Monitoraggio della pressione del sistema di sensori dell'arteria polmonare per migliorare i risultati dell'insufficienza cardiaca (HF).

Criterio di inclusione:

1. Consenso scritto ricevuto dal paziente o da un rappresentante legale dopo che le informazioni sono state fornite.
2. ≥≥ 18 anni di età.
3. Sintomi predominanti nello stadio III NYHA nel periodo di 30 giorni prima del consenso allo studio.
4. Diagnosi HF oggettivata per più di tre mesi.
5. Ricovero in ospedale entro 12 mesi prima dell'inclusione a causa del peggioramento dei sintomi dello scompenso cardiaco.
6. In grado di tollerare la doppia terapia antipiastrinica o la terapia anticoagulante per un mese dopo l'impianto del sensore
7. I pazienti con ridotta frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) ≤40% (diagnosticata entro 6 mesi prima dell'inclusione) devono essere trattati con una farmacoterapia per lo scompenso cardiaco conforme alle linee guida; se una classe di farmaci conformi alle linee guida non è tollerata, deve essere fornita la documentazione appropriata; i pazienti devono ricevere e tollerare almeno una classe di farmaci conformi alle linee guida; se nessun farmaco conforme alle linee guida è tollerato, il paziente non può partecipare allo studio.
8. Nei pazienti con LVEF conservata (>40%; diagnosticata entro 6 mesi prima dell'inclusione) le comorbilità devono essere trattate in accordo con i farmaci conformi alle linee guida.
9. Circonferenza toracica (misurata a livello ascellare) inferiore a 165 cm se BMI >35 kg/m2.
10. Disponibilità e mentalmente e fisicamente in grado di soddisfare i requisiti per il follow-up e l'assistenza di base a lungo termine (questo include la disponibilità a lungo termine del paziente e dei suoi parenti, se del caso, a partecipare al monitoraggio basato sulla pressione PA) .
11. Situazione domestica appropriata, definita come accessibile per telefono (tramite rete fissa o mobile).
12. Per il gruppo di intervento: l'impianto viene eseguito solo se il diametro del ramo dell'arteria polmonare destinato all'impianto è ≥7 mm (la valutazione verrà effettuata durante il cateterismo del cuore destro)

Criteri di esclusione:

1. Arruolamento in un altro studio con un braccio di trattamento attivo.
2. Evento cardiovascolare grave (ad es. infarto del miocardio, chirurgia a cuore aperto, ictus, impianto di CRT) nei 2 mesi precedenti il ​​ricovero
3. Insufficienza cardiaca refrattaria alla terapia nello stadio D dell'ACC/AHA o nuove terapie che hanno avuto luogo o sono pianificate nei prossimi 12 mesi (ad es. impianto di un sistema di assistenza ventricolare sinistra/trapianto)
4. Infezione attiva.
5. Storia di embolia polmonare ricorrente (>1 episodio) e/o trombosi venosa profonda.
6. Terapia inotropa cronica continua o intermittente.
7. Velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) <25 ml/min
8. Aspettativa di vita (secondo la valutazione del medico dello studio) <12 mesi.
9. Difetto cardiaco congenito grave e non riparato che impedirebbe l'impianto del sensore.
10. Grave vitio valvolare con intervento programmato nei prossimi 3 mesi
11. Presenza di una valvola cardiaca destra meccanica.
12. Disturbo mentale che presumibilmente (secondo il medico dello studio) ha un impatto negativo sulla compliance o sul consenso del paziente.
13. Mancata approvazione da parte del medico coordinatore se il paziente è arruolato in un programma di gestione della malattia HF o in un programma di gestione dei casi comparabile.
14. Donne in età fertile con test di gravidanza positivo al momento dell'inclusione