Skuteczność blokady podkolanowej i stężenia bupiwakainy stosowanych w analgezji w chirurgii stopy i stawu skokowego

Blokada nerwu podkolanowego pod kontrolą USG, o której wiadomo, że jest skuteczna w leczeniu bólu pooperacyjnego w zabiegach chirurgicznych stopy i stawu skokowego, ale kliniczne zastosowanie tej procedury nie jest jeszcze rozpowszechnione. Jednak objętość i stężenie miejscowych leków znieczulających, które mają być podawane, nadal budzi kontrowersje. Badanie zostało zaprojektowane jako prospektywne i randomizowane. Pacjenci zostaną podzieleni na 3 grupy przez prostą randomizację. Wyniki analizy mocy (G-moc 3,1) ujawniły, że do badania należało włączyć łącznie 60 pacjentów. W związku z tym w każdej grupie zaplanowano około 20 pacjentów. Znieczulenie podpajęczynówkowe będzie wykonywane we wszystkich trzech grupach. Podczas zabiegu pierwszej grupie zostanie podane 8 ml soli fizjologicznej z 8 ml bupiwakainy, a drugiej grupie 8 ml bupiwakainy i 16 ml soli fizjologicznej. Trzecia grupa otrzyma tylko znieczulenie podpajęczynówkowe bez blokady nerwów obwodowych. Pacjenci biorący udział w badaniu nie będą informowani o przynależności do grupy, osoba dokonująca blokady nie przygotuje leku, a osoba dokonująca blokady, pacjent i pielęgniarka nie będą wiedzieli na jakie stężenie leku zastosować pacjent. Pomiędzy dwiema grupami zostanie zbadany czas trwania blokady motorycznej, czas trwania blokady czuciowej, czas znieczulenia pooperacyjnego, czas mobilizacji. Zbadany zostanie również pierwszy czas bólu, zapotrzebowanie na opioidy i stosowana dawka opioidów. Zbadane zostaną analgezja, czas trwania analgezji, czas i zapotrzebowanie na podawane dożylnie leki przeciwbólowe, czas mobilizacji po zablokowaniu nerwu podkolanowego. do analizy statystycznej wykorzystany zostanie program statystyczny SPSS (Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych wersja 18). Wartości parametryczne z wartości opisowych będą podane jako średnia i odchylenie standardowe, wartości nieparametryczne jako liczba i procent lub mediana i wartość min-max. Przydatność danych do rozkładu normalnego zostanie oceniona za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa. Jednokierunkowa ANOVA zostanie wykorzystana do porównania danych ilościowych, które są odpowiednie dla rozkładu normalnego. Test Tukey HSD zostanie wykorzystany do zidentyfikowania grupy, która spowodowała różnicę. Test Kruskala Wallisa-H posłuży do porównania parametrów ilościowych, które nie wykazują rozkładu normalnego. Do określenia przyczyny różnicy zastosowany zostanie test U Manna Whitneya, a do porównania danych jakościowych zostanie zastosowany test chi-kwadrat. Dla analiz poziom istotności w 95% przedziale ufności ustalono na poziomie p < 0,05.