Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuromuskulaarisen sähköstimulaation vaikutukset henkilöihin, joilla on krooninen aivohalvaus potilailla, joilla on krooninen aivohalvaus

sunnuntai 11. syyskuuta 2022 päivittänyt: Sattam Almutairi, Qassim University

Neuromuskulaarisen sähköstimulaation vaikutukset kävelykykyyn ja elämänlaatuun kroonista aivohalvausta sairastavilla yksilöillä

Aivohalvaus liittyy yleensä lisääntyneeseen spastisuuteen, joka vaikuttaa potilaiden toimintaan ja lisääntyneeseen kaatumisriskiin. Interventiolähestymistapoja on käytetty spastisuuden vähentämiseen, mukaan lukien farmakologiset ja ei-farmakologiset toimenpiteet. Rajoitettu tutkimus on kuitenkin tutkinut ei-farmakologisia interventioita, kuten neuromuskulaarista sähköstimulaatiota (NMES), spastisuutta ja aivohalvauksen sairastavien ihmisten terveysvaikutuksia. Joten, tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on luoda protokolla satunnaistetulle kliiniselle tutkimukselle, jossa tutkitaan NMES:n avulla spastisuutta, lihasvoimaa, fyysisiä toimintoja ja itse ilmoittamia terveysvaikutuksia kroonista aivohalvausta sairastavilla ihmisillä Saudi-Arabiassa.

Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus tehdään kaksoissokkoutetuksi sekä osallistujille että arvioijille, jotta 40 kroonista aivohalvausta sairastavaa osallistujaa voidaan rekisteröidä joko interventioryhmään tai kontrollihäpeäryhmään. Interventio on 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan molemmille ryhmille. Tuloksia ovat pohkeen lihasten spastisuus, pretibiaalisten lihasten voima, nilkan liikerata, kävelynopeus, tasapaino, toiminnallinen liikkuvuus, kävelykestävyys ja omat terveysmittaukset, kuten elämänlaatu, fyysinen aktiivisuus, väsymys ja kaatumisriski. Riippumatonta t-testiä käytetään tutkimaan interventiovaikutusta tulosmittausten muutospisteiden keskiarvoon. Neljän viikon NMES:n käyttö antaa tietoa sen vaikutuksista parantaa spastisuutta, fyysisiä toimintoja ja muita itse ilmoittamia terveysvaikutuksia kroonista aivohalvausta sairastavilla ihmisillä verrattuna kontrollihäpeän NMES:ään.

Oletamme, että tämä sähköstimulaatio vähentää jalkojen lihasten spastisuutta ja parantaa lihasvoimaa. Siksi tämä tutkimus auttaa kroonista vatsaa sairastavia henkilöitä parantamaan kävelytoimintoja, tasapainoa ja elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Interventiotehtävä:

Allokaatiosekvenssin luominen: Osallistujat allokoidaan satunnaisesti joko EG:hen tai NMESshamiin. Satunnaistusprosessin tuottaa riippumaton tutkimusassistentti, joka ei ole mukana hoidossa tai tiedonkeruussa online-satunnaistamisen verkkosivustolla (https://www.graphpad.com/quickcalcs/randomize1.cfm).

Jaon piilottaminen: Kaikki osallistujien satunnaisjaot sijoitetaan suljetussa kirjekuoressa kullekin osallistujalle. Tutkimusassistentti valmistelee kirjekuoret ja pidättelee tietoja arvioijilta ja osallistujilta. Perustason arvioinnin jälkeen tutkimusassistentti ilmoittaa tutkimukseen osallistumattomalle koulutusterapeutille potilasjaon.

Sokkoutus: Tässä kaksoissokkotutkimuksessa arvioijat ja potilaat sokeutuvat ryhmien jakamiseen. Arvioijia kielletään osallistumasta interventioistuntoihin molemmissa ryhmissä, ja osallistujien jakamista hallinnoidaan aikatauluissa minimoimaan molempien ryhmien osallistujien väliset kontaktit.

Ilmoitettuaan suostumuksensa jälkeen osallistujat täyttävät vastaanottolomakkeen tai demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, ammatti), aiempi sairaushistoria, aiempi leikkaushistoria ja aktiivisuustaso. Lisäksi ne seulotaan sisällyttämis-/poissulkemiskriteerien suhteen. Osallistujat, jotka täyttävät osallistumis-/poissulkemiskriteerit, arvioidaan tärkeimpien tulosten perusteella ennen interventiota ja sen jälkeen. Osallistujat satunnaistetaan 2 ryhmään.

Kaikki osallistujat saavat perinteisen kuntoutusohjelman (CRP), joka sisältää lämmittelyn, vahvistuksen, venyttelyharjoituksen, kävelyharjoittelun 45 minuuttia päivässä kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan. Lisäksi EG saa 30 minuuttia aktiivista NMES:ää ja kontrolliryhmä 30 minuuttia NMESShamia. NMES toimitti sähkövirran elektrodien kautta, jotka oli asetettu suolaliuoksella kasteltuihin sieniin. Stimuloinnin intensiteetti asetetaan kohteen toleranssitason sisällä. Amplitudi säädettiin tuottamaan lihasten supistuminen vaikuttamatta potilaan mukavuuteen. Katodielektrodi sijoitetaan yhteisen peroneaalisen hermon päälle, kun se kulkee pohjeluun pään yli, ja anodi asetetaan keskilihasvatsaan kolmannekselle fibulaarisen pään ja pareettisen raajan mediaalisen malleoluksen välisestä linjasta. NMESsham-ryhmässä elektrodisienet sijoitetaan samaan asentoon kuin aktiivinen NMES-tila; Kuitenkin virran intensiteetti pienenee asteittain muutaman sekunnin kuluttua nollaan. Siksi osallistuja kokee virran kulkua lihakseen alussa, mutta ei saanut virtaa loppuajan stimulaatiojakson aikana. Osallistujille ilmoitetaan, että stimulaatio alle sensorisen tason.

Harjoittelua edeltävät ja jälkeiset arvioinnit suoritetaan 3 päivän sisällä ennen ja jälkeen harjoituksia. Arviointitiedot saa toinen fysioterapeutti, joka on sokea ryhmätehtävälle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Sattam Almutairi, Ph.D
  • Puhelinnumero: 966505102644
  • Sähköposti: A.Sattam@qu.edu.sa

Opiskelupaikat

  • Saudi-Arabia
      • Buraidah, Saudi-Arabia
        • Rekrytointi
        • King Fahad Specialist hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sattam Almutairi
          • Puhelinnumero: 0505102644

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivohalvauksen aiheuttama hemipareesi; vähintään 6 kuukautta aivohalvauksesta
  • Itsenäinen liikkumiskyky apuvälineellä tai ilman vähintään 10 metriä
  • Nilkan selkälihasten spastisuus ≥ 2 modifioidulla Ashworthin asteikolla (MAS) (Charalambous, 2014)
  • Funktionaalinen ambulaatio ≥ 3 funktionaalisissa liikkumisluokissa (Mehrholz, Wagner, Rutte, Meiβner ja Pohl, 2007)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihon eheysongelmat NMES:n kosketuspinnalla
  • Merkittävät kognitiiviset häiriöt (ei pysty noudattamaan 3-vaiheisia komentoja),
  • Muut vakavat sairaudet
  • Aiemmat muut neurologiset tai ortopediset häiriöt, jotka vaikuttavat kävelytoimintoihin
  • Enemmän kuin yksi edellinen aivohalvaus
  • NMES:n vasta-aiheet, kuten sydämentahdistin tai kasvain
  • Ruiskutetaan minkä tahansa spastisuutta vähentävän lääkkeen kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiivinen neuromuskulaarinen sähköstimulaatio
Tämä ryhmä vastaanottaa aktiivisen NMES:n, joka toimitetaan sähkövirran elektrodien kautta, jotka on asetettu suolaliuoksella kasteltuihin sieniin.
Laite: Aktiivinen sähköstimulaatio
Stimuloinnin intensiteetti asetetaan kohteen toleranssitason sisällä. Amplitudi säädettiin tuottamaan lihasten supistuminen vaikuttamatta potilaan mukavuuteen. Katodielektrodi sijoitetaan yhteisen peroneaalisen hermon päälle, kun se kulkee pohjeluun pään yli, ja anodi asetetaan keskilihasvatsaan kolmannekselle fibulaarisen pään ja pareettisen raajan mediaalisen malleoluksen välisestä linjasta.
Muut nimet:
  • GymnaUniphy NV / COMBI 400
SHAM_COMPARATOR: Vale neuromuskulaarinen sähköstimulaatio
Tämä ryhmä saa vale-NMES:n
Laite: Valheellinen sähköstimulaatio
Huijausryhmässä virran intensiteetti laskee asteittain muutaman sekunnin kuluttua nollaan. Tästä syystä osallistuja kokee virran kulkua lihakseen alussa, mutta ei saanut virtaa loppuajan stimulaatiojakson aikana. Osallistujille ilmoitetaan, että stimulaatio alle sensorisen tason.
Muut nimet:
  • GymnaUniphy NV / COMBI 400

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Modifioitu Ashworth-asteikko (MAS) lähtötilanteessa ja 4 viikkoa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen spastisesta plantarflexor-lihasten sävystä sairastuneessa jalassa 4 viikon kohdalla.
Spastinen plantarflexor-lihasten sävy mitataan sairaalta jalalta MAS-menetelmällä. Spastisuus luokitellaan MAS:n mukaan, joka on 6-pisteinen luokitusasteikko, jonka pistemäärät vaihtelevat 0:sta (Ei lihasjänteyden nousua) 4:ään (Vaikuttunut osa(t) jäykkä taivutuksessa tai venymisessä) nilkan selkälihaksen osalta (Charalambous, 2014). Osallistujat sijoitetaan makuuasentoon. Testaaksesi nilkan plantarflexor-lihasten spastisuutta nilkan maksimaalisesta plantarflexor-asennosta siirrä nilkkaa passiivisesti maksimaaliseen dorsifleksioasentoon yhden sekunnin aikana. Testi suoritetaan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen.
Muutos lähtötilanteen spastisesta plantarflexor-lihasten sävystä sairastuneessa jalassa 4 viikon kohdalla.
Aktiivinen ja passiivinen liikerata lähtötilanteessa ja 4 viikkoa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta aktiivisen ja passiivisen liikeradan alueella nilkkanivelessä 4 viikon kohdalla.
Arviointitestit koostuivat passiivisesta ja aktiivisesta nilkkanivelen ROM:ista. Mittaus tehdään asteina kädessä pidettävällä goniometrillä. Goniometria suoritettiin koehenkilön ollessa makuuasennossa ja polvet ojennettuna, ja mittaus tehtiin neutraalissa asennossa dorsaalisen fleksion ja jalkapohjan fleksion välillä. Goniometrin akseli sijoitetaan 2 cm mediaalisen malleoluksen alapuolelle ja sen liikkuva akseli ensimmäistä jalkapöydän luuta pitkin. Passiivinen ROM määritettiin alueeksi, jolla kokeen suorittaja kykeni liikuttamaan kohteen nilkkaa alkaen maksimaalisesta plantarflexiosta, maksimaaliseen dorsifleksioon, kunnes vastusta tuntui. Samoin aktiivinen ROM mitattiin pyytämällä osallistujia liikuttamaan niveliä mahdollisimman paljon. Testi suoritetaan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen. Kolmen mittauksen keskiarvo lasketaan ja tuloksena saadaan dorsiflexion ROM.
Muutos lähtötilanteesta aktiivisen ja passiivisen liikeradan alueella nilkkanivelessä 4 viikon kohdalla.
Manuaalinen lihastesti nilkan dorsiflexorsille lähtötilanteessa ja 4 viikkoa
Aikaikkuna: Muutos nilkan selkälihasten lähtötilanteesta sairastuneessa jalassa 4 viikon kohdalla.
Nilkan dorsifleksio on tärkeä kinemaattinen osa kävelysyklin heilahdus- ja alkuasennon vaihetta. Kliinisessä käytännössä lihasvoimaa arvioidaan useimmiten manuaalisella lihasvoimatestauksella Medical Research Councilin (MRC) arvosanalla. Nilkan dorsiflexor vahvuus luokitellaan MMT:n mukaan; arvosana 0 (ei supistumista ollenkaan) 5:een (täysi liikealue voimaa vastaan ​​ja sama voima kuin vastakkaisella puolella) nilkan selkälihaksen osalta. Testi suoritetaan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen.
Muutos nilkan selkälihasten lähtötilanteesta sairastuneessa jalassa 4 viikon kohdalla.
10 metrin kävelytesti (10 MWT) lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
Aikaikkuna: Muutos lähtönopeudesta 4 viikon kohdalla.
10MWT arvioi itse valitun suositellun kävelynopeuden lyhyen ajan kuluessa apulaitteen kanssa tai ilman. Osallistujaa pyydetään kävelemään yhteensä 10 metriä, jossa käytetään kiihdytysaluetta, jossa osallistujat kiihdyttävät 2 metriä ennen 6 metrin matkalle tuloaan ja 2 metriä hidastuakseen sen jälkeen. Nopeus lasketaan vain 6 metrin etäisyydelle päätealueiden välillä. 10MWT:tä käytetään laajalti kliinisessä käytännössä ja aivohalvauspotilaiden tutkimuksessa, ja sen on osoitettu olevan erinomainen testi-uudelleentestausluotettavuus (ICC > 0,95) (Collen, Wade ja Bradshaw, 1990). Minimaalisen kliinisesti tärkeän eron (MCID) on raportoitu olevan 0,14 m/s merkittävässä merkityksellisessä muutoksessa (Perera, Mody, Woodman ja Studenski, 2006). Testi suoritetaan kolme kertaa ja saaduista nopeuksista lasketaan keskiarvo. Testi suoritetaan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen.
Muutos lähtönopeudesta 4 viikon kohdalla.
Ajastettu Up and Go lähtötilanteessa ja 4 viikkoa
Aikaikkuna: Muutos lähtötason liikkuvuudesta 4 viikon kohdalla.
Kävelyajan mittaamiseen käytetään Ajastettua ylös ja mene -testiä (TUG). TUG arvioi toiminnallista liikkuvuutta arvioimalla yksilön kykyä nousta seisomaan, kävellä 3 metriä mukavaan tahtiin, kääntyä 180 astetta, kävellä 3 metriä ja istua alas (Shumway-Cook, Brauer ja Woollacott, 2000). TUG-testin on osoitettu olevan erinomainen luotettavuus ja validiteetti aivohalvauspopulaatiossa ja pienin havaittava muutos (MDC) on 2,9 sekuntia (Flansbjer, Holmback, Downham, Patten ja Lexell, 2005). TUG:n kaksi harjoituskoetta sallitaan perehdyttää osallistuja tehtävään. TUG on pätevä menetelmä toiminnallisen liikkuvuuden ja kaatumisriskin seulomiseen yhteisössä asuvilla vanhuksilla (Shumway-Cook et al., 2000).
Muutos lähtötason liikkuvuudesta 4 viikon kohdalla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fall Efficacy Scale International (FES-I) lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
Aikaikkuna: Muutos perustasosta 4 viikon kohdalla.
Putoamisriskiä mitataan Fall Efficacy Scale-Internationalilla (Yardley et al., 2005). Se on 16 kohteen itseraportoitu menetelmä, joka mittaa iäkkäiden aikuisten ja kroonisista sairauksista kärsivien ihmisten kaatumisen pelkoa. Jokainen kohta sisältää aktiviteetin, jonka osallistuja pisteyttää 4-pisteen Likert-asteikolla riippuen siitä, kuinka huolestunut hän kaatuisi, jos hän teki tämän toiminnon todellisesta suorituksesta riippumatta. Pisteet vaihtelevat välillä 16-64, ja korkeammat pisteet osoittavat suurta kaatumisriskiä. Tämä asteikko on käännetty ja validoitu arabian kielelle (Halaweh, Svantesson, Rosberg ja Willen, 2016).
Muutos perustasosta 4 viikon kohdalla.
Fyysisen aktiivisuuden nopea arviointi (RAPA) lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
Aikaikkuna: Muutos lähtötason fyysiseen aktiivisuuteen 4 viikon kohdalla.
Se on 9 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa yli 50-vuotiaiden aikuisten fyysistä aktiivisuutta. Vastaus jokaiseen kohtaan on kyllä ​​tai ei. Kyselylomakkeen täyttöohjeissa on lyhyt kuvaus kolmesta fyysisen aktiivisuuden tasosta (kevyt, kohtalainen ja voimakas) sekä graafiset ja tekstikuvaukset kuhunkin kategoriaan kuuluvista aktiviteeteista. Seitsemän ensimmäisen kohteen kokonaispistemäärä on 1-7 pistettä, ja vastaajan pisteet luokitellaan johonkin viidestä fyysisen aktiivisuuden tasosta: 1 = istuva, 2 = vajaaaktiivisuus, 3 = säännöllinen vajaatoiminta (kevyt liikunta), 4 = säännöllinen vajaaaktiivisuus. , ja 5 = normaali aktiivinen. Voimaharjoittelu- ja joustavuuskohteiden vastaukset pisteytetään erikseen, voimaharjoittelu = 1, joustavuus = 2 tai molemmat = 3 (Topolski ym., 2006). Tämä mitta on monikulttuurisesti mukautettu ja validoitu arabian kielelle (Alqahtani & Alenazi, 2019).
Muutos lähtötason fyysiseen aktiivisuuteen 4 viikon kohdalla.
Potilaan terveyskysely - 9 lähtötilanteessa ja 4 viikkoa
Aikaikkuna: Muutos masennuksesta lähtötilanteessa 4 viikon kohdalla.
se on hyvä väline masennuksen oireiden arvioimiseen eri väestöryhmissä. Siinä on 9 kohdetta, ja jokainen kohde käyttää Likert-asteikkoa, jossa on 4 vaihtoehtoa, jotka vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä). Kokonaispistemäärä 27 tarkoittaa vakavaa masennusta, ja keskivaikean masennuksen diagnosoimiseen on käytetty raja-arvoa 10 (Kroenke, Spitzer ja Williams, 2001; Kroenke & Spitzer, 2002; Kroenke, Spitzer ja Williams, 2003). Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että tämä on luotettava ja pätevä väline eri väestöryhmille, mukaan lukien aivohalvauspotilaille (Janneke et al., 2012). Tämä instrumentti on käännetty ja validoitu eri kielille, mukaan lukien arabiaksi (AlHadi et al., 2017; Becker, Al Zaid ja Al Faris, 2002).
Muutos masennuksesta lähtötilanteessa 4 viikon kohdalla.
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS) lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
Aikaikkuna: Muutos lähtötason väsymyksestä 4 viikon kohdalla.
Se on itseraportoitu kyselylomake, joka koostuu 9 väittämästä, jotka arvioivat potilaan väsymyksen vakavuutta häiritsee tiettyjä toimintoja. Kohteet pisteytetään 1-7 ja 1 = täysin eri mieltä ja 7 = täysin samaa mieltä. Minimipistemäärä = 9 ja maksimipistemäärä = 63. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymyksen vakavuutta (Krupp, LaRocca, Muir-Nash ja Steinberg, 1989). Tilastolliseen analyysiin käytetään yhdeksän kohteen keskiarvoa. FSS:llä on osoitettu olevan korkea sisäinen johdonmukaisuus, hyvä testi-uudelleentestausluotettavuus ja hyvä samanaikainen validiteetti useissa populaatioissa (Hagell et al., 2006; Learmonth et al., 2013; Lerdal & Kottorp, 2011). Tämä asteikko on käännetty ja validoitu arabian kielelle (Al-Sobayel et al., 2016).
Muutos lähtötason väsymyksestä 4 viikon kohdalla.
Elämänlaatu (lyhyt lomake 36) lähtötilanteessa ja 4 viikkoa
Aikaikkuna: Muutos peruselämänlaadusta 4 viikon kohdalla.
Se on kysely, joka arvioi elämänlaatua kliinisessä käytännössä ja tutkimustarkoituksessa. Sillä on 8-ulotteinen alaasteikko: fyysinen toiminta, fyysisistä ongelmista johtuvat roolirajoitukset, yleiset terveyskäsitykset, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, emotionaalisista ongelmista johtuvat roolirajoitukset, yleinen mielenterveys ja terveyden muutos. Lyhyt muoto-36 on käännetty ja validoitu arabian kielelle (Coons, Alabdulmohsin, Draugalis ja Hays, 1998; Sabbah, Drouby, Sabbah, Retel-Rude ja Mercier, 2003).
Muutos peruselämänlaadusta 4 viikon kohdalla.
Kuuden minuutin kävelytesti lähtötilanteessa ja 4 viikkoa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kestävyydestä 4 viikon kohdalla.
Se arvioi 6 minuutin kävelymatkan aerobisen kapasiteetin ja kestävyyden kokeeksi. Tässä kokeessa potilas voi levätä seisomassa niin monta kuin haluaa, mutta ajastimen tulee tallentaa ja levätä pidettyjen lepoaikojen määrä ja kokonaislepoaika. Potilas voi myös käyttää mitä tahansa apuvälinettä, mutta se on dokumentoitava. Vain vähimmäismäärä apua hyväksytään, jos potilas tarvitsee ja avun taso tulee dokumentoida. Tutkijan tulee kävellä potilaan takana vähintään puoli askelta, kun potilas suorittaa testiä. Amerikkalainen rintakehäyhdistys suosittelee 30 metrin käyttöä, jossa käytävän pituus on merkitty 3 metrin välein. Kääntymispisteet on merkittävä kartiolla. Osallistujia pyydetään syömään kevyt ateria ja käyttämään mukavia vaatteita ja kenkiä. Osallistujille ilmoitetaan minuutin välein. Syke, verenpaine ja happisaturaatio mitataan ennen testiä ja sen lopussa. 6MWT tulee olemaan
Muutos lähtötasosta kestävyydestä 4 viikon kohdalla.
Barthel-indeksi (BI) lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
Aikaikkuna: Muutos päivittäisen elämän perustoiminnasta 4 viikon kohdalla.
Se sisältää 10 yleistä päivittäisen elämän toimintoa (ADL) vamman arvioimiseksi (Wade, 1992). Se sisältää: ruokinta, hoito, kylpeminen, pukeutuminen, suolen ja virtsarakon hoito, wc-käyttö, kävely, siirrot ja portaissa kiipeily. Asteikko antaa kokonaispistemäärän 100:sta. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on toiminnallinen riippumattomuus. Pienin kliinisesti tärkeä ero (MCID) on 1,85 aivohalvauspopulaatiossa (Hsieh et al., 2007). BI on osoittanut hyödyllisen instrumentin, jolla on korkea arvioijien välinen luotettavuus, sisäinen johdonmukaisuus, konvergentti ja ennustava validiteetti ja riittävä vaste aivohalvauspotilailla (Hsueh, Lee ja Hsieh, 2001). Jokaisen potilaan ADL-suorituskyky arvioidaan ensisijaisesti haastattelemalla potilaita, heidän ensisijaista hoitajaansa tai sairaanhoitajaansa. Suorituskykyä seurataan tarvittaessa.
Muutos päivittäisen elämän perustoiminnasta 4 viikon kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Qassim University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sattam Almutairi, Ph.D, Qassim University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 17. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10126-fcohsb-2020-1-3-I

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Aktiivinen sähköstimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa