Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efficacy of Combined Blood Clot and Platelet Rich Fibrin Scaffolds in Regeneration of Necrotic Immature Permanent Teeth

2. listopadu 2020 aktualizováno: Nourhan M.Aly

Efficacy of Combined Blood Clot and Platelet Rich Fibrin Scaffolds in Regeneration of Necrotic Immature Permanent Teeth (A Randomized Controlled Clinical Trial)

The aim of the present study is to assess clinically and radio-graphically the regenerative potential of immature permanent teeth with necrotic pulp using blood clot and Platelet rich fibrin scaffolds.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

30 immature necrotic permanent teeth in patients will be allocated and divided into two groups. Group 1 will be treated by regenerative procedure using blood clot as a scaffold and Group 2 will be treated with regenerative procedures using combined blood clot and Platelet rich fibrin as a scaffold.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21512
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Necrotic incisors with immature roots
  • Pulp space not needed for post and core.
  • The patient has to be free from any coagulation disorders, with normal platelets count.
  • Good oral hygiene
  • Cooperative patient

Exclusion Criteria:

  • Internal or external root resorption.
  • Root fracture and/or alveolar fracture.
  • Previous root canal treatment.
  • Medically compromised patients
  • Uncooperative patient

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Induced blood clot scaffold
Biologický: Blood clot scaffold

Bleeding will be induced in the canal by passing a size 30 sterile K-file 3 mm beyond the apex with the goal of having the entire canal filled with blood to the level of the cemento-enamel junction. Bleeding will be stopped just below the cemento enamel junction.

Biodentine will be placed approximately 3-4 mm below the cementoenamel junction.
Experimentální: Induced blood clot scaffold combined with Platelet rich fibrin
Biologický: Blood clot scaffold combined with PRF
Platelet-rich fibrin will be prepared by drawing the patient blood into a 10mL test tube without the addition of an anticoagulant. To prevent the blood from coagulating after coming in contact with the glass tube, it will be centrifuged immediately using a table top centrifuge** at 400 g force for 12 minutes. Then platelet-rich fibrin membrane will be placed into the canal space to a level 3 mm below the cemento-enamel junction using hand plugger following the induction of apical bleeding by passing a number 30 sterile hand file 3 mm beyond the apex of the tooth. Biodentine cap will be placed over the platelet-rich fibrin scaffold.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjective pain assessment
Časové okno: 1 month
The patient will be asked about the presence of any pain or discomfort. Pain severity will be categorized as: no pain - mild pain - moderate pain - severe pain
1 month
Subjective pain assessment
Časové okno: 3 months
The patient will be asked about the presence of any pain or discomfort. Pain severity will be categorized as: no pain - mild pain - moderate pain - severe pain
3 months
Subjective pain assessment
Časové okno: 6 months
The patient will be asked about the presence of any pain or discomfort. Pain severity will be categorized as: no pain - mild pain - moderate pain - severe pain
6 months
Subjective pain assessment
Časové okno: 12 months
The patient will be asked about the presence of any pain or discomfort. Pain severity will be categorized as: no pain - mild pain - moderate pain - severe pain
12 months
Assessment of pulp vitality
Časové okno: 1 month
Pulp vitality will be assessed using thermal and electric pulp sensibility tests
1 month
Assessment of pulp vitality
Časové okno: 3 months
Pulp vitality will be assessed using thermal and electric pulp sensibility tests
3 months
Assessment of pulp vitality
Časové okno: 6 months
Pulp vitality will be assessed using thermal and electric pulp sensibility tests
6 months
Assessment of pulp vitality
Časové okno: 12 months
Pulp vitality will be assessed using thermal and electric pulp sensibility tests
12 months
Assessment of root development
Časové okno: 1 month
Continued root development will be assessed using cone beam computed tomography (CBCT) and compared with the contra-lateral healthy tooth
1 month
Assessment of root development
Časové okno: 3 months
Continued root development will be assessed using cone beam computed tomography (CBCT) and compared with the contra-lateral healthy tooth
3 months
Assessment of root development
Časové okno: 6 months
Continued root development will be assessed using cone beam computed tomography (CBCT) and compared with the contra-lateral healthy tooth
6 months
Assessment of root development
Časové okno: 12 months
Continued root development will be assessed using cone beam computed tomography (CBCT) and compared with the contra-lateral healthy tooth
12 months
Assessment of the size of periapical radiolucency
Časové okno: 1 month
Size of the lesion will be assessed using the periapical index score. The PAI provides an ordinal scale of 5 scores ranging from 1 (healthy) to 5 (severe periodontitis with exacerbating features).
1 month
Assessment of the size of periapical radiolucency
Časové okno: 1 month
Size of the lesion will be assessed using Cone Beam Computed Tomography (CBCT).
1 month
Assessment of the size of periapical radiolucency
Časové okno: 3 months
Size of the lesion will be assessed using the periapical index (PAI) score. The PAI provides an ordinal scale of 5 scores ranging from 1 (healthy) to 5 (severe periodontitis with exacerbating features).
3 months
Assessment of the size of periapical radiolucency
Časové okno: 3 months
Size of the lesion will be assessed using Cone Beam Computed Tomography (CBCT).
3 months
Assessment of the size of periapical radiolucency
Časové okno: 6 months
Size of the lesion will be assessed using the periapical index (PAI) score. The PAI provides an ordinal scale of 5 scores ranging from 1 (healthy) to 5 (severe periodontitis with exacerbating features).
6 months
Assessment of the size of periapical radiolucency
Časové okno: 6 months
Size of the lesion will be assessed using Cone Beam Computed Tomography (CBCT).
6 months
Assessment of the size of periapical radiolucency
Časové okno: 12 months
Size of the lesion will be assessed using the periapical index (PAI) score. The PAI provides an ordinal scale of 5 scores ranging from 1 (healthy) to 5 (severe periodontitis with exacerbating features).
12 months
Assessment of the size of periapical radiolucency
Časové okno: 12 months
Size of the lesion will be assessed using Cone Beam Computed Tomography (CBCT).
12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nourhan M.Aly

Spolupracovníci

Alexandria University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mahmoud MS Hassan, M.Sc, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Ředitel studie: Mohamed Ibrahim, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Ředitel studie: Sybel M Moussa, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Studijní židle: Nihal A Lehita, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

20. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • blood clot/ PRF & regeneration

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nekrózy dřeně

Klinické studie na Blood clot scaffold

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit