Efeitos da Estimulação Elétrica Neuromuscular em Indivíduos com AVC Crônico em Pacientes com AVC Crônico
11 de setembro de 2022 atualizado por: Sattam Almutairi, Qassim University
Efeitos da eletroestimulação neuromuscular na capacidade de locomoção e na qualidade de vida de indivíduos com AVC crônico
O AVC é comumente associado ao aumento da espasticidade que afeta a função dos pacientes e aumenta o risco de queda. Abordagens intervencionistas têm sido usadas para diminuir a espasticidade, incluindo intervenções farmacológicas e não farmacológicas. No entanto, uma pesquisa limitada examinou intervenções não farmacológicas, como a estimulação elétrica neuromuscular (NMES), na espasticidade e nos resultados de saúde em pessoas com AVC. Portanto, o objetivo principal deste estudo é estabelecer um protocolo para um ensaio clínico randomizado para examinar usando a EENM na espasticidade, força muscular, funções físicas e resultados de saúde auto-relatados em pessoas com AVC crônico na Arábia Saudita.
Este ensaio clínico randomizado será duplo-cego para participantes e avaliadores para inscrever 40 participantes com AVC crônico em grupo de intervenção ou grupo de controle de vergonha. A intervenção será 3 vezes por semana durante 4 semanas para ambos os grupos. Os resultados incluirão espasticidade muscular da panturrilha, força muscular pré-tibial, amplitude de movimento do tornozelo, velocidade da marcha, equilíbrio, mobilidade funcional, resistência ao andar e medidas de saúde auto-relatadas, como qualidade de vida, atividade física, fadiga e risco de queda. O teste t independente será utilizado para examinar o efeito da intervenção nas médias de pontuação de mudança para medidas de resultado. O uso de 4 semanas de NMES fornecerá informações sobre seu efeito na melhora da espasticidade, funções físicas e outros resultados de saúde auto-relatados em pessoas com AVC crônico quando comparado ao controle de vergonha NMES.
Assumimos que esta estimulação elétrica reduzirá a espasticidade dos músculos da perna e melhorará a força muscular. Portanto, este estudo ajudará indivíduos com AVC crônico a melhorar a função de caminhada, equilíbrio e qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atribuição de intervenção:
Geração de sequência de alocação: Os participantes serão alocados aleatoriamente para um EG ou um NMESsham. O processo de randomização será gerado por um assistente de pesquisa independente que não esteja envolvido no tratamento ou coleta de dados usando o site de randomização online (https://www.graphpad.com/quickcalcs/randomize1.cfm).
Ocultação de alocação: Todas as alocações aleatórias dos participantes serão colocadas em um envelope lacrado para cada participante. Um assistente de pesquisa preparará envelopes e reterá informações de avaliadores e participantes. Depois de concluir a avaliação inicial, um assistente de pesquisa informará o terapeuta de treinamento que não está envolvido no estudo sobre a alocação dos pacientes.
Cegamento: Neste estudo duplo-cego, os avaliadores e pacientes serão cegos quanto à alocação dos grupos. Os avaliadores serão proibidos de participar das sessões de intervenção para ambos os grupos, e a alocação dos participantes será gerenciada em horários para minimizar o contato entre os participantes de ambos os grupos.
Após o consentimento informado, os participantes preencherão um formulário de admissão ou dados demográficos (idade, sexo, ocupação), histórico médico, histórico cirúrgico e nível de atividade. Além disso, eles serão avaliados quanto aos critérios de inclusão/exclusão. Os participantes que atenderem aos critérios de inclusão/exclusão serão avaliados quanto aos principais resultados antes e depois da intervenção. Os participantes serão randomizados em 2 grupos.
Todos os participantes receberão um programa de reabilitação convencional (CRP), incluindo aquecimento, fortalecimento, exercícios de alongamento e treinamento de marcha por 45 minutos por dia, três vezes por semana, durante quatro semanas. Além disso, o GE receberá 30 minutos de NMES ativo e o grupo controle receberá 30 minutos de NMESSham. A NMES forneceu a corrente elétrica através de eletrodos inseridos em esponjas embebidas em solução salina. A intensidade da estimulação será definida dentro do nível de tolerância do sujeito. A amplitude foi ajustada para produzir contração muscular sem afetar o conforto do paciente. O eletrodo catódico será colocado sobre o nervo peroneal comum conforme ele passa sobre a cabeça da fíbula e o ânodo será colocado no meio do ventre muscular em um terço da linha entre a cabeça da fíbula e o maléolo medial no membro parético. Para o grupo NMESsham, as esponjas dos eletrodos serão colocadas na mesma posição da condição NMES ativa; no entanto, a intensidade da corrente diminuirá gradualmente após alguns segundos para 0. Portanto, o participante experimentará uma passagem de corrente no músculo no início, mas não receberá corrente pelo restante do período de estimulação. Os participantes serão informados que a estimulação abaixo do nível sensorial.
As avaliações pré e pós-treinamento serão concluídas até 3 dias antes e depois das sessões de treinamento. Os dados da avaliação serão obtidos por outro fisioterapeuta cego para a atribuição do grupo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sattam Almutairi, Ph.D
- Número de telefone: 966505102644
- E-mail: A.Sattam@qu.edu.sa
Locais de estudo
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Buraidah, Arábia Saudita
- Recrutamento
- King Fahad Specialist hospital
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Contato:
- Sattam Almutairi
- Número de telefone: 0505102644
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hemiparesia devido a acidente vascular cerebral; pelo menos 6 meses desde o AVC
- Capacidade ambulatória independente com ou sem dispositivo auxiliar de pelo menos 10 metros
- Espasticidade nos dorsiflexores do tornozelo ≥ 2 na Escala Modificada de Ashworth (MAS) (Charalambous, 2014)
- Deambulação funcional ≥ 3 nas categorias de deambulação funcional (Mehrholz, Wagner, Rutte, Meiβner, & Pohl, 2007)
Critério de exclusão:
- Problemas de integridade da pele na superfície de contato do NMES
- Comprometimentos cognitivos significativos (incapaz de seguir comandos de 3 etapas),
- Outras condições médicas graves
- História de outro distúrbio neurológico ou ortopédico que afete a função de caminhar
- Mais de um golpe anterior
- Contra-indicações para NMES, como marca-passo ou tumor
- Injetado com qualquer medicamento que reduza a espasticidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Estimulação elétrica neuromuscular ativa
Este grupo receberá a EENM ativa entregue a corrente elétrica através de eletrodos inseridos em esponjas embebidas em solução salina.
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A intensidade da estimulação será definida dentro do nível de tolerância do sujeito.
A amplitude foi ajustada para produzir contração muscular sem afetar o conforto do paciente.
O eletrodo catódico será colocado sobre o nervo peroneal comum conforme ele passa sobre a cabeça da fíbula e o ânodo será colocado no meio do ventre muscular em um terço da linha entre a cabeça da fíbula e o maléolo medial no membro parético.
Outros nomes:
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SHAM_COMPARATOR: Estimulação elétrica neuromuscular simulada
Este grupo receberá NMES simulado
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Para o grupo simulado, a intensidade da corrente diminuirá gradualmente após alguns segundos para 0. Portanto, o participante experimentará uma passagem de corrente no músculo no início, mas não receberá corrente pelo restante do período de estimulação.
Os participantes serão informados que a estimulação abaixo do nível sensorial.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Ashworth modificada (MAS) no início e 4 semanas
Prazo: Mudança do tônus dos músculos flexores plantares espásticos na linha de base na perna afetada em 4 semanas.
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O tônus dos músculos flexores plantares espásticos será medido na perna afetada usando o MAS.
A espasticidade será classificada de acordo com a MAS, que é uma escala de classificação de 6 pontos com pontuações que variam de 0 (sem aumento no tônus muscular) a 4 (parte(s) afetada(s) rígida(s) em flexão ou extensão) para dorsiflexor do tornozelo (Charalambous, 2014).
Os participantes serão colocados em decúbito dorsal.
Para testar a espasticidade dos músculos flexores plantares do tornozelo, a partir da posição flexora plantar máxima do tornozelo, mova passivamente o tornozelo para a posição de dorsiflexão máxima durante um segundo.
O teste será realizado na linha de base e após a intervenção.
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Mudança do tônus dos músculos flexores plantares espásticos na linha de base na perna afetada em 4 semanas.
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Amplitude de movimento ativa e passiva na linha de base e 4 semanas
Prazo: Mudança da linha de base da amplitude de movimento ativa e passiva na articulação do tornozelo afetada em 4 semanas.
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Os testes de avaliação consistiram em ADM passiva e ativa da articulação do tornozelo.
A medição será em graus usando um goniômetro portátil.
A goniometria foi realizada com o sujeito em decúbito dorsal com os joelhos estendidos, e a medida foi feita na posição neutra entre a flexão dorsal e a flexão plantar.
O eixo do goniômetro será posicionado 2 cm abaixo do maléolo medial, e seu eixo móvel será posicionado ao longo do primeiro metatarso.
A ADM passiva foi determinada como a amplitude que o experimentador foi capaz de mover o tornozelo do sujeito começando em flexão plantar máxima, até a dorsiflexão máxima até que qualquer resistência fosse sentida.
Da mesma forma, a ADM ativa foi medida pedindo aos participantes que movimentassem as articulações ao máximo.
O teste será realizado na linha de base e após a intervenção.
Será calculada a média das três medidas e o resultado será a ADM de dorsiflexão.
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Mudança da linha de base da amplitude de movimento ativa e passiva na articulação do tornozelo afetada em 4 semanas.
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Teste muscular manual para dorsiflexores do tornozelo na linha de base e 4 semanas
Prazo: Alteração dos dorsiflexores basais do tornozelo na perna afetada em 4 semanas.
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A dorsiflexão do tornozelo é um importante aspecto cinemático do balanço e da fase de apoio inicial do ciclo da marcha.
Na prática clínica, a força muscular é mais frequentemente avaliada por meio de testes manuais de força muscular usando o grau do Medical Research Council (MRC).
A força dorsiflexora do tornozelo será graduada de acordo com o MMT; graduada de 0 (nenhuma contração) a 5 (amplitude total de movimento contra a força e a mesma força do lado oposto) para dorsiflexor do tornozelo.
O teste será realizado na linha de base e após a intervenção.
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Alteração dos dorsiflexores basais do tornozelo na perna afetada em 4 semanas.
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Teste de caminhada de 10 metros (10MWT) no início e 4 semanas
Prazo: Alteração da velocidade de marcha basal em 4 semanas.
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O 10MWT avalia a velocidade de caminhada preferida auto-selecionada em uma curta duração com ou sem um dispositivo auxiliar.
O participante será solicitado a caminhar um total de 10 metros onde é utilizada uma zona de aceleração para os participantes acelerarem 2 metros antes de entrarem na distância de 6 metros e 2 metros para desacelerar depois.
A velocidade é calculada apenas para a distância de 6m entre as end zones.
O TC10 é amplamente utilizado na prática clínica e em pesquisas para pessoas com AVC e tem demonstrado excelente confiabilidade teste-reteste (ICC > 0,95) (Collen, Wade, & Bradshaw, 1990).
A diferença minimamente importante clinicamente (MCID) é relatada como 0,14 m/s para mudança substancial e significativa (Perera, Mody, Woodman e Studenski, 2006).
O teste será realizado três vezes e será feita a média das velocidades resultantes obtidas.
O teste será realizado na linha de base e após a intervenção.
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Alteração da velocidade de marcha basal em 4 semanas.
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Timed Up and Go na linha de base e 4 semanas
Prazo: Alteração da mobilidade basal em 4 semanas.
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O teste Timed Up-and-Go (TUG) será utilizado para mensurar o tempo de caminhada.
O TUG avalia a mobilidade funcional avaliando a capacidade do indivíduo de se levantar, caminhar 3 metros em um ritmo confortável, girar 180 graus, caminhar 3 metros e sentar (Shumway-Cook, Brauer e Woollacott, 2000).
O teste TUG demonstrou excelente confiabilidade e validade na população de AVC e a alteração mínima detectável (MDC) é de 2,9 segundos (Flansbjer, Holmback, Downham, Patten e Lexell, 2005).
Duas tentativas práticas do TUG serão permitidas para familiarizar o participante com a tarefa.
O TUG é um método válido para triagem de mobilidade funcional e risco de quedas em idosos residentes na comunidade (Shumway-Cook et al., 2000).
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Alteração da mobilidade basal em 4 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fall Efficacy Scale International (FES-I) no início e 4 semanas
Prazo: Mudança do equilíbrio da linha de base em 4 semanas.
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O risco de queda será medido usando a Fall Efficacy Scale-International (Yardley et al., 2005).
É um auto-relato de 16 itens que mede o medo de cair em idosos e pessoas com condições crônicas.
Cada item envolve uma atividade que será pontuada pelo participante por meio de escala Likert de 4 pontos, dependendo de quão preocupado cairia se fizesse essa atividade independentemente do desempenho real.
As pontuações variam de 16 a 64, sendo que pontuações mais altas indicam alto risco de queda.
Esta escala foi traduzida e validada para a língua árabe (Halaweh, Svantesson, Rosberg, & Willen, 2016).
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Mudança do equilíbrio da linha de base em 4 semanas.
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Avaliação Rápida da Atividade Física (RAPA) no início e 4 semanas
Prazo: Mudança da atividade física inicial em 4 semanas.
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É um questionário de autorrelato de 9 itens que mede os níveis de atividade física de adultos com mais de 50 anos.
A resposta para cada item é sim ou não.
As instruções para o preenchimento do questionário fornecem uma breve descrição de três níveis de atividade física (leve, moderada e vigorosa) com representações gráficas e textuais dos tipos de atividades que se enquadram em cada categoria.
A pontuação total dos primeiros sete itens é de 1 a 7 pontos, com a pontuação do respondente categorizada em um dos cinco níveis de atividade física: 1 = sedentário, 2 = hipoativo, 3 = hipoativo regular (atividades leves), 4 = hipoativo regular , e 5 = ativo regular.
As respostas aos itens de treinamento de força e flexibilidade são pontuadas separadamente, com treinamento de força = 1, flexibilidade = 2 ou ambos = 3 (Topolski et al., 2006).
Esta medida foi adaptada culturalmente e validada para a língua árabe (Alqahtani & Alenazi, 2019).
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Mudança da atividade física inicial em 4 semanas.
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Questionário de saúde do paciente-9 na linha de base e 4 semanas
Prazo: Mudança da depressão basal em 4 semanas.
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é um bom instrumento para avaliar sintomas de depressão em diferentes populações.
Possui 9 itens, e cada item utiliza uma escala Likert de 4 opções variando de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias).
Uma pontuação total de 27 indica depressão grave, e uma pontuação de corte de 10 foi usada para diagnosticar depressão moderada (Kroenke, Spitzer e Williams, 2001; Kroenke e Spitzer, 2002; Kroenke, Spitzer e Williams, 2003).
Pesquisas anteriores descobriram que este é um instrumento confiável e válido para diferentes populações, incluindo pessoas com AVC (Janneke et al., 2012).
Este instrumento foi traduzido e validado em diferentes idiomas, incluindo o árabe (AlHadi et al., 2017; Becker, Al Zaid, & Al Faris, 2002).
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Mudança da depressão basal em 4 semanas.
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Escala de Gravidade da Fadiga (FSS) no início e 4 semanas
Prazo: Alteração da fadiga basal em 4 semanas.
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É um questionário autorreferido que consiste em 9 afirmações que avaliam a gravidade da fadiga do paciente que interfere em determinadas atividades.
Os itens são pontuados de 1 a 7 com 1 = discordo totalmente e 7 = concordo totalmente.
A pontuação mínima = 9 e pontuação máxima possível = 63.
A pontuação mais alta indica maior gravidade da fadiga (Krupp, LaRocca, Muir-Nash e Steinberg, 1989).
A pontuação média dos 9 itens será utilizada para análise estatística.
A FSS demonstrou ter alta consistência interna, boa confiabilidade teste-reteste e boa validade concorrente em várias populações (Hagell et al., 2006; Learmonth et al., 2013; Lerdal & Kottorp, 2011).
Esta escala foi traduzida e validada para a língua árabe (Al-Sobayel et al., 2016).
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Alteração da fadiga basal em 4 semanas.
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Qualidade de vida (Formulário curto 36) na linha de base e 4 semanas
Prazo: Alteração da qualidade de vida basal em 4 semanas.
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É uma pesquisa que avalia a qualidade de vida na prática clínica e objetivo de pesquisa.
Tem 8 subescalas dimensionais: funcionamento físico, limitações de papel devido a problemas físicos, percepções gerais de saúde, vitalidade, funcionamento social, limitações de papel devido a problemas emocionais, saúde mental geral e transição de saúde.
O formulário curto-36 foi traduzido e validado para a língua árabe (Coons, Alabdulmohsin, Draugalis, & Hays, 1998; Sabbah, Drouby, Sabbah, Retel-Rude, & Mercier, 2003).
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Alteração da qualidade de vida basal em 4 semanas.
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Teste de caminhada de seis minutos no início e 4 semanas
Prazo: Mudança da resistência da linha de base em 4 semanas.
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Ele avalia a distância percorrida em 6 minutos como teste de capacidade aeróbica e resistência.
Neste teste, o paciente pode descansar em pé quantas vezes quiser, mas o cronômetro deve continuar registrando o número de descansos feitos e o tempo total de descanso.
Além disso, o paciente pode usar qualquer dispositivo de assistência, mas precisa ser documentado.
Apenas uma quantidade mínima de assistência é aceita se o paciente precisar e o nível da assistência deve ser documentado.
O examinador deve caminhar atrás do paciente pelo menos meio passo quando o paciente estiver administrando o teste.
As diretrizes da American Thoracic Society recomendam o uso de um corredor de 30 metros com o comprimento do corredor marcado a cada 3 metros.
Os pontos de retorno devem ser marcados por um cone.
Os participantes serão convidados a comer uma refeição leve e usar roupas e sapatos confortáveis.
Os participantes serão informados a cada minuto decorrido.
A frequência cardíaca, a pressão arterial e a saturação de oxigênio serão medidas antes e no final do teste.
O TC6 será
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Mudança da resistência da linha de base em 4 semanas.
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O índice de Barthel (BI) na linha de base e 4 semanas
Prazo: Mudança das atividades básicas da vida diária em 4 semanas.
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Ele contém 10 atividades comuns da vida diária (AVD) para avaliar a incapacidade (Wade, 1992).
Inclui: alimentação, higiene pessoal, banho, vestir-se, cuidados intestinais e urinários, uso do toalete, deambulação, transferências e subir escadas.
A escala produz uma pontuação total de 100.
Quanto maior a pontuação, maior o grau de independência funcional.
As diferenças clinicamente importantes mínimas (MCID) são de 1,85 na população com AVC (Hsieh et al., 2007).
O BI demonstrou ser um instrumento útil com alta confiabilidade entre avaliadores, consistência interna, validade convergente e preditiva e capacidade de resposta adequada em pacientes com AVC (Hsueh, Lee e Hsieh, 2001).
O desempenho de AVD de cada paciente será avaliado principalmente por meio de entrevistas com os pacientes, seu cuidador principal ou sua enfermeira.
A observação do desempenho será aplicada, se necessário.
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Mudança das atividades básicas da vida diária em 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Sattam Almutairi, Ph.D, Qassim University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- de Man-van Ginkel JM, Gooskens F, Schepers VP, Schuurmans MJ, Lindeman E, Hafsteinsdottir TB. Screening for poststroke depression using the patient health questionnaire. Nurs Res. 2012 Sep-Oct;61(5):333-41. doi: 10.1097/NNR.0b013e31825d9e9e.
- Krupp LB, LaRocca NG, Muir-Nash J, Steinberg AD. The fatigue severity scale. Application to patients with multiple sclerosis and systemic lupus erythematosus. Arch Neurol. 1989 Oct;46(10):1121-3. doi: 10.1001/archneur.1989.00520460115022.
- Learmonth YC, Dlugonski D, Pilutti LA, Sandroff BM, Klaren R, Motl RW. Psychometric properties of the Fatigue Severity Scale and the Modified Fatigue Impact Scale. J Neurol Sci. 2013 Aug 15;331(1-2):102-7. doi: 10.1016/j.jns.2013.05.023. Epub 2013 Jun 20.
- Wood-Dauphinee SL, Opzoomer MA, Williams JI, Marchand B, Spitzer WO. Assessment of global function: The Reintegration to Normal Living Index. Arch Phys Med Rehabil. 1988 Aug;69(8):583-90.
- Topolski TD, LoGerfo J, Patrick DL, Williams B, Walwick J, Patrick MB. The Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA) among older adults. Prev Chronic Dis. 2006 Oct;3(4):A118. Epub 2006 Sep 15.
- Shumway-Cook A, Brauer S, Woollacott M. Predicting the probability for falls in community-dwelling older adults using the Timed Up & Go Test. Phys Ther. 2000 Sep;80(9):896-903.
- Alahmari, K., & Paul, S. (2016). Prevalence of stroke in kingdom of saudi arabia-through a physiotherapist diary. Mediterranean Journal of Social Sciences, 7(1 S1), 228.
- AlHadi AN, AlAteeq DA, Al-Sharif E, Bawazeer HM, Alanazi H, AlShomrani AT, Shuqdar RM, AlOwaybil R. An arabic translation, reliability, and validation of Patient Health Questionnaire in a Saudi sample. Ann Gen Psychiatry. 2017 Sep 6;16:32. doi: 10.1186/s12991-017-0155-1. eCollection 2017.
- Alqahtani, B. A., & Alenazi, A. M. (2019). Cross-cultural adaptation and validation of the arabic version of the rapid assessment of physical activity: 1372: Board# 134 may 30 9: 30 AM-11: 00 AM. Medicine & Science in Sports & Exercise, 51(6), 368.
- Alqahtani BA, Alenazi AM, Hoover JC, Alshehri MM, Alghamdi MS, Osailan AM, Khunti K. Incidence of stroke among Saudi population: a systematic review and meta-analysis. Neurol Sci. 2020 Nov;41(11):3099-3104. doi: 10.1007/s10072-020-04520-4. Epub 2020 Jun 20.
- Al-Sobayel HI, Al-Hugail HA, AlSaif RM, Albawardi NM, Alnahdi AH, Daif AM, Al-Arfaj HF. Validation of an Arabic version of Fatigue Severity Scale. Saudi Med J. 2016 Jan;37(1):73-8. doi: 10.15537/smj.2016.1.13055.
- Barbeau, H., Pépin, A., Norman, K. E., Ladouceur, M., & Leroux, A. (1998). Walking after spinal cord injury: Control and recovery. The Neuroscientist, 4(1), 14-24.
- Becker S, Al Zaid K, Al Faris E. Screening for somatization and depression in Saudi Arabia: a validation study of the PHQ in primary care. Int J Psychiatry Med. 2002;32(3):271-83. doi: 10.2190/XTDD-8L18-P9E0-JYRV.
- Benjamin EJ, Muntner P, Alonso A, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Das SR, Delling FN, Djousse L, Elkind MSV, Ferguson JF, Fornage M, Jordan LC, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Kwan TW, Lackland DT, Lewis TT, Lichtman JH, Longenecker CT, Loop MS, Lutsey PL, Martin SS, Matsushita K, Moran AE, Mussolino ME, O'Flaherty M, Pandey A, Perak AM, Rosamond WD, Roth GA, Sampson UKA, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Spartano NL, Stokes A, Tirschwell DL, Tsao CW, Turakhia MP, VanWagner LB, Wilkins JT, Wong SS, Virani SS; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2019 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2019 Mar 5;139(10):e56-e528. doi: 10.1161/CIR.0000000000000659. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2020 Jan 14;141(2):e33.
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- Collen FM, Wade DT, Bradshaw CM. Mobility after stroke: reliability of measures of impairment and disability. Int Disabil Stud. 1990 Jan-Mar;12(1):6-9. doi: 10.3109/03790799009166594.
- Coons SJ, Alabdulmohsin SA, Draugalis JR, Hays RD. Reliability of an Arabic version of the RAND-36 Health Survey and its equivalence to the US-English version. Med Care. 1998 Mar;36(3):428-32. doi: 10.1097/00005650-199803000-00018.
- Daneski K, Coshall C, Tilling K, Wolfe CD. Reliability and validity of a postal version of the Reintegration to Normal Living Index, modified for use with stroke patients. Clin Rehabil. 2003 Dec;17(8):835-9. doi: 10.1191/0269215503cr686oa.
- Demetrios M, Khan F, Turner-Stokes L, Brand C, McSweeney S. Multidisciplinary rehabilitation following botulinum toxin and other focal intramuscular treatment for post-stroke spasticity. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 5;(6):CD009689. doi: 10.1002/14651858.CD009689.pub2.
- Dorsch S, Ada L, Canning CG, Al-Zharani M, Dean C. The strength of the ankle dorsiflexors has a significant contribution to walking speed in people who can walk independently after stroke: an observational study. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Jun;93(6):1072-6. doi: 10.1016/j.apmr.2012.01.005. Epub 2012 Mar 29.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
2 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
17 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10126-fcohsb-2020-1-3-I
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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