Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie weryfikacji czułości klinicznej krążących komórek nowotworowych Wykrywanie mutacji genów u pacjentów z zaawansowanym NSCLC

10 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Caicun Zhou, Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China
Zweryfikuj współczynnik koincydencji między krążącymi komórkami nowotworowymi (CTC) a tkanką nowotworową lub krążącym DNA guza (ctDNA) pacjentów z zaawansowanym NSCLC z mutacją genu kierowcy

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Wzbogacanie CTC pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) z mutacją genu kierowcy i wykrywanie mutacji receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR), fuzji kinazy chłoniaka anaplastycznego (ALK), kinazy tyrozynowej 1 receptora protoonkogenu ROS (ROS1) fuzja, fuzja protoonkogenu RET (RET) i pomijanie egzonu mezenchymalnego-nabłonkowego czynnika przejściowego (MET) 14 za pomocą zestawu panelowego reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) raka płuca i zweryfikowanie współczynnika koincydencji mutacji między CTC a tkanką nowotworową.
  2. Wzbogać ctDNA pacjentów z zaawansowanym NSCLC z mutacją genu Driver, wykryj mutację EGFR za pomocą PCR i wykryj fuzję ALK, fuzję ROS1, fuzję RET i pominięcie eksonu MET 14 za pomocą sekwencjonowania nowej generacji (NGS) i porównaj częstość koincydencji mutacji między CTC i ctDNA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rozpoznanie potwierdzone histologicznie lub cytologicznie zaawansowanego NSCLC

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobieta lub mężczyzna, wiek 18 lat lub starszy
  2. Potwierdzona histologicznie lub cytologicznie diagnoza chorych na zaawansowanego NSCLC bez terapii celowanej lub chemioterapii
  3. Możliwość uzyskania wyników badań genu tkanki nowotworowej (z pominięciem EGFR/ALK/ROS1/RET/MET) za pomocą zestawu panelu reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) raka płuc przeprowadzonego w szpitalu
  4. Podpisana i opatrzona datą świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  1. Połącz z innym rodzajem guza
  2. Badacz ocenia sytuację, która może mieć wpływ na proces i wyniki wyszukiwania klinicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pozytywna mutacja genu kierowcy
Przeanalizuj włączonych pacjentów zgodnie z kryteriami przyjęcia. Zestaw panelu reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) do wykrywania raka płuc w szpitalu wymaga użycia próbek tkanek, a wyniki wskazują na dodatnią mutację genu kierowcy.
Inny: nieinterwencja
nieinterwencja
Brak mutacji genu kierowcy
Przeanalizuj włączonych pacjentów zgodnie z kryteriami przyjęcia. Zestaw panelu reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) do wykrywania raka płuc w szpitalu wymaga użycia próbek tkanek, a wyniki wykazują negatywny wynik mutacji genu kierowcy.
Inny: nieinterwencja
nieinterwencja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość mutacji genu kierowcy z CTC pacjentów z zaawansowanym NSCLC
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Przeanalizuj częstość mutacji genu kierowcy w CTC od pacjentów z zaawansowanym NSCLC z mutacją genu kierowcy tkanki nowotworowej
6 miesięcy
Współczynnik koincydencji mutacji genów między CTC a próbką tkanki nowotworowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Porównanie współczynnika koincydencji mutacji genów między CTC a próbką tkanki nowotworowej
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość mutacji genu kierowcy z ctDNA pacjentów z zaawansowanym NSCLC
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Przeanalizuj częstość mutacji genu kierowcy w ctDNA pacjentów z zaawansowanym NSCLC z mutacją genu kierowcy tkanki nowotworowej
6 miesięcy
Współczynnik koincydencji mutacji genów między CTC a ctDNA
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Porównanie współczynnika koincydencji mutacji genów między CTC i ctDNA
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Śledczy

  • Główny śledczy: Yayi He, MD,PHD, Shanghai pulmonary hospital, Tongji University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CTC-FM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krążące DNA guza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj