Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategie leczenia koinfekcji zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS) i gruźlicy (Tb) Badanie w Chinach.

27 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Shanghai Public Health Clinical Center

Badanie chińskich strategii leczenia koinfekcji AIDS i gruźlicy. [Jedenaście piątych kluczowych grantów badawczych Ministerstwa Nauki i Technologii Chińskiej Republiki Ludowej]

Określenie najlepszego czasu rozpoczęcia leczenia przeciw HIV (zespół nabytego upośledzenia odporności) u osób, które są jednocześnie zakażone wirusem HIV i gruźlicą (Tb). To prospektywne, randomizowane badanie jest prowadzone na pacjentach zakażonych HIV/Tb w Chinach w celu oceny i porównania skuteczności terapii antyretrowirusowej po 2 tygodniach leczenia gruźlicy z odroczoną ART rozpoczętą 8 tygodni po rozpoczęciu leczenia gruźlicy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Terapia przeciw gruźlicy: 2HREZ-4HRifb(H:izoniazyd,R:ryfampicyna,E:etambutol,Z:pirazynamid,Rifb:ryfabutyna) HAART: pierwszym rzutem była zydowudyna(AZT)+lamiwudyna(3TC)+efawirenz(EFV) i druga linia to stawudyna (D4T)+3TC+EFV Grupa badana 1: po terapii przeciwgruźliczej 2 tygodnie rozpocząć od wysokoaktywnej terapii antyretrowirusowej (HAART); grupa badana druga: po terapii przeciwgruźliczej 8 tygodni rozpoczęto od HAART. Jeśli zaczynasz od HAART, a H zmieniasz na Rifb.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 201508
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Public Health Clinical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne AIDS współzakażone gruźlicą Liczba limfocytów T CD4 poniżej 350/ul Musi być w stanie połykać tabletki i zakończyć obserwację Podpisać formularz zgody informacyjnej Chiński

Kryteria wyłączenia:

  • Nie może tolerować terapii oszacowanej przez lekarza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Terapia przeciwgruźlicza HAART
Lek: INH RIF Rifb PZA EMB AZT 3TC D4T EFV
Pierwsze badanie kohortowe polega na tym, że pacjenci rozpoczynają HAART po 2 tygodniach terapii przeciwgruźliczej, a druga kohorta to pacjenci rozpoczynający HAART po 8 tygodniach. Program terapii przeciwgruźliczej to 2HREZ-4HRifb. A pierwsza linia planu HAART to AZT + 3TC + EFV, a druga linia to D4T + 3TC + EFV. Jeśli zaczniesz od HAART, a RIF zmieni się na Rifb.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi jako miara bezpieczeństwa i tolerancji
Ramy czasowe: 3 lata
W Chinach gruźlica jest główną współzakażoną chorobą chorych na AIDS. Badanie to dostarczy dowodów na taktykę terapii pacjentów zakażonych wirusem HIV i gruźlicą w Chinach. Na początek badanie wykaże, jaki jest najlepszy czas na rozpoczęcie HAART po terapii przeciwgruźliczej 2 tygodnie lub 8 tygodni. W tym badaniu zostanie również potwierdzony program przeciwgruźliczy i HAART. Ogólnie rzecz biorąc, badania te będą mierzyć bezpieczeństwo i tolerancję leczenia klinicznego pacjentów zakażonych wirusem HIV i gruźlicą w Chinach.
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długoterminowe przeżycie pacjentów.
Ramy czasowe: 5 lat
Obie grupy będą obserwowane przez ponad pięć lat, a długoterminowe przeżycie będzie wartościowe.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Public Health Clinical Center

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Lu Hongzhou, MD. PhD, Shanghai Public Health Clinical Center Affliated to Fudan University China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

28 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008ZX10001-008

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na AIDS

Badania kliniczne na INH RIF Rifb PZA EMB AZT 3TC D4T EFV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj