웨어러블을 사용한 척추 균형 - 케이스 컨트롤
웨어러블 활동 추적기로 동적 척추 균형 측정. 사례 통제 연구.
연구 개요
상세 설명
이 관찰 환자-대조군 연구의 목표는 청소년 특발성 척추측만증(AIS) 환자의 모션 캡처 보행 실험실 및 웨어러블 장치를 사용하여 안정성 한계(MoS) 및 동적 자세 안정성(DPS) 측정을 검증하는 것입니다.
이러한 측정은 컨설턴트에게 환자의 움직임과 균형에 대한 객관적인 데이터를 제공하여 컨설턴트와 다른 의료 전문가가 척추 기형 진행 또는 개선에 대해 추론하는 데 사용할 수 있습니다. 이 연구는 현재 임상 측정 및 방사선 촬영과 함께 또는 부재 시에 사용할 수 있는 비침습적 결과 측정인 원격 의학을 제공하기 위한 초기 단계입니다. 이 데이터를 사용하면 방사선 사진이 필요한 빈도를 줄일 수 있으므로 방사선 노출의 영향을 줄일 수 있습니다. 이 웨어러블 장치는 척추 기형 치료의 기존 결과 측정을 보완 및 개선하고 방사선 사진의 필요성을 줄이며 원격 환자 모니터링 방법의 필요성을 개선할 수 있습니다. 모션 캡처 보행 실험실은 골드 표준 비교로 사용됩니다.
운동학적 보행 연구실에서 웨어러블 장치를 사용하여 모의 척추 기형을 가진 건강한 참가자에 대해 파일럿 연구가 수행되었으며, 모의 척추 측만증 그룹에서 대조군과 비교하여 균형이 변경된 것으로 나타났습니다.
이 프로젝트의 목표는 다음과 같습니다.
- AIS와 컨트롤이 있는 어린이 사이에 MoS와 DPS에 차이가 있는지 확인하려면
- 모션캡쳐 보행분석과 웨어러블 기기를 이용하여 차이를 감지할 수 있는지 알아보기 위해,
- 웨어러블 장치의 결과가 모션 캡처 보행 연구실과 얼마나 유사한지 확인하기 위해
- AIS 환자의 방사선 곡선 크기 사이의 확장 가능한 차이를 측정하는 웨어러블 장치의 기능을 테스트합니다.
참가자는 평지와 런닝머신을 가로질러 걷는 한 번의 데이터 수집 약속에 참석합니다. 후속 조치가 필요하지 않습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
환자 기록에 대한 적법한 액세스 권한이 있고 자격이 있는 환자를 '사례' 참가자로 식별하기 위해 연구 팀과 독립적인 임상 치료 팀원이 환자 기록에 액세스합니다. 이 환자들과 그들의 부모는 참여에 관심이 있는 경우 연구자에게 연락할 것을 요청하는 서한을 받게 됩니다. 또한 모집 포스터는 RNOH 외래 환자 및 RNOH 보조기 부서에 표시됩니다.
'컨트롤' 참가자의 경우 참여 학교 및 대학의 허가를 받아 지역 학교 및 대학의 10-18세 아동의 부모에게 이 연구에 자원 봉사를 요청하는 편지가 발송됩니다.
설명
사례 포함 기준:
- 청소년 특발성 척추 측만증으로 진단
- 단일, 우측 흉추, 좌측 흉요추 또는 좌측 요추 만곡
- <= 다리 길이 불일치 1cm
- 3개월 이내 만곡 진단 방사선 사진
- 도움 없이 걸을 수 있는 능력
- 임상 연구 방문 요건을 준수할 의지와 능력
제어 포함 기준:
- 도움 없이 걸을 수 있는 능력
- 임상 연구 방문 요건을 준수할 의지와 능력
사례 및 통제 제외 기준:
- 이전 척추 수술 또는 관절 교체
- 증후군, 신경근 또는 병리학적 상태
- 신경학적, 전정, 체감각 또는 정형외과적 합병증
- 임신
- 서면 및/또는 구어체 영어에 대한 이해 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사례
참가자는 몸에 꼭 맞는 스포츠 의류와 트레이너를 착용하고 한 번의 데이터 수집 약속에 참석합니다.
참가자는 적외선 마커와 웨어러블 장치를 착용하고 러닝머신과 평지 위를 걸을 것입니다.
데이터는 모션 캡처 시스템과 웨어러블 장치 자체를 사용하여 수집됩니다.
데이터 수집에는 약 90분이 소요됩니다.
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참가자가 걷는 동안 움직임 데이터 수집
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제어
참가자는 몸에 꼭 맞는 스포츠 의류와 트레이너를 착용하고 한 번의 데이터 수집 약속에 참석합니다.
참가자는 적외선 마커와 웨어러블 장치를 착용하고 러닝머신과 평지 위를 걸을 것입니다.
데이터는 모션 캡처 시스템과 웨어러블 장치 자체를 사용하여 수집됩니다.
데이터 수집에는 약 90분이 소요됩니다.
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참가자가 걷는 동안 움직임 데이터 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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안정성 마진
기간: 데이터 수집 약속 1 - 약. 90분
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데이터 수집 약속 1 - 약. 90분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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동적 자세 안정성
기간: 데이터 수집 약속 1 - 약. 90분
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데이터 수집 약속 1 - 약. 90분
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안정성 한계와 방사선 촬영 Cobb 각도 간의 상관 관계
기간: 데이터 수집 약속 1 - 약. 90분
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데이터 수집 약속 1 - 약. 90분
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동적 자세 안정성과 방사선학적 Cobb 각도의 상관관계
기간: 데이터 수집 약속 1 - 약. 90분
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데이터 수집 약속 1 - 약. 90분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rui Loureiro, University College, London
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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