Widzę badanie kliniczne uszka lewego przedsionka (ICELAA). (ICELAA)

Kryteria przyjęcia:

1. Uczestnik jest pełnoletni, aby wziąć udział w badaniu zgodnie z prawami obowiązującymi na jego obszarze geograficznym;
2. pacjent ma udokumentowane napadowe, uporczywe, trwałe lub długotrwałe/długotrwałe uporczywe niezastawkowe migotanie przedsionków (tj. pacjent nie ma zwężenia zastawki mitralnej ani mechanicznej zastawki serca); u pacjenta nie zdiagnozowano reumatycznej wady zastawki mitralnej serca );
3. Pacjent jest uznawany przez lekarza prowadzącego za odpowiedniego do określonych w protokole schematów farmakologicznych;
4. Pacjent ma obliczony wynik CHA2DS2-VASc równy 2 lub wyższy;
5. Pacjent może przejść badania ICE; Pacjent może przejść ICE (który zostanie wykorzystany podczas procedury indeksacji) i TEE (które zostanie przeprowadzone po 45 dniach i może być również przeprowadzone na początku badania);
6. Uczestnik jest w stanie zrozumieć i chce wyrazić pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu;
7. Pacjent jest zdolny i chętny do powrotu na wymagane wizyty kontrolne i badania.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci, którzy są obecnie zapisani do innego badania lub rejestru, które bezpośrednio kolidowałyby z bieżącym badaniem, z wyjątkiem sytuacji, gdy uczestnik uczestniczy w obowiązkowym rejestrze rządowym lub rejestrze czysto obserwacyjnym bez powiązanego leczenia. Każdy przypadek musi zostać przedstawiony sponsorowi w celu ustalenia kwalifikowalności, niezależnie od proponowanego rodzaju wspólnej rejestracji;
2. Pacjent wymaga długotrwałej terapii przeciwkrzepliwej z powodów innych niż zmniejszenie ryzyka udaru związanego z AF, na przykład ze względu na współistniejący stan nadkrzepliwości (tj. stany wymagające przewlekłej terapii warfaryną);
3. Pacjent ma historię naprawy przegrody międzyprzedsionkowej lub ma urządzenie ASD/PFO;
4. Pacjent ma wszczepioną mechaniczną protezę zastawki w dowolnej pozycji;
5. Pacjent obecnie lub miał jakąkolwiek udokumentowaną historię zastoinowej niewydolności serca klasy IV według New York Heart Association;
6. Pacjentka może zajść w ciążę i jest lub planuje zajść w ciążę w czasie badania (metoda oceny według uznania lekarza prowadzącego badanie).