Monitorowanie ciśnienia w systemie czujnika tętnicy płucnej w celu poprawy wyników leczenia niewydolności serca (HF).

Kryteria przyjęcia:

1. Pisemna zgoda otrzymana od pacjenta lub przedstawiciela prawnego po przekazaniu informacji.
2. ≥≥ 18 lat.
3. Dominujące objawy w III stopniu NYHA w okresie 30 dni przed wyrażeniem zgody na badanie.
4. Zobiektywizowane rozpoznanie HF przez ponad trzy miesiące.
5. Hospitalizacja w ciągu 12 miesięcy przed włączeniem z powodu nasilenia objawów HF.
6. Zdolność do tolerowania podwójnej terapii przeciwpłytkowej lub terapii przeciwzakrzepowej przez jeden miesiąc po wszczepieniu czujnika
7. Pacjenci ze zmniejszoną frakcją wyrzutową lewej komory (LVEF) ≤40% (rozpoznaną w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem) muszą być leczeni farmakoterapią HF zgodną z wytycznymi; jeśli jedna klasa leków zgodnych z wytycznymi nie jest tolerowana, należy dostarczyć odpowiednią dokumentację; pacjenci muszą otrzymywać i tolerować co najmniej jedną klasę leków zgodnych z wytycznymi; jeśli żaden lek zgodny z wytycznymi nie jest w ogóle tolerowany, pacjent może nie brać udziału w badaniu.
8. U chorych z zachowaną LVEF (>40%; zdiagnozowaną w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem) choroby współistniejące należy leczyć zgodnie z wytycznymi.
9. Obwód klatki piersiowej (mierzony na wysokości pach) mniejszy niż 165 cm, jeśli BMI > 35 kg/m2.
10. Chęć i zdolność psychiczna i fizyczna do spełnienia wymagań związanych z kontynuacją i długoterminową podstawową opieką (obejmuje to długoterminową gotowość pacjenta i jego krewnych, w stosownych przypadkach, do udziału w monitorowaniu ciśnienia PA) .
11. Odpowiednia sytuacja domowa, zdefiniowana jako dostępna przez telefon (za pośrednictwem sieci stacjonarnej lub komórkowej).
12. Dla grupy interwencyjnej: Implantację wykonuje się tylko wtedy, gdy średnica gałęzi tętnicy płucnej przeznaczonej do implantacji wynosi ≥7 mm (ocena zostanie dokonana podczas cewnikowania prawego serca)

Kryteria wyłączenia:

1. Włączenie do innego badania z grupą aktywnego leczenia.
2. Ciężkie zdarzenie sercowo-naczyniowe (np. zawał mięśnia sercowego, operacja na otwartym sercu, udar mózgu, wszczepienie CRT) w ciągu 2 miesięcy przed przyjęciem
3. Oporna na leczenie niewydolność serca w stadium D ACC/AHA lub nowe terapie, które miały miejsce lub są planowane w ciągu najbliższych 12 miesięcy (np. wszczepienie systemu wspomagania lewej komory / transplantacja)
4. Aktywna infekcja.
5. Historia nawracającej (>1 epizodu) zatorowości płucnej i/lub zakrzepicy żył głębokich.
6. Ciągła lub przerywana przewlekła terapia inotropowa.
7. Szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) <25 ml/min
8. Oczekiwana długość życia (według oceny lekarza prowadzącego badanie) <12 miesięcy.
9. Ciężka, nienaprawiona wrodzona wada serca uniemożliwiająca wszczepienie czujnika.
10. Ciężka zastawka witowa z planowaną interwencją w ciągu najbliższych 3 miesięcy
11. Obecność mechanicznej zastawki prawego serca.
12. Zaburzenie psychiczne, które przypuszczalnie (w opinii lekarza prowadzącego badanie) ma negatywny wpływ na przestrzeganie zaleceń lub zgodę pacjenta.
13. Brak zatwierdzenia przez lekarza koordynującego, czy pacjent jest włączony do programu leczenia choroby HF lub porównywalnego programu leczenia przypadku.
14. Kobiety w wieku rozrodczym z dodatnim wynikiem testu ciążowego w momencie włączenia