Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Spinal Balance puettavien vaatteiden kanssa - Case-control

torstai 28. tammikuuta 2021 päivittänyt: University College, London

Dynaamisen selkärangan tasapainon mittaaminen puetettavilla aktiivisuusmittarilla. Tapauskontrollitutkimus.

Havainnollinen tapaus-verrokkitutkimus sen selvittämiseksi, eroavatko vakauden marginaali ja dynaaminen asennon vakaus (mitattu liikekaappauslaboratoriolla ja vastaavasti puettavalla laitteella) lapsilla, joilla on nuorten idiopaattinen skolioosi ja vastaavat kontrollit. Osallistujat kävelevät tasaisella alustalla ja juoksumatolla kerran tietojen keräämistä varten, eikä seurantaa tarvita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän havainnollisen tapauskontrollitutkimuksen tavoitteena on validoida vakauden marginaalin (MoS) ja dynaamisen asennon vakauden (DPS) mittaukset käyttämällä liikkeentunnistuslaboratoriota ja puettavaa laitetta potilailla, joilla on nuorten idiopaattinen skolioosi (AIS).

Nämä toimenpiteet antavat konsultille objektiivista tietoa potilaan liikkeestä ja tasapainosta, jonka perusteella konsultti ja muut terveydenhuollon ammattilaiset voivat päätellä selkärangan epämuodostuman etenemisestä tai paranemisesta. Tämä tutkimus on varhainen askel pyrittäessä tarjoamaan etälääkettä, ei-invasiivista tulosmittausta, jota voidaan käyttää nykyisten kliinisten toimenpiteiden ja radiografian rinnalla tai ilman niitä. Näiden tietojen käyttö voi vähentää röntgenkuvausten tiheyttä ja siten vähentää säteilyaltistuksen vaikutusta. Tämä puettava laite voisi täydentää ja parantaa olemassa olevia tulostoimenpiteitä selkärangan epämuodostuman hoidossa, vähentää röntgenkuvien tarvetta ja parantaa potilaiden etäseurantamenetelmien tarvetta. Kultastandardin vertailuna käytetään liikkeensieppauslaboratoriota.

Terveillä osallistujilla, joilla oli simuloitu selkärangan epämuodostuma, on suoritettu kinemaattisessa kävelylaboratoriossa ja puettavaa laitetta käyttäen pilottitutkimus, joka osoitti tasapainoa simuloidussa skolioosiryhmässä verrokkeihin verrattuna.

Tämän projektin tavoitteena on:

  1. Jos haluat nähdä, onko MoS:ssa ja DPS:ssä eroa AIS- ja säätimiä käyttävien lasten välillä,
  2. Jos haluat nähdä, voidaanko ero havaita liikkeensieppauksen kävelyanalyysin ja puettavan laitteen avulla,
  3. Jos haluat nähdä, kuinka samanlaisia ​​puettavan laitteen tulokset ovat liikkeensieppauslaboratorion kanssa,
  4. Testaa puettavan laitteen kykyä mitata skaalautuva ero röntgenkäyrän suuruuden välillä potilailla, joilla on AIS.

Osallistujat osallistuvat yhteen tiedonkeruutapaamiseen, jossa he kävelevät tasaisella alustalla ja juoksumatolla. Seuranta ei ole tarpeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilastietoihin pääsee käsiksi kliinisen hoitoryhmän jäsen, jolla on laillinen pääsy potilastietoihin ja joka on tutkimusryhmästä riippumaton tunnistaakseen kelvolliset potilaat "tapauksen" osallistujiksi. Näille potilaille ja heidän vanhemmilleen lähetetään kirje, jossa heitä pyydetään ottamaan yhteyttä tutkijaan, jos he ovat kiinnostuneita osallistumaan. Lisäksi RNOH:n avohoito- ja RNOH-ortoosiosastoilla on esillä rekrytointijulisteita.

"Control"-osallistujille lähetetään osallistuvien koulujen ja korkeakoulujen luvalla kirje 10–18-vuotiaiden lasten vanhemmille paikallisissa kouluissa ja korkeakouluissa, joissa heitä pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen.

Kuvaus

Tapauksen sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi nuorten idiopaattinen skolioosi
  • Yksittäinen, oikeanpuoleinen rintakehä, vasemmanpuoleinen rinta-lantio tai vasen lantio
  • <= 1 cm jalan pituusero
  • Diagnostiset kaarevuuden röntgenkuvat 3 kuukauden sisällä
  • Kyky kävellä ilman apua
  • Haluaa ja pystyä täyttämään kliinisen opintokäynnin vaatimukset

Ohjauskriteerit:

  • Kyky kävellä ilman apua
  • Haluaa ja pystyä täyttämään kliinisen opintokäynnin vaatimukset

Tapauksen ja kontrollin poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi selkäleikkaus tai nivelleikkaus
  • Syndroominen, neuromuskulaarinen tai patologinen tila
  • Neurologiset, vestibulaariset, somatosensoriset tai ortopediset sairaudet
  • Raskaus
  • Huono englannin kirjoitetun ja/tai suullisen kielitaidon ymmärtäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Asia
Osallistujat osallistuvat yhteen tiedonkeruutapaamiseen istuvassa urheiluvaatteessa ja -lenkkareissa. Osallistujat käyttävät infrapunamerkkejä ja puettavia laitteita kävellessään tasaisella maalla ja juoksumatolla. Tiedot kerätään liikkeensieppausjärjestelmän ja itse puettavien laitteiden avulla. Tiedonkeruu kestää noin 90 minuuttia
Liikkumistietojen kerääminen osallistujien kävellessä
Ohjaus
Osallistujat osallistuvat yhteen tiedonkeruutapaamiseen istuvassa urheiluvaatteessa ja -lenkkareissa. Osallistujat käyttävät infrapunamerkkejä ja puettavia laitteita kävellessään tasaisella maalla ja juoksumatolla. Tiedot kerätään liikkeensieppausjärjestelmän ja itse puettavien laitteiden avulla. Tiedonkeruu kestää noin 90 minuuttia
Liikkumistietojen kerääminen osallistujien kävellessä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vakausmarginaali
Aikaikkuna: Tiedonkeruuaika 1 - n. 90 minuuttia
Tiedonkeruuaika 1 - n. 90 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Dynaaminen asennon vakaus
Aikaikkuna: Tiedonkeruuaika 1 - n. 90 minuuttia
Tiedonkeruuaika 1 - n. 90 minuuttia
Vakausmarginaalin ja radiografisen Cobb-kulman välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Tiedonkeruuaika 1 - n. 90 minuuttia
Tiedonkeruuaika 1 - n. 90 minuuttia
Dynaamisen asennon vakauden ja radiografisen Cobb-kulman välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Tiedonkeruuaika 1 - n. 90 minuuttia
Tiedonkeruuaika 1 - n. 90 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rui Loureiro, University College, London

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EDGE132844

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kävelyanalyysi

Tilaa