Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Produkcja przeciwciał po szczepieniu Covid-19 wśród pacjentów z historią choroby nowotworowej i leczeniem anty-CD-20

2 marca 2021 zaktualizowane przez: Fernando Cabanillas, Auxilio Mutuo Cancer Center
Jest to badanie fazy II mające na celu zbadanie, czy szczepionki Covid 19 są zdolne do wywołania produkcji przeciwciał przeciwko białku S wirusa Sar-S-Cov-2 u pacjentów z chorobą nowotworową w wywiadzie, leczonych wcześniej przeciwciałami monoklonalnymi anty-CD-20. Produkcja przeciwciał jest określana na podstawie wykrycia przeciwciał w szybkim teście serologicznym Covid-19 przeciwko białku S lub w teście półilościowym, gdy będzie dostępny.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portoryko
      • San Juan, Portoryko, 00918
        • Rekrutacyjny
        • Auxilio Mutuo Cancer Center
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Javier Morales, MD
        • Pod-śledczy:
          • Josselyn Molina, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci, u których zdiagnozowano raka lub byli zakażeni wirusem HIV, lub leczeni schematem przeciwnowotworowym, w tym anty-CD-20 po szczepionce Covid-19.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem lub zakażeni wirusem HIV lub leczeni schematem przeciwnowotworowym, w tym anty-CD-20 po szczepionce Covid-19, zostaną zarejestrowani w badaniu, niezależnie od rodzaju nowotworu lub rodzaju schematu przeciwnowotworowego.
  • Pacjenci w wieku 21 lat lub starsi, u których zdiagnozowano raka, leczeni schematem przeciwnowotworowym lub anty-CD-20, lub z zakażeniem wirusem HIV, zaszczepieni 2 dawkami szczepionki przeciw Covid-19.
  • Kwalifikujący się pacjenci zostaną zarejestrowani w badaniu po zaplanowaniu szczepionki Covid-19.
  • Aby zostać przebadanym pod kątem przeciwciał Covid-19, należy je przetestować co najmniej dwa tygodnie po drugiej dawce szczepionki Covid-19.

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy, kto nie był leczony przeciwciałami anty-CD20 lub chemioterapią, kto nie ma zakażenia wirusem HIV lub nie otrzymał chemioterapii z powodu raka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowy cel
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po szczepieniu pełną dawką.

Aby określić, czy pacjenci z historią raka lub zakażony wirusem HIV, wcześniej leczeni monoklonalnymi przeciwciałami anty-CD-20, są w stanie wytwarzać przeciwciała po szczepieniu przeciwko Covid-19.

A. Produkcja przeciwciał zdefiniowana jako: 1. Pozytywne serologiczne przeciwciała Covid-19 w szybkim teście przeciwko białku S.
Dwa tygodnie po szczepieniu pełną dawką.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cel drugorzędny 1
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po szczepieniu pełną dawką.
Oceń korelację poziomów immunoglobulin i rozwoju przeciwciał Covid-19.
Dwa tygodnie po szczepieniu pełną dawką.
Cel drugorzędny 2
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po szczepieniu pełną dawką.
Oceń korelację liczby CD4/CD8 z rozwojem przeciwciał Covid-19.
Dwa tygodnie po szczepieniu pełną dawką.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Auxilio Mutuo Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCAM 21-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Próbki laboratoryjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj