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Fibrina rica em plaquetas injetável com terapia periodontal não cirúrgica

26 de agosto de 2019 atualizado por: ASHISH AGARWAL, Institute of Dental Sciences, Bareilly, Uttar Pradesh, India

Avaliação comparativa de fibrina rica em plaquetas injetável local e ácido hialurônico como adjuvante à terapia periodontal não cirúrgica: um ensaio clínico randomizado controlado por placebo

Avaliação clínica da aplicação subgengival local de fibrina rica em plaquetas injetável ( i-PRF ) para periodontite crônica como adjuvante à terapia não cirúrgica e compará-la com ácido hialurônico.

120 pacientes periodontais receberão raspagem e alisamento radicular (terapia periodontal não cirúrgica). Igual número de pacientes receberá aplicação subgengival de i-PRF, ácido hialurônico ou gel placebo como adjuvante à terapia não cirúrgica.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é avaliar e comparar a eficácia clínica da aplicação subgengival de i-PRF e gel de ácido hialurônico como adjuvante à terapia periodontal não cirúrgica. 120 pacientes periodontais receberão raspagem mecânica tradicional supra e subgengival e alisamento radicular. Os pacientes foram alocados aleatoriamente em três grupos. Os grupos 1, 2 e 3 receberão aplicação subgengival de placebo, gel de ácido hialurônico e i prf respectivamente. Serão avaliados parâmetros clínicos: índice de placa (PI), índice gengival (GI), sangramento à sondagem (BOP), profundidade de sondagem (PD), nível de inserção clínica (CAL), recessão gengival (GR). Medições clínicas serão realizadas na linha de base, 1 mês e aos 3 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes estão em boa saúde geral.
  • Pacientes com no mínimo 20 dentes permanentes.
  • Eles não tomaram medicamentos conhecidos por interferir na saúde ou cicatrização do tecido periodontal nos últimos 6 meses.
  • Presença de bolsas periodontais (≥5 mm) e nível clínico de fixação > 5 mm.

Critério de exclusão:

  • Doenças sistêmicas imunossupressoras (como câncer, AIDS, diabetes etc.)
  • Distúrbios de coagulação e hematológicos
  • Pacientes com mobilidade grau III.
  • Pacientes com hábito tabagista e etilista.
  • Fêmea grávida e lactante.
  • Medicamentos influenciam nos tecidos gengivais e periodontais (como bloqueadores dos canais de cálcio ou uso prolongado de esteróides)
  • Os dentes com má obturação e restaurações mal adaptadas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: Controle negativo
Gel placebo
Outro: Gel placebo
Aplicação subgengival localizada
Outros nomes:
  • Gel de celulose
EXPERIMENTAL: Grupo de teste 1
Gel de ácido hialurônico
Medicamento: Gel de ácido hialurônico
Aplicação subgengival localizada
EXPERIMENTAL: Grupo de teste 2
prf injetável
Biológico: Fibrina rica em plaquetas
Aplicação subgengival localizada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de apego clínico (CAL)
Prazo: 3 meses
Meça como a mudança na distância da junção amelocementária até o fundo do sulco gengival usando uma sonda periodontal (UNC 15 "University of North Carolina")
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sondando a profundidade do bolsão
Prazo: 3 meses
Meça como a mudança na distância da margem gengival GM até o fundo do sulco gengival usando uma sonda periodontal (UNC 15 "University of North Carolina")
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Institute of Dental Sciences, Bareilly, Uttar Pradesh, India

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

28 de agosto de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

28 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

25 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2019

Primeira postagem (REAL)

28 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IEC/IDS50/2019

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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