ウェアラブルを使用した脊椎バランス - ケースコントロール
ウェアラブル アクティビティ トラッカーを使用した動的脊椎バランスの測定。ケースコントロールスタディ。
調査の概要
詳細な説明
この観察的症例対照研究の目的は、思春期特発性脊柱側弯症 (AIS) 患者のモーション キャプチャ歩行実験室とウェアラブル デバイスを使用して、安定限界 (MoS) および動的姿勢安定性 (DPS) 測定値を検証することです。
これらの測定は、患者の動きとバランスに関する客観的なデータをコンサルタントに提供し、コンサルタントや他の医療専門家が脊椎変形の進行または改善について推測するために使用できます。 この研究は、遠隔医療、現在の臨床的手段やX線撮影と並行して、またはそれらがない場合に使用できる非侵襲的な結果測定を提供するための初期のステップです。 このデータを使用すると、X 線写真が必要になる頻度が減り、放射線被ばくの影響を減らすことができます。 このウェアラブル デバイスは、脊椎変形の治療における既存の転帰測定を補完および改善し、X 線写真の必要性を減らし、遠隔患者モニタリング方法の必要性を改善することができます。 モーション キャプチャ歩行実験室は、ゴールド スタンダードの比較として使用されます。
運動学的歩行実験室でシミュレートされた脊椎変形を持ち、ウェアラブルデバイスを使用して健康な参加者に対してパイロット研究が実施され、コントロールと比較してシミュレートされた脊柱側弯症グループのバランスが変化したことが示されました。
このプロジェクトの目的は次のとおりです。
- AIS とコントロールを持つ子供の間で MoS と DPS に違いがあるかどうかを確認するには、
- モーションキャプチャの歩行解析とウェアラブルデバイスを使用して違いを検出できるかどうかを確認するには、
- ウェアラブル デバイスからの結果がモーション キャプチャの歩行ラボとどのように似ているかを確認するには、
- AIS患者のX線曲線の大きさのスケーラブルな違いを測定するウェアラブルデバイスの能力をテストすること。
参加者は、平地を横切ってトレッドミルを歩くデータ収集の予定に 1 回参加します。 フォローアップは必要ありません。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
患者記録は、患者記録への正当なアクセス権を持ち、研究チームから独立して適格な患者を「ケース」参加者として特定する臨床ケアチームのメンバーによってアクセスされます。 これらの患者とその両親には、参加に興味がある場合は研究者に連絡するように求める手紙が送られます。 また、RNOH外来、RNOH装具科にも募集ポスターを掲示します。
「コントロール」参加者については、参加している学校や大学の許可を得て、地元の学校や大学の 10 ～ 18 歳の子供の保護者に、この研究へのボランティアを要請する手紙が送られます。
説明
ケースの包含基準:
- 思春期特発性脊柱側弯症と診断されました
- 単一、右側胸部、左側胸腰椎または左側腰椎カーブ
- <= 1cm の足の長さの不一致
- 3ヶ月以内の曲率診断用X線写真
- 介助なしで歩く能力
- -臨床研究の訪問要件を喜んで順守できる
コントロールの包含基準:
- 介助なしで歩く能力
- -臨床研究の訪問要件を喜んで順守できる
ケース & コントロールの除外基準:
- 以前の脊椎手術または関節置換術
- 症候性、神経筋または病的状態
- 神経学的、前庭、体性感覚または整形外科の合併症
- 妊娠
- 英語の書き言葉および/または話し言葉の理解が不十分
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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場合
参加者は、体にフィットするスポーツウェアとトレーナーを着用して、データ収集の予定に 1 回参加します。
参加者は、赤外線マーカーとウェアラブル デバイスを着用し、平地とトレッドミルを歩きます。
データは、モーション キャプチャ システムとウェアラブル デバイス自体を使用して収集されます。
データ収集には約 90 分かかります
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参加者が歩きながら運動データを収集する
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コントロール
参加者は、体にフィットするスポーツウェアとトレーナーを着用して、データ収集の予定に 1 回参加します。
参加者は、赤外線マーカーとウェアラブル デバイスを着用し、平地とトレッドミルを歩きます。
データは、モーション キャプチャ システムとウェアラブル デバイス自体を使用して収集されます。
データ収集には約 90 分かかります
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参加者が歩きながら運動データを収集する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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安定マージン
時間枠：データ収集の予約 1 - 約。 90分
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データ収集の予約 1 - 約。 90分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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動的姿勢安定性
時間枠：データ収集の予約 1 - 約。 90分
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データ収集の予約 1 - 約。 90分
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安定限界と X 線コブ角の相関
時間枠：データ収集の予約 1 - 約。 90分
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データ収集の予約 1 - 約。 90分
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動的姿勢安定性と X 線コブ角の相関
時間枠：データ収集の予約 1 - 約。 90分
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データ収集の予約 1 - 約。 90分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Rui Loureiro、University College, London
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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