Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Osocze bogatopłytkowe do leczenia łysienia czołowego z włóknieniem

20 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Ocena bezpieczeństwa i skuteczności osocza bogatopłytkowego podawanego do zmian chorobowych w zmniejszaniu objawów skóry głowy i pobudzaniu wzrostu włosów w czołowym łysieniu włókniejącym

Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa osocza bogatopłytkowego w zmniejszaniu objawów skóry głowy i promowaniu wzrostu włosów u pacjentów z rozpoznaniem czołowego łysienia włókniejącego. Osocze bogatopłytkowe jest autologicznym produktem krwi, aw tym badaniu osocze bogatopłytkowe będzie podawane do zmiany chorobowej. Osocze bogatopłytkowe użyte do tego badania zostanie przygotowane przy użyciu wirówki Eclipse Easy Spin.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa osocza bogatopłytkowego w zmniejszaniu objawów skóry głowy i promowaniu wzrostu włosów u pacjentów z rozpoznaniem czołowego łysienia włókniejącego. Drugim celem tego badania jest samoocena pacjenta za pomocą Dermatologicznego Wskaźnika Jakości Życia (DQLI) i Oceny Wzrostu Włosów (HGA), jak również ocena badacza od punktu początkowego. Osocze bogatopłytkowe jest autologicznym produktem krwi, aw tym badaniu osocze bogatopłytkowe będzie podawane do zmiany chorobowej. Osocze bogatopłytkowe użyte do tego badania zostanie przygotowane przy użyciu wirówki Eclipse Easy Spin. Czas trwania tego badania dla uczestników wynosi 8 miesięcy, w tym wstępna wizyta przesiewowa, 6 miesięcznych wizyt terapeutycznych i wizyta kontrolna. Pacjenci kwalifikujący się do tego badania to ci, u których zdiagnozowano łysienie czołowe włókniejące na podstawie biopsji i oceny klinicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota Department of Dermatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 lat
  • Zdiagnozowane przez certyfikowanego dermatologa z czołowym łysieniem włókniejącym
  • Biopsja skóry głowy zgodna z rozpoznaniem czołowego łysienia włókniejącego
  • Chęć używania szamponu Head and Shoulders do skóry głowy podczas nauki
  • Chęć powstrzymania się od produktów dostępnych bez recepty i na receptę do włosów/skóry głowy innych niż te dostarczone w badaniu
  • Chęć powstrzymania się od stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych, aspiryny, dziurawca, kurzajcy i wysokich dawek suplementacji witaminy E przez 4 tygodnie
  • Osoby badane muszą być zdolne do wyrażenia świadomej zgody
  • Deklarowana gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania i bycia dyspozycyjnym przez cały czas trwania badania
  • W przypadku kobiet z potencjałem rozrodczym, gotowość do stosowania metod antykoncepcji, które zapobiegną zajściu w ciążę w trakcie badania. Odpowiednie metody antykoncepcji obejmują metody hormonalne stosowane przez dwa lub więcej cykli menstruacyjnych przed badaniem przesiewowym (np. doustne pigułki antykoncepcyjne, plaster antykoncepcyjny lub antykoncepcyjny krążek dopochwowy), metody barierowe (np. , podwiązanie jajowodów lub monogamiczny związek z partnerem po wazektomii) i abstynencja

Kryteria wyłączenia:

  • Obecna immunosupresja
  • Doustne leczenie WKT w ciągu ostatnich 3 miesięcy (takie jak hydroksycholrochina, doksycyklina, minocyklina, acytretyna, mykofenolan mofetylu, cyklosporyna, prednizon, rytuksymab i pioglitazon itp.)
  • Historia innych chorób skóry głowy/włosów
  • Obecna chemioterapia lub radioterapia
  • Skłonność do bliznowców lub przerostowych blizn
  • Zaburzenia autoimmunologiczne
  • Zaburzenia hematologiczne lub zaburzenia krzepnięcia
  • Dysfunkcja płytek krwi
  • Stosowanie terapii przeciwzakrzepowej
  • Aktywny nowotwór
  • Stosowanie doogniskowych lub miejscowych kortykosteroidów w ciągu ostatnich 6 tygodni
  • Zanik skóry głowy
  • Ciąża i/lub karmienie piersią
  • Alergia lub nietolerancja na triamcynolon
  • Ciężkie alergie objawiające się historią anafilaksji lub historią lub obecnością wielu ciężkich alergii
  • Problemy medyczne, w tym HIV, zaburzenia tkanki łącznej, PCOS lub nieleczona choroba tarczycy
  • Każdy stan psychiczny lub medyczny, który w opinii badacza będzie kolidował z możliwością udziału pacjenta w badaniu
  • Bieżące korzystanie z solarium lub jakiekolwiek aktywne opalanie
  • Planowana nadchodząca ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eclipse Easy Spin do leczenia PRP
Ocena bezpieczeństwa i skuteczności osocza bogatopłytkowego w leczeniu łysienia czołowego włókniejącego. Służyć temu będzie produkcja osocza bogatopłytkowego na wirówce Eclipse Easy Spin. Pacjenci będą otrzymywać leczenie raz w miesiącu przez 6 miesięcy. Osocze bogatopłytkowe będzie podawane poprzez wstrzyknięcia w dotknięte obszary skóry głowy.
Urządzenie: Eclipse Easy Spin dla PRP
Autologiczne osocze bogatopłytkowe jest przygotowywane z krwi pacjenta za pomocą wirówki Eclipse Easy Spin i wstrzykiwane w dotknięte obszary.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wyniku LPPAI od wartości początkowej
Ramy czasowe: Bazowy do 3 lat
Zmiany w LPPAI (wskaźnik aktywności LICHEN PLANOPILARIS) Skala 0-4 0= brak 4=ciężkie
Bazowy do 3 lat
Zmiany we wzroście włosów od wartości wyjściowej do zakończenia badania • Zmiana we wzroście włosów od wartości początkowej do zakończenia badania na podstawie oceny fotografii skóry głowy przez badacza
Ramy czasowe: Bazowy do 3 lat
Zmiany we wzroście włosów od wartości początkowej do zakończenia badania z wykorzystaniem fotografii skóry głowy Wzrost włosów u pacjentów z rozpoznaniem łysienia czołowego włókniejącego
Bazowy do 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
samoocena za pomocą Dermatologicznego Wskaźnika Jakości Życia
Ramy czasowe: Bazowy do 3 lat
Samoocena pacjenta za pomocą Dermatologicznego Wskaźnika Jakości Życia (DQLI)
Bazowy do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria Hordinsky, MD, University of Minnesota Department of Dermatology
  • Główny śledczy: Ronda Farah, MD, University of Minnesota Department of Dermatology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DERM-2020-28608

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łysienie czołowe włókniące

Badania kliniczne na Eclipse Easy Spin dla PRP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj