Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie metod pobierania próbek do badania przeciwciał SARS-COV-2

2 września 2020 zaktualizowane przez: Salveo Diagnostics
Negatywne globalne konsekwencje pandemii COVID-19 skłoniły do ​​podjęcia wysiłków w celu opracowania skutecznych protokołów badań laboratoryjnych, które można szybko skalować w praktyczny sposób. Tradycyjne wymagania dotyczące upuszczania krwi do badania przeciwciał (nakłucie żyły) często stanowią barierę dla szeroko zakrojonych badań populacyjnych, ponieważ zazwyczaj wymagają one dedykowanych obiektów i szkolenia personelu. I odwrotnie, przeciwciała są zazwyczaj bardzo stabilne we krwi i wymagają bardzo małej objętości testowej, co sprawia, że ​​testy na przeciwciała dobrze nadają się do przeprowadzania na próbkach pobranych za pomocą opuszka palca, śliny lub innych samodzielnie pobranych urządzeń do pobierania. Salveo Diagnostics to laboratorium kliniczne z certyfikatem CLIA/CAP, które rutynowo wykonuje badania na obecność przeciwciał anty-SARS-Cov-2. Celem tego protokołu jest 1) ocena wykonalności usprawnionych procedur pobierania próbek do oceny statusu immunologicznego związanego z COVID oraz 2) zapewnienie mechanizmu zabezpieczania kolejnych próbek od pacjentów z dodatnim i ujemnym wynikiem COVID w celu wsparcia dodatkowych badań (np. badanie czasu zmiany klas przeciwciał anty-SARS-CoV-2 i utrzymywania się przeciwciał).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzona obecność (N = 200) lub brak (N = 100) przeciwciał anty-SARS-COV2
  • > 17 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa lub niemożność wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Metoda pobierania próbek
Wszyscy badani dostarczą próbki poprzez tradycyjne upuszczanie krwi, pobieranie krwi z palca i pobieranie śliny.
Test diagnostyczny: porównanie metod pobierania próbek
Próbki zostaną pobrane za pomocą opuszka palca, pobrania śliny i tradycyjnego upuszczania krwi w celu określenia wpływu na wyniki testu na obecność przeciwciał COVID-19.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Laboratoryjne oznaczenie obecności przeciwciał anty-SARS-COV2 (IgM, IgA, IgG)
Ramy czasowe: badanie zostanie wykonane w ciągu 2 dni od pobrania
badanie zostanie wykonane w ciągu 2 dni od pobrania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Salveo Diagnostics

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen A Varvel, PhD, Salveo Diagnostics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R2020-1002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na porównanie metod pobierania próbek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj