Posso vedere lo studio clinico sull'appendice atriale sinistra (ICELAA). (ICELAA)

Criterio di inclusione:

1. Il soggetto è maggiorenne per partecipare allo studio secondo le leggi della rispettiva geografia;
2. Il soggetto ha documentato fibrillazione atriale non valvolare parossistica, persistente, permanente o di lunga durata/persistente (cioè, il soggetto non ha stenosi mitralica o una valvola cardiaca meccanica); al soggetto non è stata diagnosticata una cardiopatia valvolare mitralica reumatica );
3. Il soggetto è ritenuto dal medico curante idoneo ai regimi farmacologici definiti dal protocollo;
4. Il soggetto ha un punteggio CHA2DS2-VASc calcolato di 2 o superiore;
5. Il soggetto è in grado di sottoporsi a esami ICE; Il soggetto è in grado di sottoporsi a ICE (che verrà utilizzato durante la procedura di indice) e TEE (che verrà eseguito a 45 giorni e può essere eseguito anche al basale);
6. Il soggetto è in grado di comprendere e disposto a fornire il consenso informato scritto a partecipare allo studio;
7. Il soggetto è in grado e disposto a tornare per le visite e gli esami di follow-up richiesti.

Criteri di esclusione:

1. Soggetti che sono attualmente arruolati in un altro studio o registro sperimentale che interferirebbe direttamente con lo studio in corso, tranne quando il soggetto partecipa a un registro governativo obbligatorio o a un registro puramente osservazionale senza trattamenti associati. Ogni istanza deve essere portata all'attenzione del promotore per determinarne l'idoneità, indipendentemente dal tipo di coiscrizione proposto;
2. Il soggetto necessita di una terapia anticoagulante a lungo termine per motivi diversi dalla riduzione del rischio di ictus correlato alla FA, ad esempio a causa di uno stato di ipercoaguabilità sottostante (vale a dire, anche se il dispositivo è impiantato, i soggetti non sarebbero idonei a interrompere l'OAC a causa di altre condizioni mediche condizioni che richiedono terapia cronica con warfarin);
3. Il soggetto ha una storia di riparazione del setto interatriale o ha un dispositivo ASD/PFO;
4. Il soggetto ha una protesi valvolare meccanica impiantata in qualsiasi posizione;
5. Il soggetto attualmente o ha avuto una storia documentata di insufficienza cardiaca congestizia di classe IV della New York Heart Association;
6. - Il soggetto è in età fertile ed è o prevede di rimanere incinta durante il periodo dello studio (metodo di valutazione a discrezione del medico dello studio).