- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04578392
MeSenteric SpAring Versus High Ligation Resekcja jelita krętego w celu zapobiegania nawrotom choroby Leśniowskiego-Crohna (SPARE) (SPARES)
Opis badania - Pacjenci zostaną losowo przydzieleni zgodnie z pooperacyjnym ryzykiem nawrotu choroby do grupy z wysokim podwiązaniem tętnicy krętniczo-okrężniczej lub z oszczędną resekcją krętniczo-okrężniczą krezki z powodu choroby Leśniowskiego-Crohna w końcowym odcinku jelita krętego. Pierwszorzędowy punkt końcowy 6-miesięczny nawrót endoskopowy.
Punkty końcowe — podstawowy punkt końcowy; 6 miesięcy Drugorzędowe punkty końcowe w 1 i 5 lat po resekcji krętniczo-kątniczej
Badana populacja - Dorośli pacjenci z chorobą Leśniowskiego-Crohna z oporną na leczenie farmakologicznie chorobą Leśniowskiego-Crohna w końcowym odcinku jelita krętego, poddawani pierwotnej resekcji krętniczo-kątniczej.
Miejsca badań — wieloośrodkowe badanie międzynarodowe
Opis interwencji badawczej - Randomizowana próba kontrolna dwóch technik operacyjnych Podejście operacyjne z wysokim podwiązaniem tętnicy krętniczo-okrężniczej w porównaniu z oszczędzaniem krezki do pierwotnej resekcji jelita krętego
Czas trwania uczestnictwa - 5 lat
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Istnieje coraz więcej dowodów sugerujących, że krezka może odgrywać aktywną rolę w patofizjologii choroby Leśniowskiego-Crohna. Istnieje znaczny kliniczny, endoskopowy i chirurgiczny nawrót choroby po resekcji jelita krętego w miejscu zespolenia. Badanie ma na celu zrozumienie, czy krezka odgrywa rolę w nawrocie po resekcji jelita krętego.
Choroba Leśniowskiego-Crohna (CD) jest przewlekłą chorobą zapalną przewodu pokarmowego o nieznanej etiologii i nieznanym leczeniu. Charakterystyczne zapalenie przezścienne może przejść w oporną chorobę zapalną, chorobę zwężającą i chorobę z przetokami - wszystkie potencjalne wskazania do operacji, gdy wyczerpano leczenie farmakologiczne. Ważnym elementem, o którym należy pamiętać, jest to, że operacja nie leczy, ale jest raczej dodatkiem do maksymalnej terapii medycznej.
Jedna trzecia pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna (CD) będzie wymagać dużej resekcji jamy brzusznej w ciągu 5 lat od rozpoznania, a dwie trzecie ostatecznie będzie wymagać leczenia operacyjnego co najmniej raz w trakcie choroby.
Niestety, chirurgia choroby Leśniowskiego-Crohna (CD) nie prowadzi do wyleczenia, a nawrót choroby jest częsty, przy czym u 62% pacjentów nawrót endoskopowy występuje po sześciu miesiącach, a u odpowiednio 80% i 30% pacjentów nawrót endoskopowy i kliniczny po roku. Jedna trzecia z tych pacjentów będzie wymagać reoperacji po 10 latach, a aż 80% będzie wymagać dodatkowej operacji do 15 lat. Prowadzi to niewątpliwie do zwiększonego prawdopodobieństwa wystąpienia zespołu złego wchłaniania i obniżenia jakości życia.
Przeprowadzono znaczną liczbę badań w celu ustalenia, jak zapobiegać pooperacyjnym nawrotom CD po resekcji jelita krętego. Niektóre badania koncentrowały się na czasie wznowienia pooperacyjnej terapii medycznej. Inni przyjrzeli się technice chirurgicznej podczas resekcji jelita krętego i okrężnicy, w tym anatomicznej konfiguracji zespolenia i wykonywaniu zespolenia zszywanego w porównaniu z zespoleniem ręcznym. Różne konfiguracje obejmują zespolenie bok do boku, koniec do końca i zespolenie Kono-S. W randomizowanym badaniu klinicznym porównano jedną stronę z drugą i stwierdzono, że częstość nawrotów endoskopowych była podobna w obu grupach (42,5% w porównaniu z 37,9%) przy średnim okresie obserwacji wynoszącym 11,9 miesiąca. Późniejsze międzynarodowe badanie wieloośrodkowe dotyczące zespolenia Kono S wykazało, że zespolenie było związane ze zmniejszonym odsetkiem nawrotów chirurgicznych w porównaniu z konwencjonalnymi zespoleniami; 5- i 10-letnie przeżycie wolne od wznowy chirurgicznej wyniosło 98,6%.15 W kilku przeglądach bazy danych Cochrane nie odnotowano różnic między zespoleniem zszytym a zespoleniem wykonanym ręcznie w przypadku resekcji jelita krętego. W związku z tym, poza potencjalnym zmniejszeniem częstości nawrotów w przypadku zespolenia Kono-S, żadne inne techniki chirurgiczne nie zmieniły pooperacyjnego wskaźnika nawrotów CD po resekcji jelita krętego.
Co ciekawe, ostatnio pojawiły się dowody sugerujące, że CD może być chorobą krezki, a nie tylko samej błony śluzowej jelita. W CD zapalenie przezścienne ułatwia zwiększoną translokację bakterii do pełzającego tłuszczu. Te translokujące antygeny i aktywują adipocyty, które są komórkami o złożonych funkcjach metabolicznych i immunologicznych. Ponadto uważa się, że funkcjonalne nieprawidłowości w strukturach krezki wywierają efekt zapalny: wydzielanie adipokin, które pełnią funkcje endokrynologiczne, przyczynia się do immunomodulacji poprzez odpowiedź na sygnały doprowadzające, neuropeptydy i funkcjonalne cytokiny; nerwy krezkowe biorą udział w patogenezie poprzez neuropeptydy; a naczynia limfatyczne w krezce mogą blokować, przebudowywać i upośledzać skurcz, przyczyniając się do nieregularnie pogrubionej krezki widocznej w CD. Co ciekawe, interakcja między neuropeptydami, adipokinami oraz śródbłonkiem naczyniowym i limfatycznym prowadzi do przebudowy tkanki tłuszczowej. To sprawia, że krezka jest aktywnym uczestnikiem CD, pozornie tak samo jak samo jelito. Jednak krezka jest zwykle oszczędzana lub pozostawiana in situ podczas resekcji z powodu CD, w przeciwieństwie do resekcji gruczolakoraka okrężnicy. W gruczolakoraku wykonuje się „wysokie podwiązanie”, w którym pobiera się naczynie zasilające w miejscu jego pochodzenia w celu pobrania wystarczającej ilości krezki i węzłów chłonnych wraz z próbką okrężnicy. Jednak w przypadku operacji CD krezka jest oszczędzana i zazwyczaj pobierana blisko ściany jelita, pomimo powiększonych węzłów chłonnych i pogrubionej chorej krezki. Wysokie podwiązanie tętnicy krętniczo-okrężniczej w celu pobrania próbki zwiększonej objętości krezki i węzłów chłonnych w celu zapobieżenia pooperacyjnemu CD nigdy nie było oceniane w randomizowanym badaniu kontrolnym. Niedawne retrospektywne badanie porównujące nawrót chirurgiczny po oszczędnej krezce z resekcją krezki z resekcją krętniczo-kątniczą wykazało, że skumulowane wskaźniki reoperacji były znacznie niższe w grupie resekcji krezki (40% w porównaniu z 2,9%; p=0,003).
Endoskopowy nawrót CD zwykle poprzedza objawy kliniczne, a nasilenie zmian może przewidywać późniejszy objawowy przebieg choroby. W ciągu czteroletniego okresu obserwacji u 100% pacjentów z ciężką nawrotem endoskopowym (wskaźnik Rutgeertsa i2-i4) doszło do nawrotu objawowego w porównaniu z zaledwie 9% pacjentów z niskim wynikiem (i0-i1). Przy tak wysokim odsetku nawrotów endoskopowych uważa się, że ocena pooperacyjna powinna być przeprowadzona po sześciu miesiącach, a nie po roku, jeśli rozważa się odpowiednie wczesne leczenie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mt. Sinai
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
- Cedars-Sinai Hospital System
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Florida
-
Weston, Florida, Stany Zjednoczone, 33331
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Włochy, 20089
- Humanitas
-
-
-
-
Middlesex
-
Harrow, Middlesex, Zjednoczone Królestwo, HA1 3UJ
- St Mark's Hospital and Academic Institution
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 18-65 lat.
- Izolowana choroba Leśniowskiego-Crohna w odcinku krętniczo-okrężniczym o długości <30 cm
- Dozwolona jest równoczesna terapia kortykosteroidami, lekami 5-ASA, tiopurynami, MTX, antybiotykami, anty-TNF, wedolizumabem, ustekinumabem.
- Zdolność do przestrzegania protokołu
- Kompetentny i zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Choroba oporna na leczenie lub niezdolność do tolerowania trwającej terapii medycznej
Kryteria wykluczenia: Niemożność wyrażenia świadomej zgody.
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Pacjenci poddawani powtórnej resekcji jelita krętego
- Pacjenci ze współistniejącą chorobą w innych lokalizacjach (np. zwężenie bliższego odcinka jelita cienkiego, przetoki do esicy) wymagające dodatkowej interwencji na sali operacyjnej poza resekcją jelita krętego.
- Pacjenci z >30 cm końcowej choroby jelita krętego
- Pacjenci poddawani wyłącznie resekcji jelita krętego (NIE krętniczo-kątniczego), ponieważ choroba oszczędza najbardziej dystalną część jelita krętego i zastawkę krętniczo-kątniczą
- Pacjent, u którego zespolenie zostało odwrócone śródoperacyjnie za pomocą pętli lub ileostomii końcowej
- Klinicznie istotne stany medyczne w ciągu sześciu miesięcy przed operacją: np. zawał mięśnia sercowego, czynna dusznica bolesna, zastoinowa niewydolność serca lub inne stany, które w opinii badaczy mogłyby zagrozić bezpieczeństwu pacjenta.
- szczególne wyłączenia; Dowody zapalenia wątroby typu B, C lub HIV
- Historia raka, w tym czerniaka (z wyjątkiem zlokalizowanych raków skóry)
- Nagłe wskazanie do operacji
- Ciąża lub karmienie piersią.
- Historia klinicznie istotnej autoimmunizacji (innej niż choroba Leśniowskiego-Crohna) lub jakikolwiek wcześniejszy przykład autoimmunizacji ukierunkowanej na tłuszcz
- Niemożność obserwacji w odpowiednich ośrodkach pod kątem głównego punktu końcowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: wysokie podwiązanie tętnicy krętniczo-okrężniczej
Randomizowana próba kontrolna dwóch technik operacyjnych Podejście operacyjne wysokiego podwiązania tętnicy krętniczo-okrężniczej w porównaniu z oszczędzaniem krezki do pierwotnej resekcji krętniczo-okrężniczej
|
Pacjenci będą randomizowani w zależności od pooperacyjnego ryzyka nawrotu operacji do wysokiego podwiązania lub oszczędzania krezki
Pacjenci będą randomizowani w zależności od pooperacyjnego ryzyka nawrotu operacji do wysokiego podwiązania lub oszczędzania krezki
|
|
Aktywny komparator: oszczędzanie krezki do pierwotnej resekcji jelita krętego
Randomizowana próba kontrolna dwóch technik operacyjnych Podejście operacyjne wysokiego podwiązania tętnicy krętniczo-okrężniczej w porównaniu z oszczędzaniem krezki do pierwotnej resekcji krętniczo-okrężniczej
|
Pacjenci będą randomizowani w zależności od pooperacyjnego ryzyka nawrotu operacji do wysokiego podwiązania lub oszczędzania krezki
Pacjenci będą randomizowani w zależności od pooperacyjnego ryzyka nawrotu operacji do wysokiego podwiązania lub oszczędzania krezki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wznowa endoskopowa na podstawie oceny Rutgeerta w czasie kolonoskopii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wznowę endoskopową definiuje się jako wynik Rutgeerta >2 w czasie kolonoskopii. Punktację przypisuje się bezpośrednio, wybierając odpowiedni stopień - 5 stopni, od i0 (najniższy) do i4 najwyższy, z menu wyboru pojedynczego wyboru.
Skala Rutgeertsa służy wyłącznie do oceny nawrotów pooperacyjnych na poziomie zespolenia krętniczo-okrężniczego.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawrót kliniczny — wskaźnik aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (CDAI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 1 rok
|
Nawrót kliniczny definiuje się jako wzrost CDAI >100 lub CDAI >150 To narzędzie służy do ilościowego określania objawów u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna w celu określenia odpowiedzi lub remisji choroby. Remisję choroby Leśniowskiego-Crohna definiuje się jako CDAI poniżej 150. Ciężką chorobę zdefiniowano jako wartość większą niż 450. Większość dużych badań naukowych nad lekami stosowanymi w chorobie Leśniowskiego-Crohna definiuje odpowiedź jako spadek CDAI o ponad 70 punktów. (zakresy wyników od 0 do ponad 600, im wyższy wynik, tym wyższy stan chorobowy) |
6 miesięcy, 1 rok
|
|
Nawrót endoskopowy – ocena Rutgeerta
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wznowę endoskopową definiuje się jako wynik >2 w czasie kolonoskopii. Punktację przypisuje się bezpośrednio, wybierając odpowiedni stopień - 5 stopni, od i0 (najniższy) do i4 najwyższy, z menu wyboru jednokrotnego.
Skala Rutgeertsa służy wyłącznie do oceny nawrotów pooperacyjnych na poziomie zespolenia krętniczo-okrężniczego.
|
1 rok
|
|
Nawrót chirurgiczny
Ramy czasowe: 1 i 5 lat
|
Wznowę chirurgiczną definiuje się jako konieczność powtórnej resekcji jelita krętego z powodu nawrotu w miejscu zespolenia
|
1 i 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amy Lightner, MD, The Cleveland Clinic
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rutgeerts P, Geboes K, Vantrappen G, Beyls J, Kerremans R, Hiele M. Predictability of the postoperative course of Crohn's disease. Gastroenterology. 1990 Oct;99(4):956-63. doi: 10.1016/0016-5085(90)90613-6.
- Choy PY, Bissett IP, Docherty JG, Parry BR, Merrie A, Fitzgerald A. Stapled versus handsewn methods for ileocolic anastomoses. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Sep 7;(9):CD004320. doi: 10.1002/14651858.CD004320.pub3.
- Mekhjian HS, Switz DM, Watts HD, Deren JJ, Katon RM, Beman FM. National Cooperative Crohn's Disease Study: factors determining recurrence of Crohn's disease after surgery. Gastroenterology. 1979 Oct;77(4 Pt 2):907-13. No abstract available.
- Bernell O, Lapidus A, Hellers G. Risk factors for surgery and postoperative recurrence in Crohn's disease. Ann Surg. 2000 Jan;231(1):38-45. doi: 10.1097/00000658-200001000-00006.
- Bouguen G, Peyrin-Biroulet L. Surgery for adult Crohn's disease: what is the actual risk? Gut. 2011 Sep;60(9):1178-81. doi: 10.1136/gut.2010.234617. Epub 2011 May 24. No abstract available.
- Peyrin-Biroulet L, Oussalah A, Williet N, Pillot C, Bresler L, Bigard MA. Impact of azathioprine and tumour necrosis factor antagonists on the need for surgery in newly diagnosed Crohn's disease. Gut. 2011 Jul;60(7):930-6. doi: 10.1136/gut.2010.227884. Epub 2011 Jan 12.
- Canin-Endres J, Salky B, Gattorno F, Edye M. Laparoscopically assisted intestinal resection in 88 patients with Crohn's disease. Surg Endosc. 1999 Jun;13(6):595-9. doi: 10.1007/s004649901049.
- Lewis RT, Maron DJ. Efficacy and complications of surgery for Crohn's disease. Gastroenterol Hepatol (N Y). 2010 Sep;6(9):587-96.
- Lazarev M, Ullman T, Schraut WH, Kip KE, Saul M, Regueiro M. Small bowel resection rates in Crohn's disease and the indication for surgery over time: experience from a large tertiary care center. Inflamm Bowel Dis. 2010 May;16(5):830-5. doi: 10.1002/ibd.21118.
- Orlando A, Mocciaro F, Renna S, Scimeca D, Rispo A, Lia Scribano M, Testa A, Aratari A, Bossa F, Tambasco R, Angelucci E, Onali S, Cappello M, Fries W, D'Inca R, Martinato M, Castiglione F, Papi C, Annese V, Gionchetti P, Rizzello F, Vernia P, Biancone L, Kohn A, Cottone M. Early post-operative endoscopic recurrence in Crohn's disease patients: data from an Italian Group for the study of inflammatory bowel disease (IG-IBD) study on a large prospective multicenter cohort. J Crohns Colitis. 2014 Oct;8(10):1217-21. doi: 10.1016/j.crohns.2014.02.010. Epub 2014 Mar 11.
- Olaison G, Smedh K, Sjodahl R. Natural course of Crohn's disease after ileocolic resection: endoscopically visualised ileal ulcers preceding symptoms. Gut. 1992 Mar;33(3):331-5. doi: 10.1136/gut.33.3.331.
- Rutgeerts PJ. From aphthous ulcer to full-blown Crohn's disease. Dig Dis. 2011;29(2):211-4. doi: 10.1159/000323922. Epub 2011 Jul 5.
- Michelassi F, Balestracci T, Chappell R, Block GE. Primary and recurrent Crohn's disease. Experience with 1379 patients. Ann Surg. 1991 Sep;214(3):230-8; discussion 238-40. doi: 10.1097/00000658-199109000-00006.
- Rutgeerts P. Strategies in the prevention of post-operative recurrence in Crohn's disease. Best Pract Res Clin Gastroenterol. 2003 Feb;17(1):63-73. doi: 10.1053/bega.2002.0358.
- McLeod RS, Wolff BG, Ross S, Parkes R, McKenzie M; Investigators of the CAST Trial. Recurrence of Crohn's disease after ileocolic resection is not affected by anastomotic type: results of a multicenter, randomized, controlled trial. Dis Colon Rectum. 2009 May;52(5):919-27. doi: 10.1007/DCR.0b013e3181a4fa58.
- Kono T, Fichera A, Maeda K, Sakai Y, Ohge H, Krane M, Katsuno H, Fujiya M. Kono-S Anastomosis for Surgical Prophylaxis of Anastomotic Recurrence in Crohn's Disease: an International Multicenter Study. J Gastrointest Surg. 2016 Apr;20(4):783-90. doi: 10.1007/s11605-015-3061-3. Epub 2015 Dec 22.
- Kredel L, Batra A, Siegmund B. Role of fat and adipokines in intestinal inflammation. Curr Opin Gastroenterol. 2014 Nov;30(6):559-65. doi: 10.1097/MOG.0000000000000116.
- Li Y, Zhu W, Zuo L, Shen B. The Role of the Mesentery in Crohn's Disease: The Contributions of Nerves, Vessels, Lymphatics, and Fat to the Pathogenesis and Disease Course. Inflamm Bowel Dis. 2016 Jun;22(6):1483-95. doi: 10.1097/MIB.0000000000000791.
- Coffey CJ, Kiernan MG, Sahebally SM, Jarrar A, Burke JP, Kiely PA, Shen B, Waldron D, Peirce C, Moloney M, Skelly M, Tibbitts P, Hidayat H, Faul PN, Healy V, O'Leary PD, Walsh LG, Dockery P, O'Connell RP, Martin ST, Shanahan F, Fiocchi C, Dunne CP. Inclusion of the Mesentery in Ileocolic Resection for Crohn's Disease is Associated With Reduced Surgical Recurrence. J Crohns Colitis. 2018 Nov 9;12(10):1139-1150. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjx187.
- Caprilli R, Gassull MA, Escher JC, Moser G, Munkholm P, Forbes A, Hommes DW, Lochs H, Angelucci E, Cocco A, Vucelic B, Hildebrand H, Kolacek S, Riis L, Lukas M, de Franchis R, Hamilton M, Jantschek G, Michetti P, O'Morain C, Anwar MM, Freitas JL, Mouzas IA, Baert F, Mitchell R, Hawkey CJ; European Crohn's and Colitis Organisation. European evidence based consensus on the diagnosis and management of Crohn's disease: special situations. Gut. 2006 Mar;55 Suppl 1(Suppl 1):i36-58. doi: 10.1136/gut.2005.081950c.
- Neutzling CB, Lustosa SA, Proenca IM, da Silva EM, Matos D. Stapled versus handsewn methods for colorectal anastomosis surgery. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Feb 15;2012(2):CD003144. doi: 10.1002/14651858.CD003144.pub2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-139
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Leśniowskiego-Crohna
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaCrohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s choroba (CD)
-
Region SkaneLund University; Linkoeping University; Malmö UniversityRekrutacyjnyWrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC) | Mb CrohnSzwecja
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.Aktywny, nie rekrutującyNieswoiste zapalenie jelit (IBD) | Wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC) | Crohn & amp;#39; s choroba (CD)Stany Zjednoczone
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone