JAKPOT (JAK Inhibitors and Predictors of Outcome in rheumaToid Arthritis) (JAKPOT)

Ultraschall (US) ist ein bildgebendes Verfahren, das zunehmend in der rheumatologischen Praxis eingesetzt wird. US ist ein nicht-invasives, objektives und empfindliches Instrument zur Visualisierung synovialer entzündlicher Gelenkveränderungen bei RA, die durch herkömmliche klinische Untersuchungen nicht erkannt wurden. US hat einen Mehrwert gegenüber der klinischen Behandlung von RA-Patienten und ist potenziell hilfreich bei mehreren Krankheitsstadien: Früherkennung einer frühen Arthritis, Bewertung der Krankheitsaktivität, Identifizierung einer RA mit schlechter Prognose und möglicherweise Bestätigung des Remissionsstatus vor Ausschleichen der Behandlung. Die potenzielle Rolle dieser Technik bei der Behandlung von RA wurde durch die jüngsten EULAR-Empfehlungen zur Verwendung von Bildgebung in der klinischen Praxis von RA hervorgehoben. Dennoch haben nur wenige Studien den Wert des US zur Vorhersage des klinischen Ergebnisses und des therapeutischen Ansprechens bewertet. In einer spanischen Längsschnittstudie mit 42 RA-Patienten im Frühstadium waren die Anzahl und der Grad der Power-Doppler-Ultraschall (PDUS)-Synovitis die besten Parameter, die mit der Krankheitsaktivität beim nächsten Besuch korrelierten. Seit 2004 hat die OMERACT-Gruppe (Outcome Measures in Rheumatology) die metrischen Eigenschaften des US bei RA bewertet. Ein halbquantitativer (0–3) Score für Synovitis, der B-Mode- und Power-Doppler-Anomalien kombiniert, wurde definiert, der PDUS Global OMERACTEULAR Synovitis Score (GLOESS). Dieser Score hat kürzlich seine Ansprechbarkeit in einer multizentrischen therapeutischen Studie an Patienten unter Beweis gestellt, die eine Behandlung mit Abatacept bereits nach einer Behandlungswoche begonnen haben. In dieser Studie zeigte die Variation dieses Scores bis 4 Monate jedoch keine Korrelation mit dem klinischen Status oder Ansprechen, gemessen anhand von DAS28-abgeleiteten Kriterien nach 6 Monaten, was darauf hindeutet, dass diese Tools verschiedene Aspekte der Krankheitsaktivität bei RA bewerten und in Betracht gezogen werden sollten sich in der klinischen Praxis ergänzen, oder vielleicht, dass DAS28 kein ausreichend stringenter zusammengesetzter Score ist. Ein ähnlicher halbquantitativer (0-3) Score für Tenosynovitis wurde von OMERACT entwickelt und validiert. Andererseits hat bisher keine Studie die Ansprechbarkeit dieses Tenosynovitis-Scores bei RA gezeigt. Eine Studie verglich jedoch intramuskuläres Glucocorticoid oder Glucocorticoid, das in Weichgewebe verabreicht wurde, und zeigte, dass peri-tendinöse Infusionen nach 3 Monaten sowohl klinisch als auch mit US wirksamer waren.

Patient Reported Outcomes (PROs) sind Fragebögen, die in klinischen Studien und in der täglichen Pflege verwendet werden und deren Antworten direkt von den Patienten erhoben werden. Sie ermöglichen die Bewertung oft vernachlässigter Bereiche (Müdigkeit, Lebensqualität, subjektive Krankheitsaktivität, Schlafstörungen etc.). PROs werden als multifunktionale Kriterien verwendet und können daher als Prognose-, Therapiebewertungs- oder Therapieentscheidungsergebnisse verwendet werden. Viele Studien haben die Selbsteinschätzung des Patienten und die Bewertung der Krankheitsaktivität durch einen erfahrenen Kliniker verglichen, um festzustellen, ob eine Ersatzbeurteilung der Krankheitsaktivität durch den Patienten möglich ist.

Das klinische Ansprechen während der ersten 3 Monate ist in einigen Studien langfristig (6 bis 12 Monate) mit einer Remission oder geringer Krankheitsaktivität verbunden. Der wirkliche Mehrwert von US (oder PRO) zur Vorhersage mittel- oder langfristiger klinischer Ergebnisse ist jedoch nicht so bekannt.