Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A neuromuszkuláris elektromos stimuláció hatása a krónikus stroke-ban szenvedő egyénekre krónikus stroke-ban szenvedő betegeknél

2022. szeptember 11. frissítette: Sattam Almutairi, Qassim University

A neuromuszkuláris elektromos stimuláció hatása a járásképességre és az életminőségre krónikus stroke-ban szenvedő egyéneknél

A stroke általában fokozott görcsösséggel jár, ami befolyásolja a betegek funkcióját és megnövekedett az esés kockázatát. A spaszticitás csökkentésére intervenciós megközelítéseket alkalmaztak, beleértve a farmakológiai és nem gyógyszeres beavatkozásokat. Mindazonáltal, korlátozott számú kutatás megvizsgálta a nem gyógyszeres beavatkozásokat, mint például a neuromuszkuláris elektromos stimulációt (NMES), a görcsösségre és a stroke-ban szenvedők egészségi állapotára vonatkozóan. Tehát ennek a tanulmánynak az elsődleges célja egy véletlen besorolásos klinikai vizsgálat protokolljának felállítása, amely az NMES használatával vizsgálja a görcsösséget, az izomerőt, a fizikai funkciókat és a saját bevallásuk szerinti egészségügyi eredményeket krónikus stroke-ban szenvedő embereknél Szaúd-Arábiában.

Ez a randomizált klinikai vizsgálat kettős vak lesz mind a résztvevők, mind az értékelők számára, hogy 40 krónikus stroke-ban szenvedő résztvevőt bevonjanak az intervenciós csoportba vagy a kontroll szégyencsoportba. A beavatkozás heti 3 alkalommal lesz 4 héten keresztül mindkét csoportban. Az eredmények magukban foglalják a vádli izomgörcsösségét, a pretibiális izomerőt, a boka mozgási tartományát, a járás sebességét, az egyensúlyt, a funkcionális mobilitást, a járási állóképességet és az önbeszámolt egészségügyi méréseket, mint például az életminőség, a fizikai aktivitás, a fáradtság és az esés kockázata. Független t-próbát használunk a beavatkozás hatásának a változási pontszám átlagára az eredménymutatók vizsgálatára. A 4 hetes NMES használata információkat nyújt a spaszticitás, a fizikai funkciók és egyéb, a krónikus stroke-ban szenvedő betegek saját bevallása szerinti egészségügyi következmények javítására gyakorolt ​​hatásáról, összehasonlítva a kontroll szégyen-NMES-szel.

Feltételezzük, hogy ez az elektromos stimuláció csökkenti a lábizmok görcsösségét és javítja az izomerőt. Ezért ez a tanulmány segíteni fog a krónikus gyomorégésben szenvedőknek a járási funkció, az egyensúly és az életminőség javításában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A beavatkozás kiosztása:

Kiosztási szekvencia generálása: A résztvevők véletlenszerűen kerülnek kiosztásra egy EG-hez vagy egy NMESsham-hez. A randomizációs folyamatot egy független kutatási asszisztens generálja, aki nem vesz részt a kezelésben vagy az adatgyűjtésben az online randomizációs weboldalon (https://www.graphpad.com/quickcalcs/randomize1.cfm).

Kiosztás elrejtése: A véletlenszerűen kiválasztott résztvevők mindegyike egy lezárt borítékba kerül minden résztvevő számára. A kutatási asszisztens borítékokat készít, és visszatartja az információkat az értékelőktől és a résztvevőktől. Az alapfelmérés elvégzése után egy kutatási asszisztens tájékoztatja a vizsgálatban nem érintett terapeutát a betegek elosztásáról.

Vakítás: Ebben a kettős vak vizsgálatban az értékelők és a betegek vakok lesznek a csoportok elosztására vonatkozóan. Az értékelőket megtiltják az intervenciós üléseken való részvételtől mindkét csoportban, és a résztvevők elosztását ütemezés szerint kezelik, hogy minimalizálják a két csoport résztvevői közötti érintkezést.

A tájékoztatás után a résztvevők kitöltenek egy felvételi űrlapot vagy demográfiai adatokat (életkor, nem, foglalkozás), korábbi kórtörténetet, korábbi műtéti előzményeket és aktivitási szintet. Ezenkívül átvizsgálják őket a felvételi/kizárási kritériumok szempontjából. A befogadási/kizárási kritériumoknak megfelelő résztvevőket a beavatkozás előtti és utáni fő eredmények alapján értékelik. A résztvevőket véletlenszerűen 2 csoportba osztják.

Minden résztvevő hagyományos rehabilitációs programban (CRP) részesül, amely magában foglalja a bemelegítést, erősítést, nyújtó gyakorlatokat, napi 45 perces járástréninget heti háromszor négy héten keresztül. Ezenkívül az EG 30 perc aktív NMES-t, a kontrollcsoport pedig 30 perc NMESSham-t kap. Az NMES az elektromos áramot sóoldattal átitatott szivacsokba helyezett elektródákon keresztül szállította. A stimuláció intenzitása az alany toleranciaszintjén belül lesz beállítva. Az amplitúdót úgy állítottuk be, hogy izomösszehúzódást idézzen elő anélkül, hogy ez befolyásolná a páciens komfortérzetét. A katódelektródát a fibula fején áthaladva a közös peroneális ideg fölé kell helyezni, és az anódot a középső izom hasára kell helyezni a fibuláris fej és a paretikus végtag medialis malleolus közötti vonal egyharmadára. Az NMESsham csoport esetében az elektródaszivacsok ugyanabba a pozícióba kerülnek, mint az aktív NMES állapot; azonban az áram intenzitása néhány másodperc elteltével fokozatosan 0-ra csökken. Ezért a résztvevő az elején áramot tapasztal az izomban, de a stimulációs periódus hátralevő részében nem kapott áramot. A résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogy a stimuláció az érzékszervi szint alatt van.

Az edzés előtti és utáni felmérések az edzések előtt és után 3 napon belül készülnek el. Az értékelési adatokat egy másik fizikai terapeuta szerzi be, aki nem látja a csoportos feladatot.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Szaud-Arábia
      • Buraidah, Szaud-Arábia
        • Toborzás
        • King Fahad Specialist Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sattam Almutairi
          • Telefonszám: 0505102644

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hemiparesis a stroke miatt; legalább 6 hónappal a stroke óta
  • Önálló járóképesség segédeszközzel vagy anélkül legalább 10 méter
  • A boka dorsiflexorainak görcsössége ≥ 2 a módosított Ashworth-skálán (MAS) (Charalambous, 2014)
  • Funkcionális ambuláció ≥ 3 funkcionális ambuláció kategóriákban (Mehrholz, Wagner, Rutte, Meiβner és Pohl, 2007)

Kizárási kritériumok:

  • Bőrintegritási problémák az NMES érintkezési felületén
  • Jelentős kognitív károsodások (nem tudja követni a 3 lépéses parancsokat),
  • Egyéb súlyos egészségügyi állapotok
  • Egyéb neurológiai vagy ortopédiai rendellenesség, amely befolyásolja a járási funkciót
  • Több mint egy korábbi stroke
  • Az NMES ellenjavallatai, például pacemaker vagy daganat
  • Minden olyan gyógyszerrel beadva, amely csökkenti a görcsösséget

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Aktív neuromuszkuláris elektromos stimuláció
Ez a csoport aktív NMES-t fog kapni, amely az elektromos áramot sóoldattal átitatott szivacsokba helyezett elektródákon keresztül továbbítja.
Eszköz: Aktív elektromos stimuláció
A stimuláció intenzitása az alany toleranciaszintjén belül lesz beállítva. Az amplitúdót úgy állítottuk be, hogy izomösszehúzódást idézzen elő anélkül, hogy ez befolyásolná a páciens komfortérzetét. A katódelektródát a fibula fején áthaladva a közös peroneális ideg fölé kell helyezni, és az anódot a középső izom hasára kell helyezni a fibuláris fej és a paretikus végtag medialis malleolus közötti vonal egyharmadára.
Más nevek:
  • GymnaUniphy NV / COMBI 400
SHAM_COMPARATOR: Ál neuromuszkuláris elektromos stimuláció
Ez a csoport színlelt NMES-t kap
Eszköz: Hamis elektromos stimuláció
Hamis csoport esetén az áramerősség fokozatosan csökken néhány másodperc múlva 0-ra. Ezért a résztvevő az elején áramot tapasztal az izomzaton, de a stimulációs periódus hátralevő részében nem kapott áramot. A résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogy a stimuláció az érzékszervi szint alatt van.
Más nevek:
  • GymnaUniphy NV / COMBI 400

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosított Ashworth-skála (MAS) az alapvonalon és 4 hétig
Időkeret: Változás a kiindulási spasztikus plantarflexor izmok tónusához képest az érintett lábban 4 héten belül.
A spasztikus plantarflexor izmok tónusát az érintett lábon MAS segítségével mérjük. A spaszticitást a MAS szerint osztályozzák, amely egy 6 pontos értékelési skála, 0-tól (nincs izomtónus-növekedés) 4-ig (az érintett rész(ek) merev hajlításban vagy nyújtásban) a boka dorsiflexor esetében (Charalambous, 2014). A résztvevők fekvő helyzetbe kerülnek. A boka plantarflexor izmainak görcsösségének teszteléséhez a maximális boka plantarflexor pozícióból passzívan mozgassa a bokát a maximális dorsiflexiós pozícióba egy másodperc alatt. A vizsgálatot az alapvonalon és a beavatkozás után kell elvégezni.
Változás a kiindulási spasztikus plantarflexor izmok tónusához képest az érintett lábban 4 héten belül.
Aktív és passzív mozgástartomány az alapvonalon és 4 hétig
Időkeret: Az érintett bokaízület aktív és passzív mozgástartományának változása az alapvonalhoz képest 4 héten belül.
Az értékelő tesztek passzív és aktív bokaízületi ROM-ból álltak. A mérés fokokban történik, kézi goniométerrel. A goniometriát fekvő helyzetben, nyújtott térdekkel, a mérést a dorsalis flexió és a talphajlítás közötti semleges helyzetben végeztük. A goniométer tengelye 2 cm-rel a mediális malleolus alatt, mozgótengelye pedig az első lábközépcsont mentén kerül elhelyezésre. A passzív ROM-ot úgy határoztuk meg, mint azt a tartományt, amelyben a kísérletvezető el tudta mozgatni az alany bokáját a maximális plantarflexiótól kezdve a maximális dorsiflexióig, amíg ellenállást nem érez. Hasonlóan az aktív ROM-ot is úgy mértük, hogy a résztvevőket az ízületek maximális mozgatására kértük. A vizsgálatot az alapvonalon és a beavatkozás után kell elvégezni. Három mérés átlaga kerül kiszámításra, és az eredmény a dorsiflexiós ROM lesz.
Az érintett bokaízület aktív és passzív mozgástartományának változása az alapvonalhoz képest 4 héten belül.
Kézi izomteszt a boka dorsiflexorokra a kiinduláskor és 4 héten belül
Időkeret: Változás a kiindulási boka dorsiflexorokhoz képest az érintett lábban a 4. héten.
A boka dorsiflexiója a járásciklus lendítési és kezdeti tartási fázisának fontos kinematikai aspektusa. A klinikai gyakorlatban az izomerőt leggyakrabban kézi izomerő-teszttel értékelik, az Orvosi Kutatási Tanács (MRC) fokozatával. A boka dorsiflexor erejét az MMT szerint osztályozzák; 0-tól (egyáltalán nincs összehúzódás) 5-ig (teljes mozgástartomány az erővel szemben és ugyanaz az erő, mint az ellenkező oldalon) osztályozva a boka dorsiflexor esetében. A vizsgálatot az alapvonalon és a beavatkozás után kell elvégezni.
Változás a kiindulási boka dorsiflexorokhoz képest az érintett lábban a 4. héten.
10 méteres sétateszt (10 MWT) az alapvonalon és 4 hét után
Időkeret: Változás a kiindulási járássebességhez képest 4 hét után.
A 10MWT felméri a saját maga által kiválasztott preferált gyaloglási sebességet egy rövid ideig, segédeszközzel vagy anélkül. A résztvevőnek összesen 10 métert kell gyalogolnia, ahol egy gyorsulási zóna segítségével a résztvevők 2 méterrel gyorsulnak a 6 méteres távra való belépés előtt, és 2 métert lassítanak utána. A sebességet csak a végzónák közötti 6 méteres távolságra számítják ki. A 10MWT-t széles körben használják a klinikai gyakorlatban és a stroke-ban szenvedők kutatásában, és kimutatták, hogy kiváló teszt-újrateszt megbízhatósággal rendelkezik (ICC > 0,95) (Collen, Wade és Bradshaw, 1990). A minimálisan klinikailag fontos különbség (MCID) a jelentések szerint 0,14 m/s, ami lényeges és jelentős változást jelent (Perera, Mody, Woodman és Studenski, 2006). A tesztet háromszor hajtják végre, és a kapott sebességeket átlagolják. A vizsgálatot az alapvonalon és a beavatkozás után kell elvégezni.
Változás a kiindulási járássebességhez képest 4 hét után.
Időzített Up and Go az alapvonalon és 4 hétig
Időkeret: Változás a kiindulási mobilitáshoz képest 4 héten belül.
A sétaidő mérésére időzített fel-menés (TUG) tesztet használunk. A TUG a funkcionális mobilitást úgy értékeli, hogy felméri az egyén azon képességét, hogy feláll, kényelmes tempóban sétál 3 métert, 180 fokot elfordul, 3 métert sétál és le tud ülni (Shumway-Cook, Brauer és Woollacott, 2000). A TUG teszt kiváló megbízhatóságot és érvényességet mutatott a stroke populációban, és a minimális kimutatható változás (MDC) 2,9 másodperc (Flansbjer, Holmback, Downham, Patten és Lexell, 2005). A TUG két gyakorlati próbája megengedett, hogy a résztvevőt megismertesse a feladattal. A TUG egy érvényes módszer a funkcionális mobilitás és az esések kockázatának szűrésére közösségben élő idős embereknél (Shumway-Cook et al., 2000).
Változás a kiindulási mobilitáshoz képest 4 héten belül.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fall Efficacy Scale International (FES-I) a kiinduláskor és 4 héttel
Időkeret: Változás az alapegyenleghez képest 4 héten belül.
Az esés kockázatát a Fall Efficacy Scale-International segítségével mérik (Yardley et al., 2005). Ez egy 16 elemből álló önbeszámoló, amely az eleséstől való félelmet méri idősebb felnőtteknél és krónikus betegségben szenvedőknél. Minden elem tartalmaz egy tevékenységet, amelyet a résztvevő 4-pontos Likert-skálán pontoz, attól függően, hogy mennyire aggódik, ha ezt a tevékenységet a tényleges teljesítménytől függetlenül végzi. A pontszámok 16-tól 64-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig az esés nagy kockázatát jelzik. Ezt a skálát lefordították és érvényesítették arab nyelvre (Halaweh, Svantesson, Rosberg és Willen, 2016).
Változás az alapegyenleghez képest 4 héten belül.
A fizikai aktivitás gyors értékelése (RAPA) az alapvonalon és 4 hét múlva
Időkeret: Változás a kiindulási fizikai aktivitáshoz képest 4 héten belül.
Ez egy 9 elemből álló, önbeszámoló kérdőív az 50 évnél idősebb felnőttek fizikai aktivitásának szintjét méri. A válasz minden tételre igen vagy nem. A kérdőív kitöltési útmutatója röviden ismerteti a fizikai aktivitás három szintjét (enyhe, közepes és erőteljes), grafikus és szöveges ábrázolással az egyes kategóriákba tartozó tevékenységek típusairól. Az első hét elem összpontszáma 1-7 pont, a válaszadó pontszáma a fizikai aktivitás öt szintje egyikébe sorolható: 1 = ülő, 2 = alulaktív, 3 = rendszeres alulaktív (enyhe tevékenységek), 4 = rendszeres alulaktív , és 5 = normál aktív. Az erősítő edzés és a hajlékonyság tételekre adott válaszokat külön pontozzuk, ahol az erősítő edzés = 1, a rugalmasság = 2 vagy mindkettő = 3 (Topolski et al., 2006). Ezt az intézkedést kultúrákon átívelően adaptálták és érvényesítették az arab nyelvhez (Alqahtani és Alenazi, 2019).
Változás a kiindulási fizikai aktivitáshoz képest 4 héten belül.
Beteg-egészségügyi kérdőív – 9 a kiinduláskor és 4 hét után
Időkeret: Változás a kiindulási depresszióhoz képest 4 héten belül.
jó eszköz a depresszió tüneteinek értékelésére a különböző populációk körében. 9 elemből áll, és mindegyik elem egy 4 opcióból álló Likert-skálát használ, 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap). A 27-es összpontszám súlyos depressziót jelez, a mérsékelt depresszió diagnosztizálására pedig a 10-es határértéket alkalmazták (Kroenke, Spitzer és Williams, 2001; Kroenke és Spitzer, 2002; Kroenke, Spitzer és Williams, 2003). Korábbi kutatások azt találták, hogy ez egy megbízható és érvényes eszköz különböző populációk számára, beleértve a stroke-ban szenvedőket is (Janneke et al., 2012). Ezt az eszközt különböző nyelvekre, köztük arabra is lefordították és validálták (AlHadi et al., 2017; Becker, Al Zaid és Al Faris, 2002).
Változás a kiindulási depresszióhoz képest 4 héten belül.
A fáradtság súlyossági skála (FSS) a kiinduláskor és 4 héttel
Időkeret: Változás a kiindulási fáradtsághoz képest 4 héten belül.
Ez egy önbevallásos kérdőív, amely 9 állításból áll, amelyek értékelik a páciens fáradtságának súlyosságát, amely zavarja bizonyos tevékenységeket. A tételeket 1-től 7-ig pontozzák, 1 = egyáltalán nem értek egyet és 7 = teljes mértékben egyetértek. A minimális pontszám = 9 és a maximálisan elérhető pontszám = 63. A magasabb pontszám a fáradtság súlyosságát jelzi (Krupp, LaRocca, Muir-Nash és Steinberg, 1989). A statisztikai elemzéshez a 9 elem átlagpontszámát használjuk fel. Kimutatták, hogy az FSS magas belső konzisztenciával, jó teszt-újrateszt megbízhatósággal és jó egyidejű érvényességgel rendelkezik több populációban (Hagell és mtsai, 2006; Learmonth et al., 2013; Lerdal és Kottorp, 2011). Ezt a skálát lefordították és validálták arab nyelvre (Al-Sobayel et al., 2016).
Változás a kiindulási fáradtsághoz képest 4 héten belül.
Életminőség (Short Form 36) az alapvonalon és 4 hétig
Időkeret: Változás a kiindulási életminőséghez képest 4 héten belül.
Ez egy felmérés, amely értékeli az életminőséget a klinikai gyakorlatban és a kutatási célban. 8 dimenziós alskálája van: fizikai működés, fizikai problémák miatti szerepkorlátozások, általános egészségfelfogás, vitalitás, társas működés, érzelmi problémák miatti szerepkorlátozások, általános mentális egészség és egészségügyi átmenet. A Short form-36-ot lefordították és érvényesítették arab nyelvre (Coons, Alabdulmohsin, Draugalis és Hays, 1998; Sabbah, Drouby, Sabbah, Retel-Rude és Mercier, 2003).
Változás a kiindulási életminőséghez képest 4 héten belül.
Hatperces sétateszt a kiinduláskor és 4 hét
Időkeret: Változás a kiindulási állóképességhez képest 4 hétnél.
A 6 perc alatt megtett távolságot az aerob kapacitás és az állóképesség próbájaként értékeli. Ebben a vizsgálatban a páciens tetszőleges számú pihenőt pihenhet, de az időzítőnek folyamatosan rögzítenie kell a pihenők számát és a teljes pihenési időt. Ezenkívül a páciens bármilyen segédeszközt használhat, de ezt dokumentálni kell. Csak akkor fogadunk el minimális segítséget, ha a betegnek szüksége van rá, és a segítség mértékét dokumentálni kell. A vizsgálónak legalább fél lépéssel a beteg mögött kell járnia, amikor a beteg a vizsgálatot végzi. Az amerikai mellkasi társadalom irányelvei 30 méter használatát javasolják, a folyosó hosszát 3 méterenként jelölve. A fordulópontokat kúppal kell jelölni. A résztvevőket arra kérik, hogy egyenek egy könnyű ételt, és viseljenek kényelmes ruhát és cipőt. A résztvevők minden eltelt percről tájékoztatást kapnak. A pulzusszámot, a vérnyomást és az oxigéntelítettséget a vizsgálat előtt és végén mérik. A 6MWT lesz
Változás a kiindulási állóképességhez képest 4 hétnél.
A Barthel-index (BI) az alapvonalon és 4 héten belül
Időkeret: Változás a mindennapi élet alapvető tevékenységeihez képest 4 héten belül.
A fogyatékosság felmérésére szolgáló 10 közös mindennapi tevékenységet (ADL) tartalmaz (Wade, 1992). Tartalmazza: etetés, tisztálkodás, fürdés, öltözködés, bél- és hólyagápolás, vécéhasználat, járkálás, transzferek és lépcsőzés. A skála 100-ból ad összpontszámot. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a funkcionális függetlenség mértéke. A minimális klinikailag fontos különbség (MCID) 1,85 a stroke populációban (Hsieh et al., 2007). A BI bebizonyította, hogy a stroke-os betegeknél nagyfokú megbízhatósággal, belső konzisztenciával, konvergens és prediktív érvényességgel, valamint megfelelő válaszkészséggel rendelkező eszköz hasznos (Hsueh, Lee és Hsieh, 2001). Minden páciens ADL-teljesítményét elsősorban a betegek, az elsődleges gondozójuk vagy a nővér megkérdezésével értékelik. Szükség esetén a teljesítmény megfigyelését alkalmazzák.
Változás a mindennapi élet alapvető tevékenységeihez képest 4 héten belül.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Qassim University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sattam Almutairi, Ph.D, Qassim University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. február 2.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 12.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10126-fcohsb-2020-1-3-I

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus Stroke

Klinikai vizsgálatok a Aktív elektromos stimuláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel