Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej na osoby z przewlekłym udarem u pacjentów z przewlekłym udarem

11 września 2022 zaktualizowane przez: Sattam Almutairi, Qassim University

Wpływ elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej na zdolność chodzenia i jakość życia osób z przewlekłym udarem mózgu

Udar jest często związany ze zwiększoną spastycznością, która wpływa na funkcjonowanie pacjentów i zwiększa ryzyko upadków. W celu zmniejszenia spastyczności zastosowano metody interwencyjne, w tym interwencje farmakologiczne i niefarmakologiczne. Jednak w ograniczonych badaniach zbadano interwencje niefarmakologiczne, takie jak elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa (NMES), na spastyczność i skutki zdrowotne u osób po udarze mózgu. Tak więc głównym celem tego badania jest ustalenie protokołu dla randomizowanego badania klinicznego w celu zbadania wykorzystania NMES na spastyczność, siłę mięśni, funkcje fizyczne i samodzielnie zgłaszane wyniki zdrowotne u osób z przewlekłym udarem mózgu w Arabii Saudyjskiej.

To randomizowane badanie kliniczne będzie podwójnie zaślepione zarówno dla uczestników, jak i oceniających, aby zapisać 40 uczestników z przewlekłym udarem mózgu do grupy interwencyjnej lub kontrolnej grupy wstydu. Interwencja będzie odbywać się 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie dla obu grup. Wyniki będą obejmowały spastyczność mięśni łydek, siłę mięśni przed piszczelowych, zakres ruchu w stawie skokowym, prędkość chodu, równowagę, mobilność funkcjonalną, wytrzymałość podczas chodzenia oraz zgłaszane przez pacjentów środki zdrowotne, takie jak jakość życia, aktywność fizyczna, zmęczenie i ryzyko upadku. Niezależny test t zostanie wykorzystany do zbadania wpływu interwencji na średnie wyniku zmiany dla miar wyników. Wykorzystanie 4-tygodniowego badania NMES dostarczy informacji o jego wpływie na poprawę spastyczności, funkcji fizycznych i innych zgłaszanych przez pacjentów skutków zdrowotnych u osób z przewlekłym udarem w porównaniu z kontrolnym wstydem NMES.

Zakładamy, że ta elektryczna stymulacja zmniejszy spastyczność mięśni nóg i poprawi siłę mięśni. Dlatego to badanie pomoże osobom z przewlekłym udarem w poprawie funkcji chodu, równowagi i jakości życia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przydział interwencji:

Generowanie sekwencji alokacji: Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do EG lub NMESsham. Proces randomizacji zostanie wygenerowany przez niezależnego asystenta badawczego, który nie jest zaangażowany w leczenie ani gromadzenie danych za pomocą internetowej witryny randomizacji (https://www.graphpad.com/quickcalcs/randomize1.cfm).

Ukrywanie alokacji: Wszystkie losowe alokacje uczestników zostaną umieszczone w zapieczętowanej kopercie dla każdego uczestnika. Asystent badawczy przygotuje koperty i wstrzymuje informacje od osób oceniających i uczestników. Po zakończeniu oceny wyjściowej asystent naukowy poinformuje szkolącego terapeutę, który nie bierze udziału w badaniu, o przydziale pacjentów.

Zaślepienie: W tym podwójnie ślepym badaniu osoby oceniające i pacjenci nie będą świadomi przydziału do grup. Asesorzy otrzymają zakaz uczestniczenia w sesjach interwencyjnych dla obu grup, a przydział uczestników będzie zarządzany w harmonogramach, aby zminimalizować kontakt między uczestnikami w obu grupach.

Po wyrażeniu świadomej zgody uczestnicy wypełnią formularz zgłoszeniowy lub dane demograficzne (wiek, płeć, zawód), historię medyczną, historię operacji i poziom aktywności. Dodatkowo zostaną sprawdzone pod kątem kryteriów włączenia/wyłączenia. Uczestnicy, którzy spełniają kryteria włączenia/wyłączenia, zostaną poddani ocenie głównych wyników przed i po interwencji. Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na 2 grupy.

Wszyscy uczestnicy otrzymają konwencjonalny program rehabilitacji (CRP) obejmujący rozgrzewkę, ćwiczenia wzmacniające, rozciągające, trening chodu przez 45 minut dziennie trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie. Ponadto EG otrzyma 30 minut aktywnego NMES, a grupa kontrolna otrzyma 30 minut NMESSham. NMES dostarczał prąd elektryczny przez elektrody umieszczone w gąbkach nasączonych solą fizjologiczną. Intensywność stymulacji zostanie ustawiona w ramach poziomu tolerancji pacjenta. Amplituda została dostosowana tak, aby wywołać skurcz mięśni bez wpływu na komfort pacjenta. Elektrodę katodową umieszcza się nad nerwem strzałkowym wspólnym, gdy przechodzi on nad głową kości strzałkowej, a anodę umieszcza się na brzuchu mięśnia środkowego na jednej trzeciej linii między głową kości strzałkowej a kostką przyśrodkową kończyny z niedowładem. W przypadku grupy NMESsham gąbki elektrod zostaną umieszczone w tej samej pozycji, co aktywny warunek NMES; jednak intensywność prądu będzie stopniowo zmniejszać się po kilku sekundach do 0. W związku z tym uczestnik odczuje przepływ prądu przez mięsień na początku, ale nie otrzyma prądu przez resztę okresu stymulacji. Uczestnicy zostaną poinformowani, że stymulacja jest poniżej poziomu sensorycznego.

Oceny przed i po szkoleniu zostaną zakończone w ciągu 3 dni przed i po treningu. Dane do oceny zostaną uzyskane przez innego fizjoterapeutę, który nie widzi zadania grupowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
      • Buraidah, Arabia Saudyjska
        • Rekrutacyjny
        • King Fahad Specialist Hospital
        • Kontakt:
          • Sattam Almutairi
          • Numer telefonu: 0505102644

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niedowład połowiczy z powodu udaru; co najmniej 6 miesięcy od udaru
  • Niezależna zdolność poruszania się z urządzeniem wspomagającym lub bez niego na odległość co najmniej 10 metrów
  • Spastyczność zginaczy grzbietowych stawu skokowego ≥ 2 w zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS) (Charalambous, 2014)
  • Funkcjonalne poruszanie się ≥ 3 w funkcjonalnych kategoriach poruszania się (Mehrholz, Wagner, Rutte, Meiβner i Pohl, 2007)

Kryteria wyłączenia:

  • Problemy z integralnością skóry na powierzchni kontaktowej NMES
  • Znaczne upośledzenie funkcji poznawczych (niezdolność do wykonywania 3-stopniowych poleceń),
  • Inne poważne schorzenia
  • Historia innych zaburzeń neurologicznych lub ortopedycznych wpływających na funkcję chodzenia
  • Więcej niż jeden poprzedni udar
  • Przeciwwskazania do NMES, takie jak rozrusznik serca lub guz
  • Wstrzykiwany z dowolnym lekiem zmniejszającym spastyczność

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Aktywna elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa
Ta grupa otrzyma aktywny NMES dostarczany prąd elektryczny przez elektrody umieszczone w gąbkach nasączonych solą fizjologiczną.
Urządzenie: Aktywna stymulacja elektryczna
Intensywność stymulacji zostanie ustawiona w ramach poziomu tolerancji pacjenta. Amplituda została dostosowana tak, aby wywołać skurcz mięśni bez wpływu na komfort pacjenta. Elektrodę katodową umieszcza się nad nerwem strzałkowym wspólnym, gdy przechodzi on nad głową kości strzałkowej, a anodę umieszcza się na brzuchu mięśnia środkowego na jednej trzeciej linii między głową kości strzałkowej a kostką przyśrodkową kończyny z niedowładem.
Inne nazwy:
  • GymnaUniphy NV / COMBI 400
SHAM_COMPARATOR: Pozorowana elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa
Ta grupa otrzyma fałszywy NMES
Urządzenie: Pozorowana stymulacja elektryczna
W przypadku grupy pozorowanej intensywność prądu będzie stopniowo zmniejszać się po kilku sekundach do 0. W związku z tym uczestnik odczuje przepływ prądu przez mięsień na początku, ale nie otrzyma prądu przez resztę okresu stymulacji. Uczestnicy zostaną poinformowani, że stymulacja jest poniżej poziomu sensorycznego.
Inne nazwy:
  • GymnaUniphy NV / COMBI 400

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS) na początku badania i po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Zmiana napięcia spastycznego mięśni zginaczy podeszwowych w stosunku do wartości wyjściowych w chorej nodze po 4 tygodniach.
Napięcie spastycznych mięśni zginaczy podeszwowych zostanie zmierzone na chorej kończynie za pomocą MAS. Spastyczność zostanie oceniona zgodnie z MAS, która jest 6-punktową skalą oceny z wynikami od 0 (brak wzrostu napięcia mięśniowego) do 4 (dotknięta(e) część(e) sztywna podczas zginania lub prostowania) dla zginacza grzbietowego kostki (Charalambous, 2014). Uczestnicy zostaną ułożeni w pozycji leżącej. Aby sprawdzić spastyczność mięśni zginaczy podeszwowych kostki, od maksymalnego położenia zginacza podeszwowego kostki, biernie przesuń kostkę do pozycji maksymalnego zgięcia grzbietowego w ciągu jednej sekundy. Test zostanie przeprowadzony na linii podstawowej i po interwencji.
Zmiana napięcia spastycznego mięśni zginaczy podeszwowych w stosunku do wartości wyjściowych w chorej nodze po 4 tygodniach.
Aktywny i pasywny zakres ruchu na początku badania i po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej aktywnego i biernego zakresu ruchu w zajętym stawie skokowym po 4 tygodniach.
Testy oceniające obejmowały pasywny i aktywny ROM stawu skokowego. Pomiar będzie w stopniach za pomocą ręcznego goniometru. Goniometrię wykonano u pacjenta w pozycji leżącej z wyprostowanymi kolanami, a pomiar wykonano w pozycji neutralnej między zgięciem grzbietowym a zgięciem podeszwowym. Oś goniometru znajdzie się 2 cm poniżej kostki przyśrodkowej, a oś ruchoma wzdłuż pierwszej kości śródstopia. Pasywny ROM określono jako zakres, w jakim eksperymentator był w stanie poruszyć kostkę badanego, zaczynając od maksymalnego zgięcia podeszwowego, do maksymalnego zgięcia grzbietowego, aż do wyczucia jakiegokolwiek oporu. Podobnie mierzono aktywny ROM, prosząc uczestników o maksymalne poruszanie stawami. Test zostanie przeprowadzony na linii podstawowej i po interwencji. Obliczona zostanie średnia z trzech pomiarów, a wynikiem będzie pamięć ROM zgięcia grzbietowego.
Zmiana od linii podstawowej aktywnego i biernego zakresu ruchu w zajętym stawie skokowym po 4 tygodniach.
Ręczny test mięśni dla zginaczy grzbietowych stawu skokowego na początku badania i po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Zmiana zginaczy grzbietowych kostki w stosunku do linii podstawowej w chorej kończynie po 4 tygodniach.
Zgięcie grzbietowe stawu skokowego jest ważnym kinematycznym aspektem fazy wymachu i podporu początkowego cyklu chodu. W praktyce klinicznej siłę mięśni najczęściej ocenia się za pomocą manualnych testów siły mięśni z wykorzystaniem stopnia Medical Research Council (MRC). Siła zginacza grzbietowego kostki zostanie oceniona zgodnie z MMT; oceniane od 0 (całkowity brak skurczu) do 5 (pełny zakres ruchu w stosunku do siły i taka sama siła jak po stronie przeciwnej) dla zginacza grzbietowego kostki. Test zostanie przeprowadzony na linii podstawowej i po interwencji.
Zmiana zginaczy grzbietowych kostki w stosunku do linii podstawowej w chorej kończynie po 4 tygodniach.
10-metrowy test marszu (10MWT) na początku badania i po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej prędkości chodu po 4 tygodniach.
10MWT ocenia samodzielnie wybraną preferowaną prędkość chodu w krótkim czasie z urządzeniem wspomagającym lub bez niego. Uczestnik zostanie poproszony o przejście w sumie 10 metrów, gdzie wykorzystywana jest strefa przyspieszenia, w której uczestnicy przyspieszają 2 metry przed wejściem na 6-metrowy dystans i 2 metry, aby zwolnić po nim. Prędkość jest obliczana tylko dla odległości 6 m między strefami końcowymi. Test 10MWT jest szeroko stosowany w praktyce klinicznej i badaniach osób po udarze mózgu i wykazano, że charakteryzuje się on doskonałą rzetelnością testu-retestu (ICC > 0,95) (Collen, Wade i Bradshaw, 1990). Minimalnie klinicznie istotna różnica (MCID) jest zgłaszana jako 0,14 m/s dla istotnej istotnej zmiany (Perera, Mody, Woodman i Studenski, 2006). Test zostanie przeprowadzony trzykrotnie, a otrzymane prędkości zostaną uśrednione. Test zostanie przeprowadzony na linii podstawowej i po interwencji.
Zmiana w stosunku do wyjściowej prędkości chodu po 4 tygodniach.
Timed Up and Go na linii bazowej i 4 tygodnie
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do mobilności wyjściowej po 4 tygodniach.
Do pomiaru czasu marszu zostanie wykorzystany test Up-and-Go (TUG). TUG ocenia mobilność funkcjonalną, oceniając zdolność danej osoby do wstania, przejścia 3 metrów w wygodnym tempie, obrócenia się o 180 stopni, przejścia 3 metrów i siadania (Shumway-Cook, Brauer i Woollacott, 2000). Test TUG wykazał doskonałą rzetelność i trafność w populacji z udarem, a minimalna wykrywalna zmiana (MDC) wynosi 2,9 sekundy (Flansbjer, Holmback, Downham, Patten i Lexell, 2005). Do zaznajomienia uczestnika z zadaniem będą uprawnione dwie próby próbne TUG. TUG jest wiarygodną metodą skriningu mobilności funkcjonalnej i ryzyka upadków u osób starszych mieszkających w społeczności (Shumway-Cook i in., 2000).
Zmiana w stosunku do mobilności wyjściowej po 4 tygodniach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fall Efficacy Scale International (FES-I) na początku badania i po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do stanu początkowego po 4 tygodniach.
Ryzyko upadku będzie mierzone za pomocą międzynarodowej skali skuteczności upadku (Yardley i in., 2005). Jest to 16-punktowa samoocena mierząca strach przed upadkiem u osób starszych i osób z chorobami przewlekłymi. Każda pozycja obejmuje czynność, która zostanie oceniona przez uczestnika za pomocą 4-punktowej skali Likerta, w zależności od tego, jak bardzo obawia się upadku, jeśli wykonał tę czynność niezależnie od rzeczywistych wyników. Wyniki wahają się od 16 do 64, przy czym wyższe wyniki wskazują na wysokie ryzyko upadku. Skala ta została przetłumaczona i zwalidowana na język arabski (Halaweh, Svantesson, Rosberg i Willen, 2016).
Zmiana w stosunku do stanu początkowego po 4 tygodniach.
Szybka ocena aktywności fizycznej (RAPA) na początku badania i po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej aktywności fizycznej po 4 tygodniach.
Jest to kwestionariusz samoopisowy składający się z 9 pozycji, mierzący poziom aktywności fizycznej osoby dorosłej w wieku powyżej 50 lat. Odpowiedź na każdą pozycję brzmi tak lub nie. Instrukcje dotyczące wypełniania kwestionariusza zawierają krótki opis trzech poziomów aktywności fizycznej (lekka, umiarkowana i intensywna) wraz z graficznym i tekstowym przedstawieniem rodzajów aktywności, które należą do każdej kategorii. Łączny wynik pierwszych siedmiu pozycji wynosi od 1 do 7 punktów, przy czym wynik respondenta jest podzielony na jeden z pięciu poziomów aktywności fizycznej: 1 = siedzący tryb życia, 2 = mało aktywny, 3 = regularny mało aktywny (niewielkie czynności), 4 = regularny mało aktywny , a 5 = regularnie aktywny. Odpowiedzi na elementy dotyczące treningu siłowego i gibkości są punktowane oddzielnie, przy czym trening siłowy = 1, gibkość = 2 lub oba = 3 (Topolski i in., 2006). Środek ten został dostosowany międzykulturowo i zatwierdzony do języka arabskiego (Alqahtani i Alenazi, 2019).
Zmiana od wyjściowej aktywności fizycznej po 4 tygodniach.
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 na początku badania i po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej depresji po 4 tygodniach.
jest dobrym narzędziem do oceny objawów depresji w różnych populacjach. Ma 9 pozycji, a każda pozycja wykorzystuje skalę Likerta z 4 opcjami od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie). Całkowity wynik 27 wskazuje na ciężką depresję, a punkt odcięcia 10 został użyty do zdiagnozowania umiarkowanej depresji (Kroenke, Spitzer i Williams, 2001; Kroenke i Spitzer, 2002; Kroenke, Spitzer i Williams, 2003). Wcześniejsze badania wykazały, że jest to wiarygodne i ważne narzędzie dla różnych populacji, w tym osób po udarze mózgu (Janneke i in., 2012). Instrument ten został przetłumaczony i zatwierdzony na różne języki, w tym arabski (AlHadi i in., 2017; Becker, Al Zaid i Al Faris, 2002).
Zmiana od początkowej depresji po 4 tygodniach.
Skala nasilenia zmęczenia (FSS) na początku badania i po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego zmęczenia po 4 tygodniach.
Jest to samoopisowy kwestionariusz, który składa się z 9 stwierdzeń, które oceniają, jak nasilenie zmęczenia pacjenta przeszkadza w określonych czynnościach. Pozycje są punktowane od 1 do 7, gdzie 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, a 7 = zdecydowanie się zgadzam. Minimalny wynik = 9 i maksymalny możliwy wynik = 63. Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie zmęczenia (Krupp, LaRocca, Muir-Nash i Steinberg, 1989). Średni wynik z 9 pozycji zostanie wykorzystany do analizy statystycznej. Wykazano, że FSS ma wysoką spójność wewnętrzną, dobrą wiarygodność testu-retestu i dobrą trafność równoczesną w kilku populacjach (Hagell i in., 2006; Learmonth i in., 2013; Lerdal i Kottorp, 2011). Skala ta została przetłumaczona i zwalidowana na język arabski (Al-Sobayel i in., 2016).
Zmiana od wyjściowego zmęczenia po 4 tygodniach.
Jakość życia (Short Form 36) na początku badania i po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach.
Jest to ankieta oceniająca jakość życia w praktyce klinicznej i cel badań. Ma 8-wymiarowe podskale: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia ról z powodu problemów fizycznych, ogólne postrzeganie zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, ograniczenia ról z powodu problemów emocjonalnych, ogólny stan zdrowia psychicznego i zmiana stanu zdrowia. Krótki formularz-36 został przetłumaczony i zatwierdzony na język arabski (Coons, Alabdulmohsin, Draugalis i Hays, 1998; Sabbah, Drouby, Sabbah, Retel-Rude i Mercier, 2003).
Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 4 tygodniach.
Sześciominutowy test marszu na początku badania i po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wytrzymałości wyjściowej po 4 tygodniach.
Ocenia pokonany dystans w ciągu 6 minut jako test wydolności tlenowej i wytrzymałości. W tym teście pacjent może odpoczywać na stojąco tyle, ile chce, ale licznik czasu powinien rejestrować i rejestrować liczbę wykonanych odpoczynków oraz całkowity czas odpoczynku. Ponadto pacjent może korzystać z dowolnego urządzenia wspomagającego, ale musi to być udokumentowane. Akceptowana jest tylko minimalna kwota pomocy, jeśli pacjent tego potrzebuje, a poziom pomocy powinien być udokumentowany. Badający powinien iść za pacjentem co najmniej pół kroku, gdy pacjent przeprowadza badanie. Amerykańskie wytyczne towarzystwa klatki piersiowej zalecają stosowanie 30-metrowego korytarza z oznaczeniem długości korytarza co 3 metry. Punkty zwrotne mają być oznaczone stożkiem. Uczestnicy zostaną poproszeni o zjedzenie lekkiego posiłku oraz wygodny strój i obuwie. Uczestnicy będą informowani o każdej minucie, która upłynęła. Tętno, ciśnienie krwi i nasycenie tlenem zostaną pobrane przed i na końcu testu. 6MWT będzie
Zmiana w stosunku do wytrzymałości wyjściowej po 4 tygodniach.
Indeks Barthel (BI) na początku badania i po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowych czynności życia codziennego po 4 tygodniach.
Zawiera 10 typowych czynności życia codziennego (ADL) w celu oceny niepełnosprawności (Wade, 1992). Obejmuje: karmienie, pielęgnację, kąpiel, ubieranie, pielęgnację jelit i pęcherza moczowego, korzystanie z toalety, chodzenie, przenoszenie i wchodzenie po schodach. Skala daje całkowity wynik na 100. Im wyższy wynik, tym większy stopień niezależności funkcjonalnej. Minimalne klinicznie istotne różnice (MCID) wynoszą 1,85 w populacji z udarem mózgu (Hsieh i in., 2007). BI wykazał użyteczność narzędzia o wysokiej wiarygodności między oceniającymi, spójności wewnętrznej, trafności zbieżnej i predykcyjnej oraz odpowiedniej reakcji u pacjentów z udarem mózgu (Hsueh, Lee i Hsieh, 2001). Wydajność ADL każdego pacjenta zostanie oceniona przede wszystkim na podstawie wywiadu z pacjentami, ich głównym opiekunem lub pielęgniarką. W razie potrzeby zostanie zastosowana obserwacja wydajności.
Zmiana z podstawowych czynności życia codziennego po 4 tygodniach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Qassim University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sattam Almutairi, Ph.D, Qassim University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10126-fcohsb-2020-1-3-I

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekły udar

Badania kliniczne na Aktywna stymulacja elektryczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj