Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Injektoitava verihiutalerikas fibriini ei-kirurgisella parodontaalihoidolla

maanantai 26. elokuuta 2019 päivittänyt: ASHISH AGARWAL, Institute of Dental Sciences, Bareilly, Uttar Pradesh, India

Paikallisen injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin ja hyaluronihapon vertaileva arviointi ei-kirurgisen parodontaalihoidon lisänä: satunnaistettu lumelääkekontrolloitu kliininen tutkimus

Kliininen arviointi injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin (i-PRF) paikallisesta subgingivaalisesta levityksestä kroonisen periodntiitin hoitoon ei-kirurgisen hoidon lisänä ja vertaa sitä hyaluronihappoon.

120 parodontaalipotilasta saa hilseilyn ja juurien höyläyksen (ei-kirurginen parodontaalihoito). Yhtä suuri määrä potilaita saa i-PRF-, hyaluronihappo- tai plasebogeeliä subgingivaalisesti ei-kirurgisen hoidon lisänä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja vertailla i-PRF:n ja hyaluronihappogeelin subgingivaalisen käytön kliinistä tehoa ei-kirurgisen parodontaalihoidon lisänä. 120 parodontaalipotilasta saa perinteisen mekaanisen supra- ja subgingivaalisen hilseilyn sekä juurien höyläyksen. Potilaat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään. Ryhmät 1, 2 ja 3 saavat subginigvaalisesti lumelääkettä, hyaluronihappogeeliä ja i prf:tä. Arvioidaan kliiniset parametrit: plakkiindeksi (PI), ienindeksi (GI), verenvuoto koettaessa (BOP), mittaussyvyys (PD), kliininen kiinnitystaso (CAL), ienten lama (GR). Kliiniset mittaukset suoritetaan lähtötilanteessa, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat ovat yleisesti ottaen hyvässä kunnossa.
  • Potilaat, joilla on vähintään 20 pysyvää hammasta.
  • He eivät ole käyttäneet lääkkeitä, joiden tiedetään häiritsevän parodontaalikudoksen terveyttä tai paranemista edellisen 6 kuukauden aikana.
  • Parodontaalitaskuja (≥5 mm) ja kliinisen kiinnittymisen taso > 5 mm.

Poissulkemiskriteerit:

  • Immunosuppressiiviset systeemiset sairaudet (kuten syöpä, AIDS, diabetes jne.)
  • Hyytymis- ja hematologiset häiriöt
  • Potilaat, joilla on asteen III liikkuvuus.
  • Potilaat, joilla on tupakointi- ja alkoholinkäyttötapa.
  • Raskaana oleva ja imettävä nainen.
  • Lääkkeet vaikuttavat ien- ja periodontaalikudoksiin (kuten kalsiumkanavasalpaajat tai pitkäaikainen steroidien käyttö)
  • Hampaat huonosti täytetyt ja huonosti sovitetut täytteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Negatiivinen kontrolli
Placebo geeli
Muut: Placebo geeli
Paikallinen subgingivaalinen sovellus
Muut nimet:
  • Selluloosa geeli
KOKEELLISTA: Testiryhmä 1
Hyaluronihappogeeli
Lääke: Hyaluronihappogeeli
Paikallinen subgingivaalinen sovellus
KOKEELLISTA: Testiryhmä 2
ruiskeena käytettävä prf
Biologinen: Verihiutalerikas fibriini
Paikallinen subgingivaalinen sovellus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen kiinnittymisen taso (CAL)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mittaa etäisyyden muutoksena sementin emaliliitoksesta ikenen uurteen pohjaan käyttämällä parodontaalianturia (UNC 15 "University of North Carolina")
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taskun syvyyden mittaaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mittaa etäisyyden muutoksena ikenen marginaalista GM iensuluksen pohjaan käyttämällä parodontaalianturia (UNC 15 "University of North Carolina")
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institute of Dental Sciences, Bareilly, Uttar Pradesh, India

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 28. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 25. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IEC/IDS50/2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset KROONINEN PArodontiitti

Kliiniset tutkimukset Placebo geeli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa