JAKPOT (JAK Inhibitory i Predyktory Wyniku w reumatoidalnym zapaleniu stawów) (JAKPOT)

Ultrasonografia (USG) jest techniką obrazowania coraz częściej wykorzystywaną w praktyce reumatologicznej. USG jest nieinwazyjnym, przyłóżkowym, obiektywnym i czułym narzędziem do wizualizacji zmian zapalnych w stawach maziówkowych w RZS, które nie zostały wykryte w konwencjonalnym badaniu klinicznym. USG ma wartość dodaną w stosunku do postępowania klinicznego z pacjentami z RZS i jest potencjalnie pomocne na kilku etapach choroby: wczesna diagnoza wczesnego zapalenia stawów, ocena aktywności choroby, identyfikacja złego rokowania RZS i ewentualnie potwierdzenie stanu remisji przed stopniowym zmniejszaniem dawki. Potencjalna rola tej techniki w leczeniu RZS została podkreślona w ostatnich zaleceniach EULAR dotyczących wykorzystania obrazowania w praktyce klinicznej RZS. Niemniej jednak tylko nieliczne badania oceniały wartość USG w przewidywaniu wyniku klinicznego i odpowiedzi terapeutycznej. W hiszpańskim badaniu podłużnym obejmującym 42 pacjentów z wczesnym RZS liczba i stopień zapalenia błony maziowej w ultrasonografii Power-Doppler (PDUS) były najlepszymi parametrami skorelowanymi z aktywnością choroby podczas kolejnej wizyty. Od 2004 roku grupa OMERACT (Outcome Measures in Rheumatology) ocenia właściwości metryczne USG w RZS. Zdefiniowano półilościową (0-3) punktację zapalenia błony maziowej łączącą nieprawidłowości w trybie B i Power Doppler, PDUS Global OMERACTEULAR Synovitis Score (GLOESS). Wynik ten niedawno wykazał swoją responsywność w wieloośrodkowej próbie terapeutycznej pacjentów rozpoczynających leczenie abataceptem już po tygodniu leczenia. Jednak w tym badaniu zmienność tego wyniku do 4 miesięcy nie wykazała korelacji ze stanem klinicznym lub odpowiedzią mierzoną za pomocą kryteriów pochodzących z DAS28 po 6 miesiącach, co sugeruje, że te narzędzia oceniają różne aspekty aktywności choroby w RZS i należy je rozważyć komplementarne w praktyce klinicznej, a może DAS28 nie jest wystarczająco rygorystyczną oceną złożoną. Podobny półilościowy (0-3) wynik zapalenia pochewki ścięgna został opracowany i zatwierdzony przez OMERACT. Z drugiej strony żadne dotychczasowe badanie nie wykazało reaktywności tego wskaźnika zapalenia pochewki ścięgna w RZS. Jednak w jednym badaniu porównano glikokortykoid domięśniowy lub glikokortykoid podawany do tkanek miękkich i wykazano, że infuzje okołościęgniste były bardziej skuteczne po 3 miesiącach, zarówno klinicznie, jak i po USG.

Wyniki zgłaszane przez pacjentów (PRO) to kwestionariusze stosowane w badaniach klinicznych i codziennej opiece, z odpowiedziami zbieranymi bezpośrednio od pacjentów. Pozwalają na ocenę często pomijanych dziedzin (zmęczenie, jakość życia, subiektywna aktywność choroby, zaburzenia snu itp.). PRO są stosowane jako kryteria wielofunkcyjne i dlatego mogą być stosowane jako wyniki prognostyczne, oceny terapeutycznej lub decyzji terapeutycznej. W wielu badaniach porównywano samoocenę pacjenta z oceną aktywności choroby przez doświadczonego klinicystę w celu ustalenia, czy możliwe jest zastąpienie oceny aktywności choroby przez pacjenta.

W niektórych badaniach odpowiedź kliniczna w ciągu pierwszych 3 miesięcy wiąże się z remisją lub niską aktywnością choroby w długim okresie (od 6 do 12 miesięcy). Jednak rzeczywista wartość dodana USG (lub PRO) do przewidywania średnio- lub długoterminowego wyniku klinicznego nie jest tak dobrze znana.