Równowaga kręgosłupa z urządzeniami do noszenia — kontrola przypadku
Pomiar dynamicznej równowagi kręgosłupa za pomocą monitorów aktywności do noszenia. Badanie kontrolne przypadku.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego obserwacyjnego badania kliniczno-kontrolnego jest walidacja pomiarów marginesu stabilności (MoS) i dynamicznej stabilności posturalnej (DPS) za pomocą laboratorium chodu przechwytującego ruch i urządzenia do noszenia u pacjentów z młodzieńczą skoliozą idiopatyczną (AIS).
Środki te dostarczą konsultantowi obiektywnych danych na temat ruchu i równowagi pacjenta, które konsultant i inni pracownicy służby zdrowia mogą wykorzystać do wnioskowania o postępie deformacji kręgosłupa lub poprawie. Badania te są wczesnym krokiem w kierunku opracowania medycyny na odległość, nieinwazyjnej miary wyników, która może być stosowana obok lub w przypadku braku obecnych środków klinicznych i radiografii. Wykorzystanie tych danych może zmniejszyć częstotliwość, z jaką wymagane są zdjęcia rentgenowskie, a tym samym zmniejszyć wpływ narażenia na promieniowanie. To nadające się do noszenia urządzenie może uzupełniać i ulepszać istniejące metody pomiaru wyników w leczeniu deformacji kręgosłupa, zmniejszać potrzebę wykonywania zdjęć rentgenowskich i zmniejszać zapotrzebowanie na metody monitorowania pacjentów na odległość. Laboratorium chodu przechwytywania ruchu zostanie użyte jako porównanie ze złotym standardem.
Przeprowadzono badanie pilotażowe na zdrowych uczestnikach z symulowaną deformacją kręgosłupa w laboratorium chodu kinematycznego i przy użyciu urządzenia do noszenia, które wykazało zmienioną równowagę w grupie z symulowaną skoliozą w porównaniu z grupą kontrolną.
Celem tego projektu jest:
- Aby sprawdzić, czy istnieje różnica w MoS i DPS między dziećmi z AIS a grupą kontrolną,
- Aby sprawdzić, czy różnicę można wykryć za pomocą analizy chodu przechwytywania ruchu i urządzenia do noszenia,
- Aby zobaczyć, jak podobne są wyniki z urządzenia do noszenia do laboratorium chodu z przechwytywaniem ruchu,
- Aby przetestować zdolność urządzenia do noszenia do pomiaru skalowalnej różnicy między wielkością krzywej radiograficznej u pacjentów z AIS.
Uczestnicy wezmą udział w jednym spotkaniu zbierania danych, podczas którego będą chodzić po płaskim terenie i na bieżni. Nie jest wymagana żadna kontynuacja.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Dostęp do dokumentacji pacjentów będzie miał członek zespołu opieki klinicznej, który ma uprawniony dostęp do dokumentacji pacjenta i który jest niezależny od zespołu badawczego w celu identyfikacji kwalifikujących się pacjentów jako uczestników „Przypadku”. Ci pacjenci i ich rodzice otrzymają list z prośbą o skontaktowanie się z badaczem, jeśli są zainteresowani udziałem. Dodatkowo w oddziałach ambulatoryjnych i ortotycznych RNOH wywieszone zostaną plakaty rekrutacyjne.
W przypadku uczestników „Kontroli”, za zgodą uczestniczących szkół i uczelni, zostanie wysłany list do rodziców dzieci w wieku 10-18 lat z lokalnych szkół i uczelni z prośbą o zgłoszenie się na ochotnika do tego badania.
Opis
Kryteria włączenia sprawy:
- Zdiagnozowano młodzieńczą skoliozę idiopatyczną
- Pojedyncze, prawostronne skrzywienie piersiowe, lewostronne piersiowo-lędźwiowe lub lewostronne skrzywienie lędźwiowe
- <= 1 cm rozbieżności długości nogawek
- Radiogramy diagnostyczne skrzywienia w ciągu 3 miesięcy
- Zdolność do chodzenia bez pomocy
- Chęć i zdolność do przestrzegania wymogów dotyczących wizyt w ramach badań klinicznych
Kryteria włączenia kontroli:
- Zdolność do chodzenia bez pomocy
- Chęć i zdolność do przestrzegania wymogów dotyczących wizyt w ramach badań klinicznych
Kryteria wykluczenia przypadku i kontroli:
- Poprzednia operacja kręgosłupa lub wymiana stawu
- Stan syndromiczny, nerwowo-mięśniowy lub patologiczny
- Współistniejące choroby neurologiczne, przedsionkowe, somatosensoryczne lub ortopedyczne
- Ciąża
- Słaba znajomość języka angielskiego w mowie i/lub piśmie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Sprawa
Uczestnicy wezmą udział w jednym spotkaniu zbierania danych, mając na sobie dopasowaną odzież sportową i buty sportowe.
Uczestnicy będą nosić znaczniki podczerwieni i urządzenia do noszenia podczas chodzenia po płaskim terenie i na bieżni.
Dane będą zbierane za pomocą systemu motion capture i samych urządzeń do noszenia.
Zbieranie danych zajmie około 90 minut
|
Zbieranie danych o ruchu podczas marszu uczestników
|
|
Kontrola
Uczestnicy wezmą udział w jednym spotkaniu zbierania danych, mając na sobie dopasowaną odzież sportową i buty sportowe.
Uczestnicy będą nosić znaczniki podczerwieni i urządzenia do noszenia podczas chodzenia po płaskim terenie i na bieżni.
Dane będą zbierane za pomocą systemu motion capture i samych urządzeń do noszenia.
Zbieranie danych zajmie około 90 minut
|
Zbieranie danych o ruchu podczas marszu uczestników
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Margines stabilności
Ramy czasowe: Termin zbierania danych 1 - ok. 90 minut
|
Termin zbierania danych 1 - ok. 90 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dynamiczna stabilność posturalna
Ramy czasowe: Termin zbierania danych 1 - ok. 90 minut
|
Termin zbierania danych 1 - ok. 90 minut
|
|
Korelacja między marginesem stabilności a radiograficznym kątem Cobba
Ramy czasowe: Termin zbierania danych 1 - ok. 90 minut
|
Termin zbierania danych 1 - ok. 90 minut
|
|
Korelacja między dynamiczną stabilnością posturalną a radiograficznym kątem Cobba
Ramy czasowe: Termin zbierania danych 1 - ok. 90 minut
|
Termin zbierania danych 1 - ok. 90 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rui Loureiro, University College, London
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EDGE132844
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Analiza chodu
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)Jeszcze nie rekrutacja
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jeszcze nie rekrutacja
-
Christina KruuseZakończonyNabyty uraz mózgu | Zaburzenia świadomościDania
-
University of ValenciaAsociación Parkinson ValenciaJeszcze nie rekrutacjaChoroba ParkinsonaHiszpania
-
Rennes University HospitalÉcole Normale Supérieure de CachanZakończonyUderzenie | Porażenie połowiczeFrancja
-
Tung Wah CollegeRekrutacyjnyZłamanie kręgosłupa | Chód, niepewny | BalansowaćHongkong