбоцитами фибрина и гиалуроновой кислоты в качестве дополнения к нехирургической терапии пародонта: рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование

Клиническая оценка местного поддесневого применения инъекционного богатого тромбоцитами фибрина (i-PRF) при хроническом пародонтите в качестве дополнения к нехирургической терапии и сравнение его с гиалуроновой кислотой.

120 пациентов с пародонтитом получат удаление зубного камня и полировку корней (безоперационная пародонтальная терапия). Равное количество пациентов получит поддесневую аппликацию i-PRF, гиалуроновой кислоты или геля плацебо в качестве дополнения к консервативной терапии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования — оценить и сравнить клиническую эффективность поддесневого применения i-PRF и геля гиалуроновой кислоты в качестве дополнения к нехирургической терапии пародонта. 120 пациентов с пародонтитом получат традиционное механическое над- и поддесневое удаление зубного камня и полировку корней. Пациенты были случайным образом распределены на три группы. Группы 1, 2 и 3 будут получать субгинигальное применение плацебо, геля гиалуроновой кислоты и i prf соответственно. Будут оцениваться клинические параметры: индекс зубного налета (PI), десневой индекс (GI), кровоточивость при зондировании (BOP), глубина зондирования (PD), уровень клинического прикрепления (CAL), рецессия десны (GR). Клинические измерения будут проводиться на исходном уровне, через 1 месяц и через 3 месяца.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Состояние больных в целом хорошее.
  • Пациенты, имеющие не менее 20 постоянных зубов.
  • Они не принимали лекарства, которые, как известно, мешают здоровью или заживлению тканей пародонта в течение предшествующих 6 месяцев.
  • Наличие пародонтальных карманов (≥5 мм) и клинического уровня прикрепления > 5 мм.

Критерий исключения:

  • Иммуносупрессивные системные заболевания (такие как рак, СПИД, диабет и др.)
  • Свертываемость и гематологические нарушения
  • Пациенты с подвижностью III степени.
  • Пациенты с привычкой к курению и алкоголю.
  • Беременная и кормящая самка.
  • Медикаментозное воздействие на ткани десен и периодонта (например, блокаторы кальциевых каналов или длительный прием стероидов)
  • Зубы с плохой пломбой и плохо подобранными реставрациями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Отрицательный контроль
Гель плацебо
Другой: Гель плацебо
Местное поддесневое применение
Другие имена:
  • Целлюлозный гель
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тестовая группа 1
Гель с гиалуроновой кислотой
Лекарство: Гель с гиалуроновой кислотой
Местное поддесневое применение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тестовая группа 2
инъекционный прф
Биологический: Богатый тромбоцитами фибрин
Местное поддесневое применение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень клинической привязанности (CAL)
Временное ограничение: 3 месяца
Измерьте изменение расстояния от цементно-эмалевой границы до дна десневой борозды с помощью пародонтального зонда (UNC 15 «Университет Северной Каролины»)
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Зондирование глубины кармана
Временное ограничение: 3 месяца
Измерьте изменение расстояния от десневого края GM до дна десневой борозды с помощью периодонтального зонда (UNC 15 «Университет Северной Каролины»)
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institute of Dental Sciences, Bareilly, Uttar Pradesh, India

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

28 августа 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

28 ноября 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

25 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IEC/IDS50/2019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гель плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться