Equilibrio espinal con dispositivos portátiles - Casos y controles
Medición del equilibrio espinal dinámico con rastreadores de actividad portátiles. Un estudio de casos y controles.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio observacional de casos y controles es validar las medidas del Margen de Estabilidad (MoS) y la Estabilidad Postural Dinámica (DPS) utilizando un laboratorio de marcha de captura de movimiento y un dispositivo portátil en pacientes con Escoliosis Idiopática Adolescente (AIS).
Estas medidas proporcionarán al consultor datos objetivos sobre el movimiento y el equilibrio de un paciente que el consultor y otros profesionales de la salud pueden usar para inferir sobre la progresión o mejora de la deformidad de la columna. Esta investigación es un primer paso para trabajar para proporcionar una medida de resultado no invasiva de medicina a distancia que se puede usar junto con las medidas clínicas y radiografías actuales o en ausencia de ellas. El uso de estos datos podría reducir la frecuencia con la que se requieren las radiografías y así reducir el impacto de la exposición a la radiación. Este dispositivo portátil podría complementar y mejorar las medidas de resultados existentes en el tratamiento de la deformidad de la columna, reducir la necesidad de radiografías y mejorar la necesidad de métodos de seguimiento de pacientes a distancia. Se utilizará un laboratorio de marcha de captura de movimiento como comparación estándar de oro.
Se llevó a cabo un estudio piloto en participantes sanos con una deformidad espinal simulada en un laboratorio de marcha cinemática y utilizando el dispositivo portátil, que mostró un equilibrio alterado en el grupo de escoliosis simulada en comparación con los controles.
El objetivo de este proyecto es:
- Para ver si hay una diferencia en MoS y DPS entre niños con AIS y controles,
- Para ver si se puede detectar una diferencia mediante el análisis de la marcha con captura de movimiento y un dispositivo portátil,
- Para ver qué tan similares son los resultados del dispositivo portátil con el laboratorio de marcha de captura de movimiento,
- Probar la capacidad del dispositivo portátil para medir una diferencia escalable entre la magnitud de la curva radiográfica en pacientes con AIS.
Los participantes asistirán a una cita de recopilación de datos en la que caminarán por un terreno llano y en una cinta rodante. No se requiere seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Un miembro del equipo de atención clínica con acceso legítimo a los registros de pacientes y que sea independiente del equipo de investigación tendrá acceso a los registros de los pacientes para identificar a los pacientes elegibles como participantes del 'Caso'. Estos pacientes y sus padres recibirán una carta pidiéndoles que se comuniquen con el investigador si están interesados en participar. Además, se exhibirán carteles de reclutamiento en los departamentos de ortopedia y de pacientes ambulatorios de RNOH.
Para los participantes de 'Control', con el permiso de las escuelas y universidades participantes, se enviará una carta a los padres de niños de 10 a 18 años en las escuelas y universidades locales solicitando que se ofrezcan como voluntarios para este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión de casos:
- Diagnosticado con escoliosis idiopática del adolescente
- Curva única, torácica del lado derecho, toraco-lumbar del lado izquierdo o lumbar del lado izquierdo
- <= 1 cm de discrepancia en la longitud de las piernas
- Radiografías de diagnóstico de la curvatura dentro de los 3 meses
- Capacidad para caminar sin ayuda.
- Dispuesto y capaz de cumplir con los requisitos de la visita del estudio clínico
Criterios de inclusión de controles:
- Capacidad para caminar sin ayuda.
- Dispuesto y capaz de cumplir con los requisitos de la visita del estudio clínico
Criterios de exclusión de casos y controles:
- Cirugía espinal previa o reemplazo articular
- Condición sindrómica, neuromuscular o patológica
- Comorbilidades neurológicas, vestibulares, somatosensoriales u ortopédicas
- El embarazo
- Poca comprensión del inglés escrito y/o hablado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Caso
Los participantes asistirán a una cita de recopilación de datos vistiendo ropa deportiva ajustada y entrenadores.
Los participantes usarán marcadores infrarrojos y dispositivos portátiles mientras caminan sobre terreno llano y en una caminadora.
Los datos se recopilarán utilizando un sistema de captura de movimiento y los propios dispositivos portátiles.
La recopilación de datos tomará aproximadamente 90 minutos.
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Recopilación de datos de movimiento mientras los participantes caminan
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Control
Los participantes asistirán a una cita de recopilación de datos vistiendo ropa deportiva ajustada y entrenadores.
Los participantes usarán marcadores infrarrojos y dispositivos portátiles mientras caminan sobre terreno llano y en una caminadora.
Los datos se recopilarán utilizando un sistema de captura de movimiento y los propios dispositivos portátiles.
La recopilación de datos tomará aproximadamente 90 minutos.
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Recopilación de datos de movimiento mientras los participantes caminan
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Margen de estabilidad
Periodo de tiempo: Cita de recogida de datos 1 - aprox. 90 minutos
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Cita de recogida de datos 1 - aprox. 90 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Estabilidad Postural Dinámica
Periodo de tiempo: Cita de recogida de datos 1 - aprox. 90 minutos
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Cita de recogida de datos 1 - aprox. 90 minutos
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Correlación entre Margen de Estabilidad y ángulo de Cobb radiográfico
Periodo de tiempo: Cita de recogida de datos 1 - aprox. 90 minutos
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Cita de recogida de datos 1 - aprox. 90 minutos
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Correlación entre la Estabilidad Postural Dinámica y el ángulo de Cobb radiográfico
Periodo de tiempo: Cita de recogida de datos 1 - aprox. 90 minutos
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Cita de recogida de datos 1 - aprox. 90 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rui Loureiro, University College, London
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EDGE132844
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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