Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Injicerbar blodpladerig fibrin med ikke-kirurgisk parodontalterapi

26. august 2019 opdateret af: ASHISH AGARWAL, Institute of Dental Sciences, Bareilly, Uttar Pradesh, India

Sammenlignende evaluering af lokalt injicerbart blodpladerigt fibrin og hyaluronsyre som supplement til ikke-kirurgisk periodontal terapi: et randomiseret placebokontrolleret klinisk forsøg

Klinisk evaluering af lokal subgingival applikation af injicerbart blodpladerigt fibrin (i-PRF) til kronisk parodontitis som supplement til ikke-kirurgisk behandling og sammenlign det med hyaluronsyre.

120 parodontale patienter vil modtage en afskalning og rodplaning (ikke-kirurgisk parodontal terapi). Lige mange patienter vil modtage subgingival påføring af i-PRF, hyaluronsyre eller placebogel som supplement til ikke-kirurgisk behandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at evaluere og sammenligne den kliniske effekt af subgingival påføring af i-PRF og hyaluronsyregel som supplement til ikke-kirurgisk periodontal terapi. 120 parodontale patienter vil modtage traditionel mekanisk supra og subgingival afskalning og rodplaning. Patienterne blev tilfældigt fordelt i tre grupper. Gruppe 1, 2 og 3 vil modtage subginigval påføring af henholdsvis placebo, hyaluronsyregel og i prf. Kliniske parametre vil blive evalueret: plakindeks (PI), gingivalindeks (GI), blødning ved sondering (BOP), sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningsniveau (CAL), gingival recession (GR). Kliniske målinger vil blive udført ved baseline, 1 måned og efter 3 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne har et generelt godt helbred.
  • Patienter med minimum 20 permanente tænder.
  • De har ikke taget medicin, der vides at forstyrre parodontale vævs sundhed eller heling i de foregående 6 måneder.
  • Tilstedeværelse af parodontale lommer (≥5 mm) og klinisk tilknytningsniveau > 5 mm.

Ekskluderingskriterier:

  • Immunsuppressive systemiske sygdomme (som kræft, AIDS, diabetes osv.)
  • Koagulation og hæmatologiske lidelser
  • Patienter med grad III mobilitet.
  • Patienter med rygning og alkoholforbrug.
  • Drægtig og ammende kvinde.
  • Medicin påvirker tandkøds- og parodontale væv (som calciumkanalblokkere eller langvarig steroidbrug)
  • Tænderne med dårlig fyldning og dårligt tilpassede restaureringer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Negativ kontrol
Placebo gel
Andet: Placebo gel
Lokaliseret subgingival applikation
Andre navne:
  • Cellulose gel
EKSPERIMENTEL: Testgruppe 1
Hyaluronsyre gel
Medicin: Hyaluronsyre gel
Lokaliseret subgingival applikation
EKSPERIMENTEL: Testgruppe 2
injicerbar prf
Biologisk: Blodpladerigt fibrin
Lokaliseret subgingival applikation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk tilknytningsniveau (CAL)
Tidsramme: 3 måneder
Mål som ændringen i afstanden fra cementoenamel-forbindelsen til bunden af ​​gingival sulcus ved at bruge en parodontal sonde (UNC 15 "University of North Carolina")
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sonderende lommedybde
Tidsramme: 3 måneder
Mål som ændringen i afstanden fra tandkødsranden GM til bunden af ​​tandkødssulcus ved at bruge en parodontal sonde (UNC 15 "University of North Carolina")
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Dental Sciences, Bareilly, Uttar Pradesh, India

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

28. august 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

28. november 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

25. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2019

Først opslået (FAKTISKE)

28. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IEC/IDS50/2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KRONISK PERIODONTIT

Kliniske forsøg med Placebo gel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner