Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efficacy of Combined Blood Clot and Platelet Rich Fibrin Scaffolds in Regeneration of Necrotic Immature Permanent Teeth

2 listopada 2020 zaktualizowane przez: Nourhan M.Aly

Efficacy of Combined Blood Clot and Platelet Rich Fibrin Scaffolds in Regeneration of Necrotic Immature Permanent Teeth (A Randomized Controlled Clinical Trial)

The aim of the present study is to assess clinically and radio-graphically the regenerative potential of immature permanent teeth with necrotic pulp using blood clot and Platelet rich fibrin scaffolds.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

30 immature necrotic permanent teeth in patients will be allocated and divided into two groups. Group 1 will be treated by regenerative procedure using blood clot as a scaffold and Group 2 will be treated with regenerative procedures using combined blood clot and Platelet rich fibrin as a scaffold.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt, 21512
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Necrotic incisors with immature roots
  • Pulp space not needed for post and core.
  • The patient has to be free from any coagulation disorders, with normal platelets count.
  • Good oral hygiene
  • Cooperative patient

Exclusion Criteria:

  • Internal or external root resorption.
  • Root fracture and/or alveolar fracture.
  • Previous root canal treatment.
  • Medically compromised patients
  • Uncooperative patient

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Induced blood clot scaffold
Biologiczny: Blood clot scaffold

Bleeding will be induced in the canal by passing a size 30 sterile K-file 3 mm beyond the apex with the goal of having the entire canal filled with blood to the level of the cemento-enamel junction. Bleeding will be stopped just below the cemento enamel junction.

Biodentine will be placed approximately 3-4 mm below the cementoenamel junction.
Eksperymentalny: Induced blood clot scaffold combined with Platelet rich fibrin
Biologiczny: Blood clot scaffold combined with PRF
Platelet-rich fibrin will be prepared by drawing the patient blood into a 10mL test tube without the addition of an anticoagulant. To prevent the blood from coagulating after coming in contact with the glass tube, it will be centrifuged immediately using a table top centrifuge** at 400 g force for 12 minutes. Then platelet-rich fibrin membrane will be placed into the canal space to a level 3 mm below the cemento-enamel junction using hand plugger following the induction of apical bleeding by passing a number 30 sterile hand file 3 mm beyond the apex of the tooth. Biodentine cap will be placed over the platelet-rich fibrin scaffold.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subjective pain assessment
Ramy czasowe: 1 month
The patient will be asked about the presence of any pain or discomfort. Pain severity will be categorized as: no pain - mild pain - moderate pain - severe pain
1 month
Subjective pain assessment
Ramy czasowe: 3 months
The patient will be asked about the presence of any pain or discomfort. Pain severity will be categorized as: no pain - mild pain - moderate pain - severe pain
3 months
Subjective pain assessment
Ramy czasowe: 6 months
The patient will be asked about the presence of any pain or discomfort. Pain severity will be categorized as: no pain - mild pain - moderate pain - severe pain
6 months
Subjective pain assessment
Ramy czasowe: 12 months
The patient will be asked about the presence of any pain or discomfort. Pain severity will be categorized as: no pain - mild pain - moderate pain - severe pain
12 months
Assessment of pulp vitality
Ramy czasowe: 1 month
Pulp vitality will be assessed using thermal and electric pulp sensibility tests
1 month
Assessment of pulp vitality
Ramy czasowe: 3 months
Pulp vitality will be assessed using thermal and electric pulp sensibility tests
3 months
Assessment of pulp vitality
Ramy czasowe: 6 months
Pulp vitality will be assessed using thermal and electric pulp sensibility tests
6 months
Assessment of pulp vitality
Ramy czasowe: 12 months
Pulp vitality will be assessed using thermal and electric pulp sensibility tests
12 months
Assessment of root development
Ramy czasowe: 1 month
Continued root development will be assessed using cone beam computed tomography (CBCT) and compared with the contra-lateral healthy tooth
1 month
Assessment of root development
Ramy czasowe: 3 months
Continued root development will be assessed using cone beam computed tomography (CBCT) and compared with the contra-lateral healthy tooth
3 months
Assessment of root development
Ramy czasowe: 6 months
Continued root development will be assessed using cone beam computed tomography (CBCT) and compared with the contra-lateral healthy tooth
6 months
Assessment of root development
Ramy czasowe: 12 months
Continued root development will be assessed using cone beam computed tomography (CBCT) and compared with the contra-lateral healthy tooth
12 months
Assessment of the size of periapical radiolucency
Ramy czasowe: 1 month
Size of the lesion will be assessed using the periapical index score. The PAI provides an ordinal scale of 5 scores ranging from 1 (healthy) to 5 (severe periodontitis with exacerbating features).
1 month
Assessment of the size of periapical radiolucency
Ramy czasowe: 1 month
Size of the lesion will be assessed using Cone Beam Computed Tomography (CBCT).
1 month
Assessment of the size of periapical radiolucency
Ramy czasowe: 3 months
Size of the lesion will be assessed using the periapical index (PAI) score. The PAI provides an ordinal scale of 5 scores ranging from 1 (healthy) to 5 (severe periodontitis with exacerbating features).
3 months
Assessment of the size of periapical radiolucency
Ramy czasowe: 3 months
Size of the lesion will be assessed using Cone Beam Computed Tomography (CBCT).
3 months
Assessment of the size of periapical radiolucency
Ramy czasowe: 6 months
Size of the lesion will be assessed using the periapical index (PAI) score. The PAI provides an ordinal scale of 5 scores ranging from 1 (healthy) to 5 (severe periodontitis with exacerbating features).
6 months
Assessment of the size of periapical radiolucency
Ramy czasowe: 6 months
Size of the lesion will be assessed using Cone Beam Computed Tomography (CBCT).
6 months
Assessment of the size of periapical radiolucency
Ramy czasowe: 12 months
Size of the lesion will be assessed using the periapical index (PAI) score. The PAI provides an ordinal scale of 5 scores ranging from 1 (healthy) to 5 (severe periodontitis with exacerbating features).
12 months
Assessment of the size of periapical radiolucency
Ramy czasowe: 12 months
Size of the lesion will be assessed using Cone Beam Computed Tomography (CBCT).
12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nourhan M.Aly

Współpracownicy

Alexandria University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mahmoud MS Hassan, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Dyrektor Studium: Mohamed Ibrahim, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Dyrektor Studium: Sybel M Moussa, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Krzesło do nauki: Nihal A Lehita, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • blood clot/ PRF & regeneration

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blood clot scaffold

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj